Ultibro Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov Inhalačný prášok + 1 inhalátor 30 ks

Liek obsahuje dve liečivá nazvané indakaterol a glykopyrónium, ktoré patria do skupiny liekov označovaných ako bronchodilatanciá.

Používa sa na uľahčenie dýchania u dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s dýchaním v dôsledku ochorenia pľúc nazývaného chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčanou dennou dávkou je inhalácia 1 kapsuly 1x denne pomocou inhalátora.
Liek sa musí používať každý deň v pravidelných časových intervaloch.

Spôsob použitia

Liek je určený na inhalačné použitie. Kapsuly sa nesmú prehĺtať.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 48-50.
Po aplikácii lieku sa inhalátor utrie suchou tkaninou, z ktorej sa neuvoľňujú vlákna.

Má sa používať inhalátor dodaný pri každom novom predpísaní lieku.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov bronchospazmu.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba po zvážení prínosu liečby matky a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. 
Účinnosť a bezpečnosť lieku pri astme neboli sledované.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek môžu liek používať len v prípade, že očakávaný prínos preváži potenciálne riziko.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene môžu liek používať s opatrnosťou, nie sú k dispozícii žiadne relevantné údaje.
U pacientov s diabetom mellitus sa má dôslednejšie sledovať glykémia na začiatku liečby.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom s kardiovaskulárnymi ochoreniami (ochorenie koronárnych artérií, akútny infarkt myokardu, srdcové arytmie, hypertenzia) a u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom.
V prípade ak sa objaví paradoxný bronchospazmus (zvieranie v hrudníku, kašeľ, sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití tohto lieku) má sa podávanie okamžite ukončiť a má sa začať alternatívna liečba.
Výskyt závratov (časté) môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. V prípade, že sa objaví závrat, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch jazyka, pier alebo tváre, žihľavka, vyrážky na koži – ... viac >

glykopyrónium, indakaterol

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24