Praluent 300 mg Injekčný roztok 2 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo alirokumab, monoklonálna protilátka, ktorá pomáha znižovať hladiny LDL cholesterolu (tzv. zlý cholesterol) blokovaním proteínu PCSK9. 

Používa sa (samostatne alebo spolu so statínmi/inými liekmi znižujúcimi cholesterol):

• u dospelých s vysokými hladinami cholesterolu v krvi (hypercholesterolémia [heterozygotná familiárna a nefamiliárna] alebo zmiešaná dyslipidémia),
• u dospelých s vysokými hladinami cholesterolu v krvi a s kardiovaskulárnym ochorením na zníženie kardiovaskulárneho rizika,
• u detí od 8 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (HeFH).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka lieku môže byť stanovená individuálne, podľa charakteristík pacienta (napr. východiskové hodnoty LDL-C, cieľ liečby a odpoveď na liečbu).

Dospelí
Úvodná dávka: 75 mg 1x za 2 týždne.
Ak je potrebné väčšie zníženie hladín LDL-C, môže sa začínať dávkou 150 mg 1x za 2 týždne alebo 300 mg 1x za 4 týždne (mesiac).

 Ak je u pacientov liečených dávkou 75 mg 1x za 2 týždne alebo 300 mg 1x za 4 týždne (mesiac) potrebná ďalšia redukcia hladiny LDL-C, dávkovanie sa môže upraviť na maximálnu dávku 150 mg 1x za 2 týždne.

Deti od 8 rokov 

Menej ako 50 kg: 
→ 150 mg 1x za 4 týždne.
Ak je potrebné ďalšie zníženie hladín LDL-C, môže sa podávať 75 mg 1x za 2 týždne.

50 kg alebo viac
→ 300 mg 1x za 4 týždne. 
Ak je potrebné ďalšie zníženie hladín LDL-C, môže sa podávať 150 mg 1x za 2 týždne.

Hladiny lipidov sa môžu vyhodnotiť 8 týždňov po začatí liečby alebo titrácii dávky a dávka sa môže podľa výsledkov upraviť.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva ako podkožná injekcia do stehna, brucha alebo nadlaktia.
Dospelým pacientom môže injekciu podávať odborným zdravotníckym personálom zaškolená ošetrujúca osoba alebo si môžu podať injekciu.
Dospievajúcim od 12 rokov má injekciu podať dospelá osoba alebo si ju môžu podať pod dohľadom dospelej osoby. 
Deťom mladším ako 12 rokov musí injekciu podávať opatrovník. 

Pred použitím sa má injekcia nechať zohriať na izbovú teplotu. 
Dávka 300 mg sa má podať buď v 1 injekcii alebo v 2 po sebe nasledujúcich 150 mg injekciách do 2 rôznych miest.
Odporúča sa meniť miesto vpichu pri každej injekcii.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete pre Praluent 300 mg v naplnenom injekčnom pere bez tlačidla v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 85-90.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ si to klinický stav ženy nevyžaduje.
Je potrebné rozhodnúť sa, či počas liečby pokračovať v dojčení alebo prerušiť užívanie lieku.
Liek sa neskúmal u detí do 8 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh C).
Liek sa nemá pichať do oblastí s prebiehajúcim ochorením kože alebo s jej poškodením ako napr. popálenina, kožná vyrážka, zápal alebo infekcie kože.
Liek sa nesmie podávať súčasne s inými injekčnými prípravkami do toho istého miesta.
Pacienti majú dodržiavať diétne a režimové opatrenia. 
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže uchovávať mimo chladničky (do 25 °C), chránený pred svetlom, počas 1 obdobia nepresahujúceho 30 dní; následne sa musí buď použiť alebo zlikvidovať.
Po použití sa má naplnené injekčné pero vložiť do nádoby odolnej proti prepichnutiu.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás rozvinie závažná alergická reakcia, prestaňte používať Praluent, ihneď informujte svojho lekára. Niekedy sa objavili závažné alergické reakcie (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) ako n ... viac >

alirocumab

31 - Hypolipidemiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24