Infanrix Polio Injekčná suspenzia striek.inj.napl.skl.+10 ihiel 10 x 0,5 ml

Popis a určenie

Očkovacia látka sa používa ako posilňovacia dávka na ochranu dieťaťa vo veku od 16 mesiacov do 13 rokov vrátane pred 4 ochoreniami:

• záškrtom,
• tetanom,
• pertussis (dávivým čiernym kašľom),
• poliomyelitídou (detskou obrnou).

Pôsobením očkovacej látky si telo vytvára svoju vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito ochoreniami. Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť záškrt, tetanus, čierny kašeľ alebo poliomyelitídu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

pre jedincov vo veku od 16 mesiacov do 13 rokov vrátane, ktorí predtým dostali sériu primárnej imunizácie proti týmto ochoreniam: aplikácia 0,5 ml jednorazovej dávky

Liek sa môže aplikovať jedincom, ktorí v minulosti dostali očkovacie látky obsahujúce celobunkovú alebo acelulárnu pertusovú zložku a perorálnu živú oslabenú alebo injekčne aplikovanú inaktivovanú očkovaciu látku proti poliomyelitíde. (Pozri tiež časti 4.8 a 5.1).

Spôsob použitia

Očkovacia látka je určená na intramuskulárnu injekciu, zvyčajne do deltového svalu. U veľmi mladých jedincov sa však môže použiť anterolaterálna strana stehna, pokiaľ sa jej dáva prednosť.
Injekčná striekačka sa musí pred podaním dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna biela zakalená suspenzia. Suspenzia sa musí opticky skontrolovať na prítomnosť cudzích častíc a/alebo abnormálny fyzikálny vzhľad.

Upozornenie

Nesmie za žiadnych okolností aplikovať intravenózne.
Očkovacia látka nie je určená na podanie počas tehotenstva a počas dojčenia.
Očkovacia látka sa má odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením. Prítomnosť slabej infekcie sa nepovažuje za kontraindikáciu.
Uchovávať v chladničke (2-8°C). Neuchovávať v mrazničke. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Po podaní očkovacej látky sa môžu vyskytnúť tieto nežiaduce účinky:
Alergické reakcie
Ak vaše dieťa má alergickú reakciu, ihneď navštívte vášho lekára. Znaky môžu zahŕňať:
- kožné ... viac >

antigén Bordetella pertussis - filamentózny hemaglutinín (FHA), antigén Bordetella pertussis - pertaktín (PRN), antigén Bordetella pertussis - pertusový toxoid (anatoxín) (PT), difterický toxoid (anatoxín), inaktivovaný poliovírus - typ 1 (kmeň Mahoney), inaktivovaný poliovírus - typ 2 (kmeň MEF-1), inaktivovaný poliovírus - typ 3 (kmeň Saukett), tetanický toxoid (anatoxín)

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36