Metamizole Kalceks 500 mg/ml injekčný roztok sol inj 2500 mg/5 ml (amp.skl.hnedá) 10x5 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metamizol, čo je nenávykový liek s analgetickým (úľava od bolesti), antipyretickým (zníženie horúčky) a spazmolytickým (uvoľnenie kŕčov) účinkom. Používa sa na liečbu:

• silnej a náhlej alebo pretrvávajúcej bolesti;
• horúčky, ak iná liečba je neúčinná. 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie a spôsob podania závisí od požadovaného analgetického účinku a od zdravotného stavu pacienta. Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na liek. Je nevyhnutné zvoliť najnižšiu dávku, ktorá potláča bolesť a horúčku.
Liek je určený na krátkodobé používanie.
V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 4x denne v intervaloch 6-8 hodín.

Dospelí a dospievajúci od 15 rokov (> 53 kg): jednorazová dávka až 1 000 mg.
Deti a dospievajúci do 14 rokov: jednorazová dávka 8-16 mg/kg telesnej hmotnosti. V prípade horúčky je dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti obvykle postačujúca pre deti.
Odporúčané jednorazové dávky a maximálne denné dávky v závislosti od telesnej hmotnosti alebo veku sú uvedené v tabuľke 1 v SPC (časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene:
Je potrebné vyhnúť sa vysokým dávkam lieku. Pri krátkodobom podávaní nie je nutná redukcia dávky. S dlhodobým užívaním u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a obličiek nie sú žiadne skúsenosti.

Starší pacienti, pacienti so zlým celkovým stavom a pacienti so zníženým klírensom kreatinínu:
Dávka má byť znížená.

Spôsob použitia

Intravenózne, intramuskulárne podanie.
Počas parenterálneho podania musí pacient ležať a zostať pod prísnym lekárskym dohľadom. Aby sa minimalizovalo riziko hypotenznej reakcie, musí byť intravenózna injekcia podávaná veľmi pomaly, t.j. nie viac ako 1 ml (500 mg metamizolu) za minútu. Keďže nie je možné vylúčiť, že hypotenzná reakcia po podaní injekcie závisí od dávky, musia sa dôkladne zvážiť indikácie pre parenterálne podanie jednorazovej dávky väčšej ako 1 g metamizolu (SPC časť 4.4).
Intravenózne alebo intramuskulárne podanie sa odporúča iba vtedy, ak perorálne podanie nie je vhodné (napr. počas vracania, porúch prehĺtania atď.).

Upozornenie

Liek musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri gravidity. Vo vybraných prípadoch môžu byť jednorazové dávky metamizolu počas 1. a 2. trimestra prípustné, ak neexistujú žiadne ďalšie možnosti liečby.
V prípade jednorazového podania metamizolu sa odporúča matkám, aby zbierali materské mlieko 48 hodín po podaní dávky a zlikvidovali ho. Je potrebné zabrániť opakovanému použitiu metamizolu počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný pri poruchách funkcie kostnej drene.
Pri vyššom dávkovaní treba pre istotu zobrať do úvahy možnosť ovplyvnenia pozornosti a vyhnúť sa obsluhovaniu strojov, vedeniu vozidiel alebo iným nebezpečným činnostiam.
Nepiť alkohol.
Parenterálne podanie je spojené s vyšším rizikom anafylaktických / anafylaktoidných reakcií. Je potrebné zabezpečiť prerušenie podávania injekcie s liekom pri prvých prejavoch anafylaktickej / anafylaktoidnej reakcie (SPC časť 4.8).
Kvôli možným inkompatibilitám sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Roztok musí byť podaný okamžite, pretože stabilita je obmedzená.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom, neuchováva sa v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite ukončite liečbu a kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov; môžu to byť príznaky agranulocytózy (zníženie počtu alebo d ... viac >

metamizol sodná soľ, monohydrát

07 - Analgetiká, antipyretiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48