Vaxneuvance sus inj 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.+2x sam.ihla), 1x1 set

Pneumokoková polysacharidová konjugovaná očkovacia látka (adsorbovaná) pomáha telu vytvárať vlastné protilátky a poskytuje ochranu proti 15 typom baktérie Streptococcus pneumoniae.

Podáva sa:

• u detí od 6 týždňov do menej ako 18 rokov na prevenciu invazívneho ochorenia, pneumónie a akútneho zápalu stredného ucha;
• u dospelých od 18 rokov na prevenciu invazívneho ochorenia a pneumónie spôsobených Streptococcus pneumoniae.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

1 dávka (0,5 ml).
Potreba preočkovania ďalšou dávkou sa nestanovila.

BEŽNÁ OČKOVACIA SCHÉMA
Detí vo veku 6 týždňov až menej ako 2 roky

Dvojdávková základná schéma
2 dávky + posilňovacia dávka (každá po 0,5 ml).
1. dávka sa podáva najskôr vo veku 6 týždňov,
2. dávka sa má podať o 8 týždňov neskôr.
3. (posilňovacia) dávka sa odporúča vo veku medzi 11. až 15. mesiacom.

Trojdávková základná schéma
3 dávky + posilňovacia dávka (každá po 0,5 ml).
1. dávka sa podáva najskôr vo veku 6 týždňov,
2. dávka sa podáva s intervalom 4 až 8 týždňov po 1. dávke,
3. dávka sa podáva 4 až 8 týždňov po 2. dávke,
4. (posilňovacia) dávka sa odporúča vo veku medzi 11. až 15. mesiacom a minimálne 2 mesiace po 3. dávke.

Predčasne narodené deti (narodené pred 37. týždňom tehotenstva)
3 dávky + posilňovacia dávka (každá po 0,5 ml).
1. dávka sa podáva najskôr vo veku 6 týždňov,
2. dávka a 3. dávka sa podáva s intervalom 4 až 8 týždňov medzi dávkami,
4. (posilňovacia) dávka bude podaná vo veku medzi 11. až 15. mesiacom.

Predchádzajúce očkovanie s inou pneumokokovou konjugovanou očkovacou látkou
Môže sa prejsť na túto vakcínu v ktoromkoľvek bode očkovacej schémy.

OČKOVANIE MIMO PLATNEJ OČKOVACEJ SCHÉMY
Deti od 7 mesiacov až menej ako 18 rokov

Neočkované dojčatá vo veku 7 až menej ako 12 mesiacov
2 dávky + posilňovacia dávka (každá po 0,5 ml).
Prvé 2 dávky sa podávajú s odstupom minimálne 4 týždňov (1 mesiac).
3. (posilňovacia) dávka sa podá po 12. mesiaci života a minimálne 2 mesiace po 2. dávke.

Neočkované deti vo veku 12 mesiacov až menej ako 2 roky
2 dávky (každá po 0,5 ml) s intervalom 2 mesiace medzi dávkami.

Neočkované alebo neúplne zaočkované deti vo veku 2 až menej ako 18 rokov
1 dávka (0,5 ml).
Ak bola predtým podaná pneumokoková konjugovaná očkovacia látka, je potrebné nechať pred podaním tejto vakcíny uplynúť aspoň 2 mesiace.

OSOBITNÉ SKUPINY

Osoby s 1 alebo viac základnými ochoreniami zvyšujúcimi riziko pneumokokového ochorenia 
(napr. kosáčikovitá anémia, HIV alebo príjemcovia transplantácie kmeňových buniek)
Môže sa podať 1 alebo viac dávok (každá po 0,5 ml).

O podaní vakcíny rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Očkovaciu látku podáva zdravotnícky pracovník intramuskulárnou injekciou (do svalu).
Môže sa podať subkutánne (pod kožu), ak potenciálny prínos jednoznačne prevyšuje riziká.
Nesmie sa podať intravaskulárne (do žily).
Uprednostňovaným miestom podania je anterolaterálna oblasť stehna u dojčiat alebo deltový sval hornej časti ramena u detí a dospelých.

Očkovanie sa môže podať súbežne s inými očkovacími látkami uvedenými v SPC (časť 4.5).
Odlišné injekčné očkovacie látky sa majú vždy podávať na rôzne miesta podania.

Pokyny na zaobchádzanie s očkovacou látkou pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6) a v Informácii pre zdravotníckych pracovníkov na konci PIL.

Upozornenie

Očkovanie nemusí chrániť všetky zaočkované osoby.
Očkovanie chráni iba proti sérotypom Streptococcus pneumoniae obsiahnutým v očkovacej látke.
Podanie v tehotenstve sa má zvážiť iba keď potenciálny prínos prevyšuje akékoľvek potenciálne riziko pre matku a plod.
Dojčiace ženy sa majú pred očkovaním poradiť s lekárom.
Očkovanie sa má odložiť u osôb s akútnym ťažkým febrilným ochorením alebo akútnou infekciou. 
Prítomnosť miernej infekcie a/alebo mierna horúčka nemá oddialiť očkovanie.
Imunokompromitované osoby môžu mať  zníženú protilátkovú odpoveď na aktívnu imunizáciu.
Imunosupresívne liečby môžu znížiť imunitné odpovede na očkovacie látky.
Očkovacia látka nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Niektoré nežiadúce účinky (závraty, únava) ale môžu dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými liekmi.
Očkovacia látka sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými očkovacími látkami.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C). vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky očkovacie látky, aj Vaxneuvance môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia príznaky alergickej reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
- sipot alebo ťažkosti s dýchaním,
- opuch tváre, pier ... viac >

polysacharidy Streprococcus pneumoniae typ 1,2,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,22F,23F,33F

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30