B.BRAUN CALCIUM GLUCONICUM 10 % Injekčný roztok 20 x 10 ml

Popis a určenie

Injekčný roztok obsahuje kalciumglukonát. 

Používa sa na liečbu akútnej symptomatickej hypokalciémie (nízka hladina vápnika v krvi), ktorá sa prejavuje:

• zníženou citlivosťou kože (tŕpnutie, svrbenie, pálenie),
• kŕčovitou svalovou stuhnutosťou (tetánia),
• kŕčom v rukách a chodidlách,
• kolikou,
• svalovou slabosťou,
• zmätenosťou, s možným vyústením až do kŕčov a srdcových príznakov (napr. nepravidelný tep a dokonca aj akútne srdcové zlyhanie).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba má zachovať normálnu koncentráciu vápnika v plazme v rozsahu 2,25 – 2,62 mmol/l. 

Dávka a spôsob podávania závisia od stupňa hypokalciémie a od charakteru a závažnosti symptómov.

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov
Začiatočná dávka: 10 ml (2,25 mmol vápnika)
V prípade potreby sa môže dávka zopakovať podľa klinického stavu pacienta.
Ďalšie dávky majú byť nastavené podľa aktuálnej hladiny vápnika v sére.

Pediatrická populácia

Úvodné dávky pre deti vo veku:
→ 3 mesiace: 0,4 – 0,9 ml/kg
→ 6 mesiacov: 0,3 – 0,7 ml/kg
→ 1 rok: 0,2 – 0,5 ml/kg
→ 3 roky: 0,4 – 0,7 ml/kg
→ 7,5 roka: 0,2 – 0,4 ml/kg
→ 12 rokov: 0,1 – 0,3 ml/kg
Ak je to potrebné, podanie vápnika sa môže zopakovať.
Koncentrácia opakovaných dávok závisí od aktuálnej hladiny vápnika v krvi.

Pri mimoriadne nízkych hladinách vápnika v krvi u novorodencov a dojčiat, napr. pri zníženej srdcovej činnosti, môžu byť potrebné vyššie počiatočné dávky (až do 2 ml/kg) na rýchle zvýšenie hladiny vápnika v krvi.

Starší pacienti
Zhoršená funkcia obličiek a podvýživa (malnutrícia), môžu mať vplyv na toleranciu lieku, preto sa má zvoliť nižšia dávka.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Počas aplikácie má pacient ležať a má byť starostlivo monitorovaný (monitorovanie zahŕňa srdcový tep alebo EKG).

Dospelí
Injekčný roztok sa podáva pomalou injekciou do žily alebo hlboko do veľkého svalu - najlepšie do oblasti sedacieho svalu (len ak intravenózne podanie nie je možné).
Ak je potrebné podanie injekcie zopakovať, zakaždým sa má miesto vpichu meniť.

U obéznych pacientov je potrebné zvoliť dlhšiu ihlu, aby sa injekcia nepodala do tukových tkanív.

Rýchlosť intravenózneho podania u dospelých nemá presiahnuť 2 ml (0,45 mmol vápnika) za minútu.

Dojčatá, batoľatá, deti a dospievajúci (do 18 rokov)
Injekčný roztok sa po zriedení podáva len formou pomalej intravenóznej injekcie alebo intravenóznej infúzie.
U detí sa tento injekčný roztok nesmie podávať injekciou do svalu ani pod kožu.
Rýchlosť intravenózneho podania nesmie presiahnuť 5 ml roztoku riedeného v pomere 1:10 za minútu.

Pokyny na riedenie a zaobchádzanie sú uvedené na konci Príbalového letáku v informácii pre zdravotníckych pracovníkov.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva nesmie používať, iba ak klinický stav ženy vyžaduje liečbu týmto liekom.
Rozhodnutie či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa musí podávať pomaly, aby sa minimalizovalo riziko periférnej vazodilatácie a srdcovej depresie.
Liek sa nemá aplikovať do tukového tkaniva alebo mimo žilu (extravaskulárne).
Vyvarovať sa príjmu vysokých dávok vitamínu D.
Liekové inkompatibility sú uvedené v SPC (časť 6.2).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia vedľajších účinkov sa označuje nasledovne:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 pacienta z 10
Časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100
Menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z ... viac >

glukonan vápenatý

39 - Soli a ióny pre perorálnu a perenterálnu aplikáciu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36