Entresto 97 mg/103 mg tablety 56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu 2 liečiv, sakubitril a valsartan.

Používa sa na liečbu symptomatického chronického zlyhávania srdca:

• so zníženou ejekčnou frakciou u dospelých,
• so systolickou dysfunkciou ľavej komory u detí od 1 roka.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Začiatočná dávka: 49 mg/51 mg 2x denne 
Cieľová dávka: dávka sa má po 2-4 týždňoch zdvojnásobiť na 97 mg/103 mg 2x denne, podľa znášanlivosti pacienta.

Pacienti, ktorí v súčasnosti neužívajú inhibítor ACE alebo ARB, alebo užívajú nízke dávky týchto liekov
Začiatočná dávka: 24 mg/26 mg 2x denne
Následne sa odporúča pomalá titrácia dávky - zdvojnásobenie každé 3-4 týždne.

Pacienti s STK ≥100 až 110 mmHg 
Začiatočná dávka: 24 mg/26 mg 2x denne

DETI OD 1 ROKA

Dávka sa zvyšuje každé 2-4 týždne na cieľovú dávku podľa toho, ako pacient znáša liečbu.

Hmotnosť 40 kg až menej ako 50 kg
Začiatočná dávka: 24 mg/26 mg 2x denne
Prechodná dávka: 49 mg/51 mg 2x denne
Cieľová dávka: 72 mg/78 mg 2x denne

Hmotnosť od 50 kg
Začiatočná dávka: 49 mg/51 mg 2x denne
Prechodná dávka: 72 mg/78 mg 2x denne
Cieľová dávka: 97 mg/103 mg 2x denne

Pacienti, ktorí neužívajú inhibítor ACE alebo ARB, alebo užívajú nízke dávky týchto liekov
Odporúča sa polovica začiatočnej dávky: 
Hmotnosť 40 kg až menej ako 50 kg →  začiatočná dávka 0,8 mg/kg 2x denne vo forme granulátu.
Hmotnosť od 50 kg →  začiatočná dávka 24 mg/26 mg 2x denne.
Dávka sa má po začatí liečby zvyšovať na štandardnú začiatočnú dávku podľa odporúčaného titrovania dávky (uvedené vyššie alebo v tabuľke 1, SPC časť 4.2) a upravovať každé 3-4 týždne.

Pre pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg je určený granulát.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Dávka sa má upraviť podľa pacientovej funkcie obličiek.

Pacienti so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek 
Má sa zvážiť polovica začiatočnej dávky.

Detskí pacienti s poruchou funkcie obličiek (eGFR<60 ml/min/1,73 m²)
Hmotnosť 40 kg až menej ako 50 kg →  začiatočná dávka 0,8 mg/kg 2x denne (vo forme granulátu).
Po začatí liečby sa má dávka zvyšovať podľa odporúčaného titrovania dávky každé 2-4 týždne.

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B)
Dospelí → odporúča sa polovica začiatočnej dávky.
Deti od 40 kg do menej ako 50 kg → začiatočná dávka 0,8 mg/kg 2x denne (vo forme granulátu). Po začatí liečby sa má dávka zvyšovať podľa odporúčaného titrovania dávky každé 2-4 týždne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne (ráno a večer), celé (nedeliť, nedrviť), s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa pohárom vody.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva. 
Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Má sa rozhodnúť, či nedojčiť, alebo prerušiť užívanie lieku počas dojčenia, s prihliadnutím na dôležitosť liečby pre matku.
Liek sa neskúmal u detí vo veku menej ako 1 rok.
Filmom obalené tablety nie sú vhodné pre deti s hmotnosťou menej ako 40 kg.
Liek sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu choroby obličiek.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²). 
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene. 
Liek nemajú užívať pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene, biliárnou cirhózou alebo cholestázou (Child-Pugh C).
Liek sa nesmie užívať súbežne s inhibítorom ACE alebo s ARB. Liek sa nesmie podávať skôr ako 36 hodín od ukončenia liečby inhibítorom ACE.
Ak sa počas liečby objavujú halucinácie, paranoju alebo zmeny spánkového režimu, je potrebné ihneď informovať lekára.
Liek môže často spôsobiť závrat a únavu, čo má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
- Prestaňte užívať Entresto a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažk ... viac >

sakubitril, valsartan

41 - Kardiaká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36