Vancomycin Viatris 1 000 mg Prášok na infúzny roztok 1 lag

Liek obsahuje liečivo vakomycín, ktoré patrí do skupiny antibiotík známych ako glykopeptidové antibiotiká, ktoré odstraňujú niektoré baktérie spôsobujúce infekcie. 

Používa sa vo všetkých vekových skupinách vo forme infúzie na liečbu infekcie:

• kože a podkožných tkanív;
• kostí a kĺbov;
• pľúc (pneumónia);
• vnútornej vrstvy srdca (endokarditída) a na jej predchádzanie; u rizikových pacientov, keď podstupujú rozsiahlejšie chirurgické zákroky;
• krvi v súvislosti s infekciami uvedenými vyššie.

Môže byť podávaný perorálne u dospelých a detí na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubého čreva s poškodením sliznice (tzv. pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou Clostridium difficile.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 50 mg vankomycínu.
Pri užívaní antibiotík je nutné dodržiavať dávku, časový rozpis a trvanie liečby. 

INTRAVENÓZNE PODANIE

Úvodná dávka má byť stanovená na základe celkovej telesnej hmotnosti a následné úpravy dávky majú byť stanovené na základe sérových koncentrácií.
Pre nasledujúce dávky a intervaly podávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.

Liečba infekcií

Počiatočná dávka má byť založená na celkovej telesnej hmotnosti.
Pre nasledujúce dávky a intervaly podávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.

Dospelí a deti od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 15 - 20 mg/kg každých 8 - 12 hodín.
Nasycovacia dávka u vážne chorých: 25 - 30 mg/kg.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

Deti od 1 mesiaca do menej ako 12 rokov
Odporúčaná dávka: 10 - 15 mg/kg každých 6 hodín.

Predčasne narodení a v termíne narodení novorodenci (vo veku od 0 do 27 dní)
Dávka sa môže vypočítať podľa post-menštruačného veku (PMA = doba, ktorá uplynula od 1. dňa poslednej menštruácie do pôrodu (gestačný vek) + doba, ktorá uplynula od pôrodu (popôrodný vek) - viď. SPC (časť 4.2).

Perioperačná profylaxia bakteriálnej endokarditídy vo všetkých vekových skupinách

Úvodná dávka 15 mg/kg pred začatím anestézie.
V závislosti od trvania chirurgického zákroku môže byť potrebná 2. dávka vankomycínu.

PERORÁLNE PODANIE

Liečba infekcií vyvolaných Clostridioides difficile (CDI)

Dospelí a deti od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 125 mg každých 6 hodín počas 10 dní.
Dávka môže byť zvýšená až na 500 mg každých 6 hodín po dobu 10 dní v prípade závažného alebo komplikovaného ochorenia.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

Pacienti s mnohonásobným opakovaním infekcií
Môže sa zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI: 125 mg 4x denne počas 10 dní.
Následne sa môže dávka postupne upraviť znižovaním až na 125 mg za deň alebo pulzným režimom, t.j. 125-500 mg/deň každé 2-3 dni počas najmenej 3 týždňov.

Novorodenci, dojčatá a deti do 11 rokov
Odporúčaná dávka: 10 mg/kg každých 6 hodín počas 10 dní.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.
Môže byť nutné prispôsobiť dĺžku liečby klinickému priebehu u jednotlivých pacientov.

O liečbe a jej dĺžke rozhoduje lekár.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Intravenózne podávanie
Prášok na infúzny roztok sa podáva pomalou intravenóznou infúziou v trvaní najmenej 1 hodiny alebo rýchlosťou najvyššie 10 mg/min.
Infúzia musí byť dostatočne nariedená (najmenej 100 ml na 500 mg alebo najmenej 200 ml na 1 000 mg).
Pacienti, ktorých príjem tekutín musí byť obmedzený, môžu tiež dostať roztok 500 mg/50 ml alebo 1 000 mg/100 ml.
Kontinuálna infúzia sa môže zvážiť napr. u pacientov s nestabilným klírensom vankomycínu.
Pokyny na prípravu infúzneho roztoku sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Perorálne podávanie
Po začiatočnej rekonštitúcii injekčnej liekovky sa môže vybraná dávka nariediť v 30 ml vody.
Pacientovi sa má podať pacientovi na vypitie alebo sa nariedený materiál môže podať nazogastrickou sondou.
Pokyny na prípravu roztoku pred podaním sú uvedené v SPC časť 6.6.

Nepodávať intramuskulárne.

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva len v prípade, keď je to nevyhnutné a po dôslednom zvážení prínosu a rizika liečby.
Liek sa má podávať opatrne počas dojčenia. Dojčatá je potrebné sledovať kvôli možnej hnačke.
Liek sa musí podávať predčasne narodeným novorodencom a malým dojčatám s mimoriadnou opatrnosťou.
Liek môže vyvolať ototoxicitu a nefrotoxicitu.
Predĺžené podávanie môže mať za následok premnoženie necitlivých organizmov.
Je potrebné sa vyhnúť liekom znižujúcim (črevnú) motilitu.
Podávanie inhibítorov protónovej pumpy musí byť prehodnotené.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých uvedených v SPC (časť 6.6).
Má sa predísť miešaniu s alkalickými roztokmi.
Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného a nariedeného lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vankomycín môže spôsobiť alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie (anafylaktický šok) sú zriedkavé. Okamžite informujte svojho lekára, pokiaľ sa u vás objaví akýkoľvek náhly sipot, probl ... viac >

vankomycín

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36