Quetiapine Accord 25 mg tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kvetiapín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• schizofrénie,
• bipolárnej poruchy:
  • stredne ťažké až ťažké manické epizódy pri bipolárnej poruche;
  • veľké depresívne epizódy;
  • prevencia recidívy manických alebo depresívnych epizód u pacientov, ktorí predtým odpovedali na liečbu kvetiapínom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Účinok lieku sa prejaví počas niekoľkých prvých alebo viacerých týždňov liečby (zvyčajne po 2 týždňoch).

DOSPELÍ

Schizofrénia
Tablety sa podávajú 2x denne.
Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby:
1. deň: 50 mg
2. deň: 100 mg
3. deň: 200 mg
4. deň: 300 mg
Od 4. dňa sa má denná dávka titrovať na zvyčajnú účinnú dávku 300 až 450 mg/deň.
Dávka sa môže upraviť individuálne v rozmedzí 150-750 mg/deň.

Stredne ťažké až ťažké manické epizódy bipolárnej poruchy
Tablety sa podávajú 2x denne.
Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby:
1. deň: 100 mg
2. deň: 200 mg
3. deň: 300 mg
4. deň: 400 mg
Ďalšie úpravy dávkovania až do 800 mg/deň do 6. dňa sa majú dosiahnuť prírastkami, ktoré nie sú väčšie ako 200 mg/deň.
Dávka sa môže upraviť individuálne v rozmedzí 200-800 mg/deň. 
Zvyčajná účinná dávka je v rozmedzí od 400 do 800 mg/deň.

Veľké depresívne epizódy pri bipolárnej poruche
Tablety sa majú podávať 1x denne.
Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby:
1. deň: 50 mg
2. deň: 100 mg
3. deň: 200 mg
4. deň: 300 mg   
Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
Jednotliví pacienti môžu mať prínos z dávky 600 mg alebo 200 mg/deň.

Prevencia recidívy v rámci bipolárnej poruchy
Pacienti, ktorí reagovali na kvetiapín pri akútnej liečbe bipolárnej poruchy, majú pokračovať v liečbe rovnakou dávkou.
Dávka sa môže upraviť v rozmedzí 300 až 800 mg/deň podávaných 2x denne.
Na udržiavaciu liečbu sa má použiť najnižšia účinná dávka.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Počas úvodného dávkovacieho obdobia je potrebná zvýšená opatrnosť.
Môže byť potrebné individuálne zvoliť pomalšiu rýchlosť titrovania dávky a nižšiu dennú terapeutickú dávku.

Pacienti s poškodením funkcie pečene
Pri začiatočnom nastavovaní dávky je potrebná zvýšená opatrnosť.
Začiatočná dávka je 25 mg/deň.
Dávkovanie sa má zvyšovať o 25 -50 mg/deň, až kým sa nedosiahne účinná dávka.

O dĺžke liečby rozhodne lekár. Liek sa nemá vysadiť náhle, odporúča sa postupné vysadzovanie po dobu najmenej 1-2 týždňov.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou (nezapíjať grapefruitovým džúsom).

Na liečbu veľkých depresívnych epizód pri bipolárnej poruche sa tablety majú podávať pred spaním.

Upozornenie

Liek sa má používať počas tehotenstva, len ak potenciálny prínos liečby prevýši možné riziká.
Dojčenie sa má ukončiť alebo sa v ňom má pokračovať po zvážení jeho prínosu pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov nad 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy.
Liek nie je schválený na liečbu psychózy súvisiacej s demenciou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s ťažkosťami so srdcom.
Liek sa má predpisovať opatrne u pacientov, ktorí mali v minulosti problémy s alkoholom alebo užívaním drog. 
Liek môže spôsobiť prírastok telesnej hmotnosti.
Liek môže zriedkavo spôsobiť hyperglykémiu a/alebo vznik alebo zhoršenie diabetu.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže často spôsobiť zápchu.
Ak sa u pacienta objavia sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď. SPC, časť 4.5).
Liek môže často vyvolať závrat a ospalosť. Pacienti nemajú riadiť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ nie je známa ich individuálna reakcia na liek.
Počas liečby nekonzumovať alkohol.
Nepiť grapefruitový džús.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví čokoľvek z nasledovného:
- myšlienky na samovraždu a zhoršenie depresie
- alergické reakcie, ktoré môžu z ... viac >

kvetiapín

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30