Valsartan Teva 160 mg tablety 28 ks

Liek obsahuje valsartan, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II. Liek bráni účinku angiotenzínu II, čoho následkom je uvoľnenie ciev a zníženie krvného tlaku.

Používa sa na liečbu:

• esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých pacientov a hypertenzie u detí a dospievajúcich, vo veku od 6 do menej ako 18 rokov.
• dospelých pacientov po nedávnom (12 hodín až 10 dní) srdcovom infarkte (infarkt myokardu).
• symptomatického zlyhávania srdca u dospelých pacientov (keď nemožno použiť skupinu liekov s názvom inhibítory ACE, skupina liekov na liečbu zlyhávania srdca, alebo sa môže použiť ako prídavná liečba k inhibítorom ACE, keď nie je možné použiť iné lieky na liečbu zlyhávania srdca).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Hypertenzia
Začiatočná dávka: 80 mg 1x denne.
Dennú dávku možno zvýšiť na 160 mg a maximálne na 320 mg (ak nie je dostatočne kontrolovaný nižšou dávkou).
Účinok sa zreteľne prejaví v priebehu 2 týždňov a maximálny účinok sa pozoruje po 4 týždňoch.

Nedávny infarkt myokardu
U klinicky stabilných pacientov možno začať liečbu už 12 hodín po infarkte myokardu.
Na podanie začiatočnej dávky je určená 40 mg deliteľná tableta.
Začiatočná dávka: 20 mg 2x denne, titruje sa počas nasledujúcich niekoľko týždňov na 40 mg, 80 mg a 160 mg 2x denne.
Cieľová maximálna dávka je 160 mg 2x denne.
Všeobecne odporúčanie: dosiahnuť dávkovanie 80 mg 2x denne do 2 týždňov od začatia liečby a cieľovú maximálnu dávku 160 mg 2x denne do 3 mesiacov, podľa znášanlivosti.
Ak sa vyskytne symptomatická hypotenzia alebo porucha funkcie obličiek, má sa zvážiť zníženie dávky.

Srdcové zlyhávanie
Začiatočná dávka je 40 mg 2x denne.
Titrácia na dávky 80 mg a 160 mg 2x denne sa má vykonať v intervaloch najmenej 2 týždňov na najvyššiu dávku, ktorú pacient znáša.
Maximálna denná dávka: 320 mg rozdelená na čiastkové dávky (z klinických skúšaní).
Má sa zvážiť zníženie dávky súbežne podávaných diuretík.

DETI (od 6 do 18 rokov)

Hypertenzia 
s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg → Úvodná dávka: 40 mg 1x denne
s telesnou hmotnosťou 35 kg alebo viac → Úvodná dávka: 80 mg 1x denne
Dávka sa má upravovať podľa reakcie krvného tlaku. Maximálne dávky skúmané v klinických skúšaniach sa uvádzajú v tabuľke v SPC (časť 4.2).

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene

Deti
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene u detí a dospievajúcich (vo veku 6-18 rokov) dávka nemá prekročiť 80 mg.

Dospelí
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene bez cholestázy nemá byť maximálna denná dávka vyššia ako 80 mg.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Neprerušiť užívanie lieku, kým to nenariadi lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou, každý deň v približne rovnakom čase.

Deliaca ryha umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

Upozornenie

Keď sa potvrdí tehotenstvo, liečba sa má okamžite ukončiť a ak je to potrebné, má sa začať alternatívna liečba .
Liek sa neodporúča v 1. trimestri tehotenstva. 
Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva.
Liek sa neodporúča u dojčiacich žien. Vhodnejšie sú alternatívne druhy liečby s lepšie stanovenými bezpečnostnými profilmi, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
U detí vo veku menej ako 6 rokov sa bezpečnosť a účinnosť lieku nestanovila.
Liek sa neodporúča na liečbu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene, biliárnej cirhóze a u pacientov s cholestázou.
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min a u dialyzovaných pacientov.
Ak sa počas liečby vyskytne bolesť brucha, nauzea, vracanie a hnačka treba informovať lekára (môže sa jednať o nežiaducu reakciu na liek). Ak sa potvrdí, liečba sa má prerušiť a treba sledovať pacienta až do úplného vymiznutia príznakov.
Ak sa počas liečby vyskytnú závažné kožné reakcie, ťažkosti s dýchaním (môže sa jednať o alergickú reakciu) a treba vyhľadať lekára.
U pacientov s diabetickou nefropatiou sa nemajú súbežne používať Inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II. 
Súbežné použitie s doplnkami draslíka, diuretikami šetriacimi draslík, náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu hladinu draslíka zvyšovať (heparín atď.) sa neodporúča. Podľa potreby sa má monitorovať hladina draslíka.
Súčasné užívanie s NSAID, môže mať za následok oslabenie účinku na zníženie krvného tlaku, väčšie riziko zhoršovania funkcie obličiek a zvýšenie draslíka v sére. Odporúča sa sledovanie funkcie obličiek (najmä na začiatku) aj náležitá hydratácia pacienta.
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba vziať na vedomie, že sa môže objaviť závrat alebo únava. 
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje lecitín (obsahuje sójový olej). Pacienti s precitlivenosťou na arašidy alebo sóju nemajú užívať tento liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť: Môžu sa u vás objaviť príznaky angioedému (špecifická alergická reakcia), menej častý vedľajší účinok, ako n ... viac >

valsartan

58 - Hypotenzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36