Forxiga 10 mg tbl flm (blis.Al/Al-kalend.bal) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dapagliflozín. Patrí do skupiny liekov nazývaných ,,inhibítory sodíko-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2)”. Účinkujú blokádou bielkoviny SGLT2 v obličkách. Blokádou tejto bielkoviny sa z tela močom odstraňuje krvný cukor (glukóza), soľ (sodík) a voda.

Používa sa na liečbu: 

• cukrovky 2. typu u dospelých a detí vo veku 10 rokov a starších ak sa nedarí kontrolovať cukrovku 2. typu diétou a pohybovou aktivitou,
• srdcového zlyhávania u dospelých,
• chronickej choroby obličiek u dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Diabetes mellitus 2. typu
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne
Ak sa dapagliflozín používa v kombinácii s inzulínom alebo látkami stimulujúcimi sekréciu inzulínu, ako je sulfonylurea, môže sa zvážiť nižšia dávka inzulínu alebo látok stimulujúcich sekréciu inzulínu na zníženie rizika hypoglykémie.

Srdcové zlyhávanie
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.

Chronická choroba obličiek
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne. 

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg. Pokiaľ sa dobre znáša, môže byť dávka zvýšená na 10 mg.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva perorálne 1x denne nezávisle od jedla (najlepšie v približne rovnakom čase každý deň) a zapije sa polovicou pohára vody. Tablety sa majú prehltnúť celé.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Použitie lieku počas 2. a 3. trimestra tehotenstva sa neodporúča. Ak sa zistí tehotenstvo, liečba sa má ukončiť.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku v liečbe srdcového zlyhávania alebo v liečbe chronickej choroby obličiek u detí vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené. 
Pacientov je potrebné upozorniť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich vyskytne kombinácia príznakov zahŕňajúcich bolesť, citlivosť, erytém alebo opuch v oblasti genitálií alebo perinea spolu s horúčkou alebo malátnosťou.
Vzhľadom k mechanizmu účinku, budú mať pacienti užívajúci tento liek test na glukózu v moči pozitívny.
Pri užívaní lieku v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie, ktorá môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nadmerné požívanie alkoholu môže zvýšiť riziko vzniku diabetickej ketoacidózy. 
Liek obsahuje laktózu. 
Je dôležité pokračovať v diéte a pohybovej aktivite, ktoré odporučil lekár.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás prejaví niektorý z nasledovných vedľajších účinkov, ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu:
- angioedém, pozorovaný veľmi zriedkavo (môže postihovať menej a ... viac >

dapagliflozín

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36