Xonvea 20 mg/20 mg tablety 20 ks

Liek obsahuje liečivá doxylamín (ktorý patí medzi antihistaminiká) a pyridoxín (iný názov pre vitamín B₆).

Používa sa na liečbu nevoľnosti a vracania počas tehotenstva u tehotných žien vo veku ≥ 18 rokov, ktoré nereagujú na konzervatívny spôsob liečby (t.j. zmena životného štýlu a stravy).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tehotné ženy
Odporúčaná začiatočná dávka 1 tableta (20 mg/20 mg) pred spaním v DEŇ 1 a v DEŇ 2.
Ak príznaky nie sú dostatočne kontrolované v DEŇ 2, dávka sa môže zvýšiť v DEŇ 3 na 1 ďalšiu tabletu (20 mg/ 20 mg) ráno a 1 tabletu (20 mg/20 mg) pred spaním (celkovo 2 tablety denne).
Maximálna odporúčaná dávka sú 2 tablety denne (pre maximálnu dennú dávku 40 mg/40 mg).

Niektoré ženy môžu dosiahnuť kontrolu symptómov pri prechodných dávkach 30 mg/30 mg.
Pre jej podanie je potrebné zvoliť iné formy doxylamínium-hydrogen-sukcinátu/pyridoxínium-chloridu, ktoré poskytujú väčšiu flexibilitu pri úprave dávky podľa závažnosti symptómov. 

Porucha funkcie pečene a/alebo obličiek
Odporúča sa opatrnosť a prípadná úprava dávky.

Dĺžka liečby a jej ukončenie
Dĺžku liečby určuje lekár.
Pokračujúca liečba liekom sa má prehodnotiť s postupujúcim tehotenstvom.
Aby sa predišlo náhlemu návratu nevoľnosti a vracania, odporúča sa v čase vysadenia postupne znižovať dávku lieku.

Spôsob použitia

Tableta s riadeným uvoľňovaním sa má užiť vcelku, na prázdny žalúdok a zapiť pohárom vody. 
Tablety s riadeným uvoľňovaním sa nemá drviť, deliť ani žuť, aby sa zachovali enterosolventné vlastnosti.

Upozornenie

Liek sa má užívať podľa lekárského predpisu a nie podľa potreby.
Ženy trpiace ťažkou nevoľnosťou a vracaním (hyperemesis gravidarum) musia byť liečené odborníkom.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu týmto liekom, sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov z dôvodu chýbajúcich klinických údajov.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s liekmi s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém (CNS) vrátane alkoholu.
Zneužívanie alebo závislosť sa má starostlivo sledovať, najmä u pacientov s poruchami užívania drog v anamnéze.
Liek môže teoreticky predlžovať QT interval.
Vzhľadom na obsah pyridoxínium-chloridu (analóg vitamínu B₆) je potrebné prehodnotiť ďalšie hladiny vitamínu B₆ v potrave a doplnkoch.
Liek má mierny až veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä počas prvých dní liečby. Počas užívania je potrebné sa vyhnúť činnostiam vyžadujúcim úplnú duševnú bdelosť, ako je vedenie vozidla alebo obsluha ťažkých strojov, kým to lekár nepovolí.
Liek môže zapríčiniť fotosenzitívne reakcie (menej časté, ≥ 1/1 000 až <1/100), počas liečby treba vyhnúť opaľovaniu.
Liek môže potlačiť kožnú histamínovú reakciu na alergény, užívanie sa má prerušiť niekoľko dní pred kožným testom.
Liek môže zapríčiniť falošne pozitívne skríningové testy moču na metadón, opiáty a fencyklidín-fosfát (PCP); je potrebné použiť potvrdzujúce testy (napr. GC-MS).
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje červený hliníkový lak Allura AC (E129), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- pocit silnej ospalosti.
Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
- pocit závratu
- pocit únavy
- zvýšená bronchiálna sekrécia
- suché ... viac >

doxylamínium-hydrogen-sukcinát, pyridoxíniumchlorid (vitamín B6)

20 - Antiemetiká, antikinetiká

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48