Trulicity 1,5 mg Injekčný roztok 4 ks

Liek obsahuje liečivo dulaglutid, ktoré znižuje hladiny glukózy v krvi.

Používa sa na liečbu nedostatočne kontrolovaného diabetes mellitus 2. typu (cukrovka) u dospelých a detí od 10 rokov:

• samostatne, ak sa nemôže užívať metformín a diéta s cvičením sú nedostačujúce,
• v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Monoterapia
Odporúčaná dávka: 0,75 mg 1x týždenne

Prídavná liečba
Odporúčaná dávka: 1,5 mg 1x týždenne.

Úprava dávky
→ 1,5 mg dávka sa môže po minimálne 4 týždňoch liečby zvýšiť na 3 mg 1x týždenne,
→ 3 mg dávka sa môže po minimálne 4 týždňoch liečby zvýšiť na 4,5 mg 1x týždenne.
Maximálna dávka je 4,5 mg 1x týždenne.

DETI OD 10 ROKOV

Začiatočná dávka: 0,75 mg 1x týždenne
Dávka sa môže zvýšiť na 1,5 mg 1x týždenne po minimálne 4 týždňoch liečby.
Maximálna dávka je 1,5 mg 1x týždenne.

KOMBINOVANÁ LIEČBA

Ak sa liek pridá k existujúcej liečbe:
→ metformínom a/alebo pioglitazónom, môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo pioglitazónu.
→ metformínom a/alebo inhibítorom sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2i), môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo SGLT2i. 
→ sulfonylureou alebo inzulínom, môže sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu (zníži sa riziko hypoglykémie).
Ak sa začína liečba s liekom a dávka inzulínu sa znižuje, odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.

Vynechanie dávky 
Ak ostávajú do ďalšej plánovanej dávky:
→ aspoň 3 dni (72 hodín): vynechaná dávka sa má podať hneď ako je to možné.
→ menej ako 3 dni (72 hodín): vynechaná dávka sa preskočí a podá sa nasledujúca dávka ako v obvykle určený deň.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok naplnený v pere sa podáva pod kožu (subkutánne) - do oblasti brucha (žalúdka) alebo stehna (hornej časti nohy). Ak injekciu podáva iná osoba, môže ju podať do ramena.
Miesta vpichu sa majú každý týždeň striedať – injekciu možno podať do tej istej časti tela, ale na iné miesto v danej oblasti.

Nepodávať vnútrožilovo ani vnútrosvalovo.

Injekcia sa môže podať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla, ale vždy v rovnaký deň v týždni. Odporúča sa zaznamenať si deň prvej dávky – napr. na škatuľu od pera alebo do kalendára.

Ak je potrebné zmeniť deň podania, nový deň možno zvoliť, ak od poslednej dávky uplynuli minimálne 3 dni (72 hodín).

Počas liečby je dôležité piť veľa tekutín.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v pere nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 82.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu a ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby používať antikoncepciu.
Liek sa v tehotenstve neodporúča.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 10 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov v konečnej fáze ochorenia obličiek (< 15 ml/min/1,73m²). 
Liek sa neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Prejavy závažných problémov s vyprázdňovaním žalúdka sa majú hlásiť lekárovi.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa vyskytnú akékoľvek príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, je potrebné vyhnúť sa vykonávaniu týchto činností. 
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Počas liečby je dôležité piť veľa tekutín, aby sa predišlo dehydratácii.
Je dôležité dodržiavať rady lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry týkajúce sa diéty a cvičenia.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC). Neuchovávať v mrazničke.
Pero sa môže uchovávať mimo chladničky najviac 14 dní, pri teplote do 30 ºC.
Liek obsahuje polysorbát 80 (môže vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
- Závažné alergické reakcie (anafylaktické reakcie, angioedém) Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete príznaky, ... viac >

dulaglutid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24