ESTROFEM 1 mg tbl flm 1x28 ks

Popis a určenie

Liek je určený na hormonálnu substitučnú liečbu (HSL). Obsahuje ženský hormón estrogén. Liek užívajú ženy po menopauze, hlavne ženy, ktoré majú odstránenú maternicu (podstúpili hysterektómiu) a preto nevyžadujú kombinovanú estrogénovú-progestagénovú liečbu. Liek sa užíva na:

• zmiernenie príznakov prejavujúcich sa po menopauze;
• predchádzanie osteoporóze (rednutiu kostí) pri zvýšenom riziku zlomenín, ak sa nemôžu za týmto účelom užívať iné lieky.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Užíva sa 1 tableta denne bez prerušenia. Na začatie a pokračovanie liečby menopauzálnych príznakov má byť použitá najnižšia účinná dávka počas najkratšej doby trvania liečby. Ak je klinická odpoveď pacientky nedostatočná po 3 mesiacoch liečby alebo nie je dostatočne tolerovaná môže byť indikovaná vyššia alebo nižšia dávka lieku. Dávka postačujúca na prevenciu osteoporózy je 1-2 mg estradiolu denne, preto sa obyčajne sa nepoužíva vyššia dávka na dlhodobú profylaxiu osteoporózy.

U žien bez maternice môže liečba začať v ľubovoľný deň. U žien s maternicou a prítomnou amenoreou ktoré sú prestavené zo sekvenčnej HSL môže liečba začať na 5. deň krvácania a len v kombinácii s progestagénom, najmenej počas 12-14 dní; ak prechádzajú z kontinuálnej kombinovanej HSL. Liečba spolu s progestínom môže začať v ktorýkoľvek deň. Typ a dávka progestagénu má zabezpečiť dostatočnú inhibíciu proliferácie endometria vyvolanú estrogénmi.

Ak pacientka zabudla užiť tabletu, má túto tabletu užiť hneď ako je to možné do nasledujúcich 12 hodín. Ak prešlo viac ako 12 hodín táto tableta má byť znehodnotená.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, každý deň približne v rovnakom čase, nezávisle od jedla a môžu sa zapiť tekutinou.

Upozornenie

Liek nie je indikovaný počas tehotenstva. Ak sa tehotenstvo zistí počas liečby, liečba musí byť okamžite prerušená.
Liek nie je indikovaný počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný pri akútnom alebo prekonanom ochorení pečene, ak pečeňové testy stále nedosiahli normálne hodnoty.
Liek je kontraindikovaný pri rakovine prsníka, estrogén-depandantných zhubných nádoroch (potvrdených, prekonaných alebo suspektných).
Liek je kontraindikovaný pri nediagnostikovanom krvácaní z pošvy, neliečenej hyperplázii endometria, predchádzajúcej alebo súčasnej žilovej trombembólii (hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia), známych trombofilných chorobných poruchách a pri aktívnych alebo prekonaných arteriálnych trombembolických ochoreniach.
Liečba postmenopauzálnych symptómov s HSL sa má začať len pri príznakoch, ktoré majú nepriaznivý vplyv na kvalitu života. Vo všetkých prípadoch musí byť aspoň raz ročne starostlivo posúdené riziko a prínos a v HSL sa má pokračovať len tak dlho, pokým prínos prevažuje nad rizikom.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov. Pred vykonaním laboratórnych testov je potrebné informovať lekára o užívaní lieku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien užívajúcich HSL v porovnaní so ženami neužívajúcimi HSL:
- rakovina prsníka
- abnormálny rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia ... viac >

estradiol

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48