Vancomycin Viatris 1 000 mg plv ifo (liek.inj.skl.) 1x1 lag

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo vakomycín, ktoré patrí do skupiny antibiotík známych ako glykopeptidové antibiotiká, ktoré odstraňujú niektoré baktérie spôsobujúce infekcie. 

Používa sa vo všetkých vekových skupinách vo forme infúzie na liečbu infekcie:

• kože a podkožných tkanív;
• kostí a kĺbov;
• pľúc (pneumónia);
• vnútornej vrstvy srdca (endokarditída) a na jej predchádzanie; u rizikových pacientov, keď podstupujú rozsiahlejšie chirurgické zákroky;
• krvi v súvislosti s infekciami uvedenými vyššie.

Môže byť podávaný perorálne (ústami) u dospelých a detí na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubého čreva s poškodením sliznice (tzv. pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou Clostridium difficile.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 50 mg vankomycínu.

Pri užívaní antibiotík je nutné dodržiavať dávku, časový rozpis a trvanie liečby. 

INTRAVENÓZNE PODANIE

Počiatočná dávka má byť založená na celkovej telesnej hmotnosti.
Pre nasledujúce dávky a intervaly podávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.

Dospelí a deti od 12 rokov
15 - 20 mg/kg každých 8 - 12 hodín 
Nasycovacia dávka u vážne chorých: 25 - 30 mg/kg 
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

Deti od 1 mesiaca do menej ako 12 rokov
10 - 15 mg/kg každých 6 hodín

Predčasne narodení a v termíne narodení novorodenci (vo veku od 0 do 27 dní)
Dávkovanie je vyrátané podľa post-menštruačného veku (čas, ktorý uplynul od 1. dňa poslednej menštruácie do dňa pôrodu (tzv. gestačný vek) + čas, ktorý uplynul od pôrodu (tzv. popôrodný vek) viď SPC časť 4.2 a 4.4.

Perioperačná profylaxia bakteriálnej endokarditídy vo všetkých vekových skupinách
Úvodná dávka 15 mg/kg pred začatím anestézie.
V závislosti od trvania chirurgického zákroku môže byť potrebná 2. dávka vankomycínu.

Starší ľudia
V dôsledku zníženej funkcie obličiek zapríčinenej vekom môžu vyžadovať nižšie udržiavacie dávky.

Tehotenstvo
U tehotných žien môžu byť potrebné signifikantne vyššie dávky na dosiahnutie terapeutických koncentrácií v sére. 

Obézni pacienti
Úvodná dávka musí byť individuálne upravená podľa celkovej telesnej hmotnosti ako u neobéznych pacientov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa musí dávka upraviť - viď SPC časť 4.2

Trvanie liečby podľa typu a závažnosti infekcie a individuálnej klinickej odpovede, je uvedené v SPC časť 4.2.

PERORÁLNE PODÁVANIE

Liečba infekcií vyvolaných Clostridium difficile (CDI)

Dospelí a deti od 12 rokov
125 mg každých 6 hodín počas 10 dní.
Dávka môže byť zvýšená až na 500 mg každých 6 hodín po dobu 10 dní v prípade závažného alebo komplikovaného ochorenia.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

U pacientov s mnohonásobným opakovaním infekcií sa môže zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI 125 mg 4x denne počas 10 dní nasledovaná buď znižovaním dávky, t.j. postupne znižovanou dávkou až na 125 mg za deň alebo pulzným režimom, t.j. 125 - 500 mg/deň každé 2 - 3 dni počas najmenej 3 týždňov.

Novorodenci, dojčatá a deti vo veku menej ako 12 rokov
10 mg/kg každých 6 hodín počas 10 dní.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.
Môže byť nutné prispôsobiť dĺžku liečby klinickému priebehu u jednotlivých pacientov.

Podávanie s inými potenciálne neurotoxickými a/alebo nefrotoxickými liečivami (gentamycín, amfotericín B, streptomycín, neomycín, kanamycín, amikacín, tobramycín, viomycín, bacitracín, polymyxín B, kolistín, piperacilín/tazobaktám alebo cisplatina) môže znásobiť nefrotoxicitu a/alebo ototoxicitu lieku.
V dôsledku synergického účinku sa musí maximálna dávka vankomycínu obmedziť na 500 mg každých 8 hodín.

Spôsob použitia

Ak sa prášok na injekčný roztok podáva intravenózne, podáva sa iba pomalou intravenóznou infúziou v trvaní najmenej 1 hodiny alebo rýchlosťou najvyššie 10 mg/min, ktorá je dostatočne zriedená.
U pacientov s nestabilným klírensom vankomycínu sa môže zvážiť kontinuálna infúzia.

Ak sa podáva perorálne, po počiatočnej rekonštitúcii roztoku v injekčnej liekovke sa množstvo roztoku, ktoré sa má podať, odoberie z injekčnej liekovky pomocou odmernej striekačky vybavenej ihlou, prenesie sa do skleneného pohára alebo detskej fľaše a zriedi sa bezprostredne pred podaním.

Nesmie sa podávať intramuskulárne.

Pokyny na prípravu roztoku pred podaním sú uvedené v SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva len v prípade, keď je to nevyhnutné a po dôslednom zvážení prínosu a rizika liečby.
Liek sa má podávať opatrne počas dojčenia.
Liek môže vyvolať ototoxicitu a nefrotoxicitu.
Predĺžené podávanie môže mať za následok premnoženie necitlivých organizmov.
Vyhnúť sa liekom znižujúcim (črevnú) motilitu.
Podávanie inhibítorov protónovej pumpy musí byť prehodnotené.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých uvedených v SPC (časť 6.6).
Má sa predísť miešaniu s alkalickými roztokmi.
Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného a nariedeného lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vankomycín môže spôsobiť alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie (anafylaktický šok) sú zriedkavé. Okamžite informujte svojho lekára, pokiaľ sa u vás objaví akýkoľvek náhly sipot, probl ... viac >

vankomycín

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36