Zolpidem Mylan 10 mg tbl flm (blis.) 1x20 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje zolpidem, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných hypnotiká.
Tento liek sa môže používať u dospelých na krátkodobú liečbu nespavosti, ktorá je závažná, ochromujúca alebo spôsobuje pacientovi veľké ťažkosti. Nespavosť je problém so zaspávaním alebo zlý spánok.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Užíva sa 1 tableta tesne pred spaním a nesmie sa znovu užiť počas tej istej noci.
Liek sa má užiť len vtedy, ak je zabezpečená dostatočná dĺžka spánku (8 hodín).
Maximálna dávka je 10 mg (1 tableta) denne.

Starší pacienti
Odporúča sa denná dávka 1/2 tablety (nesmie sa prekročiť).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúčaná začiatočná dávka je 1/2 tablety, pričom osobitná opatrnosť je potrebná u starších pacientov.
U dospelých (do 65 rokov) sa dávka môže zvýšiť na 1 tabletu, iba ak klinická odpoveď nie je postačujúca a liek je dobre znášaný.

Celková dávka nemá u žiadneho pacienta prekročiť 10 mg.

Dĺžka liečby:
Liečba má byť čo možno najkratšia. Vo všeobecnosti má trvať niekoľko dní až 2 týždne, maximálne 4 týždne, vrátane vysadenia liečby. V niektorých prípadoch môže byť potrebné maximálnu dobu liečby prekročiť, v takomto prípade je nutné opätovné zhodnotenie stavu pacienta.

Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne. Priebeh vysadenia liečby sa má prispôsobiť individuálne.

Spôsob použitia

Liek účinkuje rýchlo a preto sa má užívať (perorálne použitie) spolu s tekutinami tesne pred uložením sa do postele alebo až v posteli. Liek sa má užiť iba vtedy, ak je možné zabezpečiť dostatočnú dĺžku spánku (8 hodín). Liek sa má užiť jednorazovo a nemá sa znovu užívať počas tej istej noci.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, najmä počas 1. trimestra.
Liek sa nemá podávať dojčiacim matkám.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov (nedostatok údajov o použití v tejto skupine).
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s myasténiou gravis, so spánkovým apnoe a závažnou respiračnou insuficienciou.
Ak sa u pacienta vyskytne syndróm porúch správania počas spánku (pozri časť 4.3) treba liečbu ukončiť.
Podávanie lieku môže viesť k rozvoju fyzickej a psychickej závislosti a tolerancie (strate hypnotickej účinnosti).
Liek by mal byť používaný s veľkou opatrnosťou u pacientov s anamnézou užívania alkoholu alebo drogovou závislosťou.
Liek môže navodiť anterográdnu amnéziu. Na zníženie tohto rizika má mať pacient zaručený 8 hod. neprerušovaný spánok.
Podanie lieku s alkoholom a inými liekmi s tlmivým účinkom na CNS zvyšuje riziko vplyvu na nervový systém.
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (závraty, malátnosť, poruchy videnia, znížená ostražitosť). Na minimalizovanie rizika sa odporúča obdobie odpočinku v trvaní najmenej 8 hodín medzi užitím lieku a vedením vozidla, obsluhovaním strojov a prácou vo výškach. Mikrospánok sa objavil samostatne pri terapeutických dávkach.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, prestaňte užívať Zolpidem Viatris a ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice:
- máte alergickú reak ... viac >

zolpidémiumtartarát

57 - Hypnotiká, sedatíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24