Trexan Neo 2,5 mg tablety 100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metotrexát, ktoré ovplyvňuje rast určitých buniek v tele, ktoré sa rýchlo množia a znižuje aktivitu imunitného systému (telu vlastný obranný mechanizmus).

Liek sa používa u dospelých na liečbu:

• aktívnej reumatoidnej artritídy,
• ťažkej nezvládnuteľnej invalidizujúcej psoriázy (lupienky), ktorá dostatočne neodpovedá na iné formy liečby, ako je fototerapia, PUVA a retinoidy,
• ťažkej formy psoriatickej artritídy,

Liek sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 3 rokov:

• udržiavacia liečba akútnej lymfoblastickej leukémii ALL).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počas liečby reumatických ochorení, psoriázy alebo závažnej psoriatickej artritídy sa smie liek používať len 1x týždenne!

Dávky presahujúce 20 mg týždenne môžu byť spojené s významným zvýšením toxicity, najmä so supresiou kostnej drene. 

Reumatoidná artritída:
Zvyčajná dávka je 7,5 – 15 mg 1x týždenne.
Maximálna celková týždenná dávka je 25 mg. 
Dávka sa má znížiť na najnižšiu možnú účinnú dávku, ktorá sa vo väčšine prípadov, dosiahne v priebehu 6 týždňov.

Psoriáza:
Pred začatím liečby sa odporúča pacientovi podať skúšobnú dávku 2,5 – 5,0 mg. Ak sú po 1 týždni príslušné laboratórne testy normálne, liečba sa môže začať.
Zvyčajná dávka je 7,5 – 15 mg, ktorá sa užíva 1x týždenne. 
Maximálna možná celková týždenná dávka je 25 mg. Dávka sa má podľa odpovede znížiť na najnižšiu účinnú dávku, ktorá sa, vo väčšine prípadov, dosiahne v priebehu 4 - 8 týždňov.

Cytostatická liečba
Dávkovanie pri akútnej lymfoblastickej leukémii:
Liečba sa má riadiť súčasnými liečebnými protokolmi. Bežné akceptované jednorázové dávky sú v rozsahu 20 - 40 mg/m² plochy povrchu tela.

Starší pacienti:
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou a má sa zvážiť zníženie dávky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Liek sa má podávať s opatrnosťou, dávka sa upravuje nasledovne: klírens kreatinínu 30 - 59 ml/min = 50 % dávky.

Použitie u pacientov s tretím distribučným priestorom (pleurálne výpotky, ascites):
Môže sa vyžadovať zníženie dávky alebo v niektorých prípadoch ukončenie podávania lieku.

Ak sa mení perorálne podávanie na parenterálne podávanie môže byť potrebné zníženie dávky z dôvodu premenlivej biologickej dostupnosti metotrexátu po perorálnom podaní.

Vynechanie dávky:
Zabudnutá dávka sa má užiť čo najskôr, najneskôr do 2 dní. Ak prešli viac ako 2 dni, je potrebné sa obrátiť na lekára.

Spôsob použitia

Pacienti s reumatoidnou artritídou, psoriázou (lupienkou) alebo psoriatickou artritídou užívajú tabletu 1x týždenne vždy v rovnaký deň v týždni. Tablety sa zapíjajú pohárom vody v sede alebo v stoji. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Pri manipulácii s tabletami sa majú používať jednorazové rukavice. Pred a po podaní lieku sa musia umyť ruky. Metotrexát nesmie prísť do kontaktu s kožou alebo sliznicou. Ak sa metotrexát dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicou, postihnuté miesto musí byť ihneď a dôkladne umyté mydlom a vodou.

Má sa vyhnúť konzumácii nápojov obsahujúcich kofeín alebo teofylín (káva, nealkoholické nápoje obsahujúce kofeín, čierny čaj).
Dôležité počas liečby dbať na dostatočný príjem tekutín, nakoľko dehydratácia (zníženie vody v tele) môže zvýšiť vedľajšie účinky lieku.

Upozornenie

Liek uchovávať mimo dosahu detí, najlepšie v uzamknutej skrinke! Náhodné užitie lieku môže byť pre deti smrteľné. 
Liek majú predpisovať iba lekári so skúsenosťami s jeho podávaním a s úplným pochopením rizík liečby metotrexátom.
Tehotné a dojčiace ženy sa majú vyhnúť manipulácii s tabletami.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva v neonkologických indikáciách. 
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Ženy nesmú počas liečby otehotnieť a počas liečby a aspoň 6 mesiacov po nej musia používať účinnú antikoncepciu. 
Sexuálne aktívnym pacientom alebo ich partnerkám sa odporúča používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a ešte 3 mesiace po ukončení liečby u mužov. Mužom sa neodporúča darovať spermie.
Liek môže znižovať plodnosť. Tieto účinky sú vo väčšine prípadov po prerušení liečby reverzibilné.
Použitie u detí vo veku do 3 rokov sa neodporúča, pretože sú v tejto populácii dostupné nedostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Liek je kontriandikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) alebo pečene.
Liek sa má s veľkou opatrnosťou, ak vôbec, podávať pacientom so závažným ochorením pečene v súčasnosti alebo v anamnéze, najmä ak je spôsobené alkoholom.
Pred začatím liečby sa odporúča vykonávanie funkčných testov pečene a opakovane v 2 - 4 mesačných intervaloch počas liečby. 
Počas liečby sa nesmie súčasne vykonať očkovanie so živými vakcínami.
Počas liečby sa môže opätovne objaviť dermatitída a úpal vyvolané žiarením (recall reakcia). V priebehu liečby sa po vystavení UV žiareniu môžu zhoršiť psoriatické lézie.
Vitamínové prípravky alebo iné prípravky obsahujúce kyselinu listovú, kyselinu folínovú alebo ich deriváty môžu znížiť účinnosť lieku.
Pri užívaní s inými liekmi je potrebná opatrnosť (viď. SPC 4.5). Penicilíny (napr. amoxicilín) môžu znížiť vylučovanie metotrexátu, čo môže spôsobiť zvýšenie vedľajších účinkov.
Počas liečby sa môžu objaviť príznaky ako je únava a závrat, ktoré môžu mať malý až stredne silný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby je potrebné sa vyhnúť nadmernej konzumácii nápojov obsahujúcich kofeín alebo teofylín (káva, nealkoholické nápoje obsahujúce kofeín, čierny čaj).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, treba kontaktovať svojho lekára ešte pred užitím tohto lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Všeobecne výskyt a závažnosť vedľajších účinkov metotrexátu závisia od dávky a frekvencie podávania. Väčšina vedľajších účinkov, ak sa včas zistia, sa časom upraví.
Ihneď kontaktujte svojho lekár ... viac >

metotrexát

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36