AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml Očná suspenzná instilácia 3 x 5 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje dve zložky, brinzolamid a timolol, ktoré spolupôsobia pri znižovaní tlaku v oku.

Používa sa na liečbu vysokého tlaku v oku, tiež nazývaného glaukóm alebo očná hypertenzia u pacientov starších ako 18 rokov a u pacientov, u ktorých liečba iba jedným liečivom nevedie k efektívnej kontrole nad očným tlakom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Aplikuje sa 1 kvapka do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) 2x denne. Táto denná dávka sa nesmie prekročiť.
V prípade vynechania dávky sa v liečbe je potrebné pokračovať nasledujúcou dávkou, tak ako je plánované.

Pri prechode z používania iných očných kvapiek na liečbu glaukómu na tento liek, by sa mali po ukončení predchádzajúcich kvapiek používať tieto kvapky až nasledujúci deň. 

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Liek je určený na aplikáciu do oka. Pred použitím je potrebné dobre pretrepať fľašu.
Po odstránení uzáveru pred použitím lieku sa má odstrániť poistný krúžok, ak je uvoľnený. Spodné očné viečko sa ťahá nadol čistým prstom, pokým sa nevytvorí „vačok“ medzi očným viečkom a okom. Do tohto miesta sa aplikuje kvapka. Po aplikácii je potrebné držať očné viečko zatvorené, a zároveň jemne tlačiť roh oka pri nose prstom po dobu aspoň 2 minút. Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a roztoku, nemá sa dotýkať špičkou kvapkadla očných viečok, okolitých oblastí alebo ďalších povrchov.

Ak sa používajú kvapky do obidvoch očí, opakuje sa postup aj pre druhé oko.

Ak sa používa viac ako 1 oftalmologický liek, lieky je potrebné podávať oddelene s odstupom minimálne 5 minút. Očné masti sa aplikujú ako posledné.
U nositeľov kontaktných šošoviek je potrebné pred aplikáciou lieku vybrať kontaktné šošovky a počkať minimálne 15 minút po aplikácii lieku pred opätovným založením kontaktných šošoviek.

Upozornenie

Počas tehotenstva by sa liek nemal používať, pokiaľ to nie je celkom nevyhnutné. Ak sa liek podáva až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
V období dojčenia lekár rozhodne, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu uvedeným liekom s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená.
U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek je liek kontraindikovaný.
U pacientov so závažným poškodením pečene sa má liek používať s opatrnosťou.
U pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky, sa odporúča starostlivé monitorovanie pri používaní brinzolamidu, pretože inhibítory karboanhydrázy môžu ovplyvňovať hydratáciu rohovky a nosenie kontaktných šošoviek môže predstavovať zvýšené riziko pre rohovku.
Odporúča sa starostlivé monitorovanie pacientov s ohrozenými rohovkami, ako sú pacienti s diabetes mellitus alebo s dystrofiou rohovky.
Liek by mal byť podávaný obozretne pacientom, u ktorých sa vyskytujú spontánne hypoglykémie alebo pacientom s labilným diabetom, pretože betablokátory môžu maskovať príznaky a symptómy akútnej hypoglykémie.
Jedna z účinných zložiek lieku môže zhoršovať schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu čulosť a/alebo fyzickú koordináciu. Ak je toto ovplyvnené, treba dávať pozor pri riadení vozidla alebo obsluhe strojov.
Liek obsahuje konzervačnú látku (benzalkóniumchlorid), ktorá môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami. Benzalkóniumchlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky. Ak nastanú nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, je treba to oznámiť lekárovi.
Po prvom otvorení je čas použiteľnosti 4 týždne. 
Fľaša sa má uchovávať pevne uzatvorená, ak sa nepoužíva.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať AZARGA a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:
- závažné sčervenanie a svrbenie oka, červenkasté nevyvýšené, terčovité alebo ... viac >

brinzolamid, timolol

64 - Oftalmologiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24