Vivaire 100 µg/6 µg/dávka Inhalačný roztok 120 dávok

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá: beklometazón-dipropionát a dihydrát formoterólium-fumarátu.

Beklometazón-dipropionát patrí do skupiny látok nazývaných kortikosteroidy, ktoré majú protizápalový účinok, znižujúci opuch a podráždenie v pľúcach.
Dihydrát formoterólium-fumarátu patrí do skupiny liečiv nazývaných bronchodilatanciá s dlhodobým účinkom, ktorý uvoľňuje svaly dýchacích ciest a uľahčuje vaše dýchanie.

Liek sa používa na: 

• pravidelnú liečbu astmy u pacientov, u ktorých:
  • sa liečbou inhalačnými kortikosteroidmi a bronchodilatanciami s krátkodobým účinkom „podľa potreby“ nedosiahla dostatočná kontrola astmy,
  • sa liečbou súbežne inhalačnými kortikosteroidmi a bronchodilatanciami s dlhodobým účinkom už dosahuje dostatočná kontrola astmy.
• liečbu príznakov ťažkej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaná v tomto lieku musí byť nižšia ako celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaného v bežnej formulácii.

Astma

Udržiavacia liečba (pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom podľa potreby.):
1 alebo 2 inhalácia 2x denne.
Maximálna denná dávka: 4 inhalácie.

Udržiavacia a úľavová liečba (podľa potreby ako odpoveď na príznaky astmy): 
1 inhalácia 2x denne (1 inhalácia ráno a 1 večer).
Pacienti majú použiť 1 ďalšiu inhaláciu podľa potreby pri zhoršení príznakov ochorenia. Ak príznaky pretrvávajú ešte niekoľko minút po jej použití, má sa podať ďalšia inhalácia.
Maximálna denná dávka je 8 inhalácií.

Len čo sú príznaky astmy pod kontrolou, možno zvážiť postupné znižovanie dávky.

CHOCHP

2 inhalácie 2x denne.

Spôsob použitia

Na inhalačné použitie. 
Pred 1. použitím inhalátora alebo ak sa inhalátor nepoužili 14 dní a viac, má sa inhalátor otestovať.

Po inhalácii dávky si je potrebné vypláchnuť ústa vodou, vykloktať vodou alebo vyčistiť zuby na zníženie rizika orofaryngeálnej kandidózy.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Liek nie je určený na iniciálne zvládnutie astmy. Liek sa nemá používať ako liek prvej voľby pri liečbe astmy.
Liek sa má použiť počas tehotenstva a u dojčiacich žien iba v prípade, ak očakávaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Dávkovanie u detí vo veku od 5 rokov sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné uviesť odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Liek sa má používať s opatrnosťou tiež u pacientov s tyreotoxikózou, diabetom mellitus, feochromocytómom a neliečenou hypokaliémiou.
Liek sa nemá podávať najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie halogénovými anestetikami.
Súbežné užívanie s alkoholom môže znížiť srdcovú toleranciu k β₂-agonistom.
Liek obsahuje alkohol (etanol). Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nebude mať žiadne viditeľné účinky.
Pred výdajom pacientovi uchovávať vo zvislej polohe v chladničke (2-8°C), najviac na 18 mesiacov.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení: 3 mesiace pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, Vivaire môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Závažné vedľajšie účinky
Rovnako ako u inej inhalačnej liečby existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu bezprostredne po použití Vivaire, známe ako paradoxný bronchospazmus. Ak k tomu dôjde, oka ... viac >

beklometazóndipropionát, formoteroliumfumarát dihydrát

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 21