SYNTOPHYLLIN Injekčný roztok 240 mg 10 x 10 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje aminofylín, derivát metylxantínu. Má bronchodilatačné účinky (rozširuje priedušky) a stimuluje dychové centrum. 

Používa sa u dospelých a detí na liečbu:

• bronchiálnej astmy (zápalové ochorenie tkaniva dýchacích ciest);
• chronickej obštrukčnej bronchitídy (chronický kašeľ s vykašlávaním);
• emfyzému pľúc (rozdutie pľúc);
• respiračnej insuficiencii s hypoventiláciou (stav, kedy nedochádza k dostatočnému zásobovaniu tkanív kyslíkom);
• idiopatickej apnoe u novorodencov (zastavenie, alebo zníženie intenzity dychu).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml injekčného roztoku obsahuje 24 mg aminofylínu (čo je molekulový komplex teofylínu s etyléndiamínom).

Stimulácia dýchania pri novorodeneckej apnoe
Podáva sa:
počiatočná dávka i.v. 6 mg/kg telesnej hmotnosti počas 20 minút,
udržiavacia dávka infúzne 1-1,5 mg/kg/h.

Deti vo veku 6-52 týždňov
Podáva sa:
počiatočná dávka i.v. 6 mg/kg telesnej hmotnosti počas 20 minút,
udržiavacia dávka infúzne sa vypočíta podľa vzorca: dávka (mg/kg/h) = (0,008 x vek v týždňoch) + 0,21

Udržiavacie dávky pre vyššie vekové kategórie:
deti od 1-9 rokov → 0,8 mg/kg/h,
deti od 9-12 rokov → 0,7 mg/kg/h,
dospievajúci (fajčiari) vo veku 12-16 rokov → 0,7 mg/kg/h,
dospievajúci (nefajčiari) vo veku 12-16 rokov → 0,5 mg/kg/h.
Udržiavacia dávka sa rozdeľuje najčastejšie do 4 dávok v priebehu 24 hodín, alebo sa podáva v kontinuálnej infúzii.

Dospelí
Začiatočná dávka: 10 ml (240 mg) pomaly i.v. počas 5 minút alebo 5 mg/kg hmotnosti v 100-250 ml infúzii izotonického roztoku chloridu sodného, trvajúcej 30-60 minút.
Udržiavacia dávka sa podáva v infúzii:
fajčiari → 0,7 mg/kg/h,
nefajčiari vo veku 16-50 rokov → 0,4 mg/kg/h,
pacienti vyššieho veku s dysfunkciou pečene, cor pulmonale, so srdcovým zlyhaním → 0,2 mg/kg/h.
Maximálna jednotlivá dávka je 500 mg, najvyššia denná dávka je 1 500 mg aminofylínu.

Pri súčasnom perorálnom užívaní liekov s obsahom teofylínu je potrebné dávku znížiť o množstvo, ktoré už bolo podané inou aplikačnou cestou, z dôvodu úzkeho terapeutického spektra teofylínu.
Pri prechode na orálne liekové formy je možné podať liek s predĺženým uvoľňovaním po skončení infúzie. Pri rýchlo účinkujúcom lieku je potrebný 4-6 hodinový interval medzi skončením infúzie a podaním lieku.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na pomalú intravenóznu a intravenóznu infúznu aplikáciu.
Nemá sa podávať intramuskulárne (do svalu).

Upozornenie

Počas tehotenstva a v období dojčenia sa liek môže užívať iba po dôkladnom zvážení prínosu a rizika.
Liek je kontraindikovaný pri tyreotoxikóze, ťažkej insuficiencii pečene, tachydysrytmii, akútnom infarkte myokardu a epilepsii.
Liek môže spôsobiť nežiaduce účinky, ktoré môžu znižovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Diéta s nízkym obsahom proteínov (bielkovín) alebo s vysokým obsahom glycidov (cukrov) predlžuje čas potrebný na vylúčenie lieku z tela.
Liek je alkalický, nesmie sa miešať s roztokmi s kyslým pH - viď SPC (časť 6.2).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Frekvencie výskytu vedľajších účinkov sú definované nasledovne:
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté:
môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté:
môžu postihova ... viac >

aminofylín

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60