EpiPen Injekčný roztok 0,3 mg 2 x 2 ml

Popis a určenie

Liečivo v autoinjektore (pere) je adrenalín, ktorý má adrenergný účinok. Používa sa na naliehavú liečbu závažných alergických reakcií (anafylaxie) spôsobených alergénmi napríklad jedlom, liekmi, žihadlami alebo uštipnutím hmyzom, ako aj stavov vyvolaných námahou alebo z neznámych príčin.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml obsahuje 1 mg adrenalínu (epinefrínu).

Každý autoinjektor EpiPen je určený na podanie jednej dávky 0,3 ml tekutiny, ktorá predstavuje 300 mikrogramov (0,3 mg) adrenalínu. Po použití zostane v autoinjektore malý objem, no tento nemožno znovu použiť.

Dospelí:
Zvyčajná dávka je 300 mikrogramov. Úvodná dávka sa má podať čo najskôr po rozpoznaní príznakov anafylaxie. Niekedy na úplné potlačenie prejavov závažnej alergickej reakcie nestačí jedna dávka adrenalínu. Ak nepríde ku klinickému zlepšeniu alebo príde k zhoršeniu, môže sa podať druhá injekcia s ďalším autoinjektorom 5-15 minút po prvej injekcii. 

Ak má pacient hrubú vrstvu podkožného tuku, existuje riziko, že jedna dávka nebude dostatočná. Môže byť potrebná druhá injekcia.

Pediatrická populácia:
Zvyčajná dávka je 0,01 mg/kg telesnej hmotnosti. O presnom dávkovaní rozhoduje lekár po dôkladnom zhodnotení každého individuálneho pacienta a zistení život ohrozujúcich rizík spojených s reakciou, na ktorú je liek predpísaný.
Deti s hmotnosťou nad 30 kg: zvyčajná dávka je 300 mikrogramov.
Deti s hmotnosťou 15-30kg: zvyčajná dávka je 150 mikrogramov (dostupný autoinjektor EpiPen Jr. obsahujúci 150 mikrogramov adrenalínu v dávke).
Deti s hmotnosťou do 15 kg: vhodnosť podania 150 mikrogramov (EpiPenu Jr.) má posúdiť lekár individuálne.

Pacienti po podaní injekcie majú okamžite zavolať rýchlu lekársku pomoc, požiadať o sanitku a uviesť „anafylaxia“ dokonca aj ak sa zdá, že sa príznaky zlepšujú. Pacienti pri vedomí majú najvhodnejšie ležať vo vodorovnej polohe so zdvihnutými nohami, no majú si sadnúť, ak majú ťažkosti s dýchaním. Pacienti v bezvedomí sa majú uložiť na bok do stabilizovanej polohy. Ak je to možné, pacient má zostať s inou osobou, pokým nepríde lekárska pomoc.

Spôsob použitia

Nesmie sa podávať do sedacieho svalu.

Autoinjektor je určený na intramuskulárne podávanie len do vonkajšej strany stehna. Je navrhnutý tak, aby sa injekcia mohla podať cez odev alebo priamo cez kožu. 
Autoinjektor sa pred podaním uchopí v strede, nikdy nie na koncoch, pacient sa nikdy nesmie dotýkať palcom, prstami alebo rukou oranžového hrotu. Uchopí sa do dominantnej ruky, pričom palec je umiestnený čo najbližšie k modrému uzáveru a ruka pevne zviera autoinjektor (oranžový hrot smeruje nadol k vonkajšej strane stehna). Druhou rukou ťahom nahor sa vytiahne modrý poistný uzáver. Injekcia sa aplikuje zo vzdialenosti asi 10 cm tak, že prudko zabodneme modrý hrot do vonkajšej strany stehna v 90° uhle (bude počuť zacvaknutie). Zabodnutý injektor treba podržať v stehne 3 sekundy, potom sa autoinjektor vytiahne a bezpečne uloží do púzdra. Miesto vpichu treba masírovať 10 sekúnd.
Autoinjektor je určený na jednorazové použitie, po použití sa musí okamžite znehodnotiť. (viď. SPC časť 6.6)

Následne sa má zavolať na 112 požiadať o sanitku z dôvodu anafylaxie.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa má adrenalín používať, len ak potenciálny prínos prevýši nad potenciálnym rizikom pre plod.
Neočakáva sa žiadny účinok na dojčené dieťa.
Použitie u detí s hmotnosťou nižšou ako 7,5 kg sa neodporúča, pokiaľ nie sú v situácii ohrozenia života a pod dohľadom lekára.
Starším pacientom sa má adrenalín podávať s veľkou opatrnosťou.
Pacientom, ktorí majú ochorenie srdca, diabetes, zvýšenú činnosť štítnej žľazy, vysoký krvný tlak sa má adrenalín podávať so zvýšenou opatrnosťou.
V prípade užívania ďalších liekov, treba informovať lekára.
U pacientov s diabetom sa má po použití autoinjektora starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi, pretože adrenalín môže ovplyvniť množstvo inzulínu vyprodukovaného telom (zvýši sa hladina glukózy v krvi).
Pacienti so súbežnou astmou môžu mať zvýšené riziko závažnej anafylaktickej reakcie.
Náhodné podanie injekcie do ruky alebo prstov môže spôsobiť zníženie prietoku krvi v postihnutej oblasti. Ak dôjde k náhodnému podaniu injekcie do týchto miest, ihneď vyhľadajte najbližšiu pohotovosť.
Ak pacient požil alkohol pred použitím autoinjektora, je potrebné oznámiť to lekárovi, pretože sa môže zvýšiť účinok adrenalínu.
Neodporúča sa, aby pacienti viedli motorové vozidlá a obsluhovali stroje.
Puzdro sa má uchovávať vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom, pri teplote do 25°C.
Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Len na jednorazové použitie. Autoinjektory sa musia znehodnotiť okamžite po použití.
Liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hlásili sa zriedkavé prípady závažnej infekcie kože a mäkkých tkanív (infekcie v mieste podania injekcie). V prípade prejavov infekcie v mieste podania ako je opuch, začervenanie, teplo alebo bol ... viac >

adrenalín

78 - Sympatomimetiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24