NovoMix 30 FlexPen Injekčná suspenzia 300 U 10 x 3 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje moderný inzulín (inzulínový analóg), s rýchlo pôsobiacim a strednodobo pôsobiacim účinkom, v pomere 30/70.

Liek sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov a starších na:

• zníženie vysokej hladiny cukru v krvi pri diabetes mellitus (cukrovka);
• v kombinácii s tabletami a/alebo injekčnými antidiabetikami pri diabetes mellitus 2. typu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pero podáva 1–60 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.

Dávkovanie individuálne stanoví lekár v súlade s potrebami pacienta.

Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 10 rokov a staršie
Začiatočná dávka s diabetom mellitus 2. typu: 2x denne 6 jednotiek v čase raňajok a večere (večerného jedla) alebo 1x denne 12 jednotiek v čase večere (večerného jedla). 
Pri dosiahnutí dávky 30 jednotiek sa odporúča prejsť na dávkovanie 2x denne 2 rovnaké dávky v čase raňajok a večere.
Ak sa pri dávkovaní 2x denne opakujú denné hypoglykémie, ranná dávka sa môže rozdeliť na rannú a obednú dávku (v čase obeda) (dávkovanie 3x denne).

Pacienti s diabetom 1. typu: individuálna potreba inzulínu sa obvykle pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň. 

Pokyny pre úpravu dávkovania sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Prechod pacientov na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Pri prechode pacienta z dvojfázového ľudského inzulínu na tento liek, sa začína s rovnakou dávkou a režimom. Potom sa dávka titrujte podľa individuálnych potrieb. 

Spôsob použitia

Injekčná suspenzia sa nachádza v naplnenom (farebne odlíšenom) pere a používa sa iba na podkožné (subkutánne) injekčné podanie. Je určená na používanie s ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Pred každým podaním sa má skontrolovať obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene lieku za iné inzulíny.
Po vybratí z chladničky sa odporúča nechať inzulín pred resuspendovaním dosiahnuť izbovú teplotu. Tesne pred použitím sa má suspenzia premiešať pohybom smerom nahor a nadol medzi dvomi polohami 10-krát. Gúľanie a miešanie sa opakuje dovtedy, kým kvapalina nie je rovnomerne biela, zakalená a vodná.

Injekčná suspenzia sa má všeobecne podávať bezprostredne pred jedlom, ak je to potrebné, môže sa podať ihneď po jedle. Injekcia sa podáva do stehna alebo do brušnej steny, ak je to vhodné do sedacej alebo deltovej oblasti. Miesta podania sa majú vždy striedať v rámci spomínaných častí tela, čím sa zníži riziko vzniku lipodystrofie a kožnej amyloidózy. 

Injekčná suspenzia sa nesmie podávať intravenózne, nemá sa používať v inzulínových infúznych pumpách. Intramuskulárnemu podávaniu sa treba vyhnúť. 

Viac informácií o spôsobe použitia v Písomnej informácii pre používateľa, časť 6.

Upozornenie

Prechod pacientov na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Počas tehotenstva a pri plánovaní tehotenstva sa odporúča intenzívna kontrola glykémie a jej sledovanie u žien s diabetom.
Dojčiace diabetičky môžu potrebovať úpravu dávky inzulínu.
Sú obmedzené klinické skúsenosti s liekom u detí vo veku 6–9 rokov. K dispozícii nie sú žiadne údaje u detí mladších ako 6 rokov.
Sú nedostatočné skúsenosti s použitím lieku v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami u pacientov starších ako 75 rokov.
Liek sa nesmie podať v prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Alkohol môže zosilňovať alebo znižovať hypoglykemický účinok inzulínu.
Schopnosť koncentrácie a reakčná schopnosť pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie, čo môže ovyplvniť vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Pred otvorením uchovávať v chladničke (2 – 8° C). Nie v blízkosti chladiacej jednotky. Neuchovávať v mrazničke.
Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva sa pero uchováva pri teplote do 30 °C, a to maximálne 4 týždne. Neuchovávať v mrazničke/chladničke. Na pere sa ponecháva kryt na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) je veľmi častý vedľajší účinok. Môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
Nízka hladina cukru v ... viac >

inzulín aspartát (krátkodobý+strednodobý)

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24