Toujeo 300 jednotiek/ml SoloStar Injekčný roztok 3 x 1,5 ml

Liek obsahuje inzulín glargín - typ dlhodobo pôsobiaceho inzulínu. Je to modifikovaný inzulín, veľmi podobný ľudskému inzulínu. Znižuje hladinu cukru v krvi nepretržite počas dlhého časového obdobia.  

Používa sa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov. 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Účinnosť tohto lieku je daná v jednotkách. Tieto jednotky sú špecifické len pre tento liek a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri SPC, časť 5.1).
Naplnené pero odčítava po 1 jednotke a môže podať dávku od 1 do 80 jednotiek.

DOSPELÍ, DOSPIEVAJÚCI A DETI VO VEKU 6 ROKOV A STARŠIE

Podáva sa 1x denne, dávkovacia schéma (dávka a čas podávania) sa musí prispôsobiť individuálne.
V prípade potreby si môže pacient podať liek do 3 hodín pred alebo po čase, kedy si ho zvyčajne podáva.
Pacientom s diabetes mellitus 1. typu sa musí podávať s pranidálnym inzulínonom, v prípade diabetes mellitus 2. typu sa môže podávať spolu s perorálnymi antidiabetikami.
Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad zmena hmotnosti a/alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo na hyperglykémiu (SPC, časť 4.4).

Začiatok liečby
Diabetes mellitus 1.typu: Podáva sa 1x denne spolu s inzulínom v čase jedla a dávku treba nastaviť individuálne.
Diabetes mellitus 2.typu: Odporúčaná úvodná denná dávka je 0,2 jednotky/kg s následnou individuálnou úpravou dávky.

Prechod z inzulínu glargín 100 jednotiek/ml na tento liek
Na báze jednotka k jednotke (unit-to-unit), ale na dosiahnutie cieľového rozsahu pre hladinu glukózy v plazme môže byť potrebná vyššia tohoto lieku (približne o 10-18%).

Prechod z tohto lieku na inzulín glargín 100 jednotiek/ml
Dávku je potrebné zredukovať (približne o 20%) kvôli zníženiu rizika hypoglykémie.

Prechod z iného bazálneho inzulínu na tento liek
Zmena liečebného režimu zo strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu sprievodnej antidiabetickej liečby.

Prechod z bazálneho inzulínu 1x denne na tento liek 1x denne
Odporúčaná úvodná dávka tohto lieku je 80 % celkovej dennej dávky bazálneho inzulínu, ktorý sa ide vysadiť.

Prechod z pera SoloStar na DoubleStar
Ak mal pacient predchádzajúcu dávku s nepárnym číslom (napr. 23 jednotiek), táto dávka sa musí buď zvýšiť alebo znížiť o 1 jednotku (napr. na 24 alebo 22 jednotiek).

Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča lekársky dozor a dôkladné sledovanie metabolizmu.

PORUCHA FUNKCIE OBLIČIEK/PEČENE, STARŠÍ PACIENTI (≥ 65 ROKOV)

Nároky na inzulín môžu byť znížené.

TEHOTNÉ ŽENY S PREDTÝM EXISTUJÚCOU ALEBO GRSTAČNOU CUROVKOU

Nároky na inzulín môžu počas 1. trimestra poklesnúť, v 2. a 3. trimestri všeobecne stúpajú.
Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva subkutánne (pod kožu) pomocou pera. Nemá sa podávať intravenózne.
Podáva 1x denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase. 
Na odobratie roztoku z pera nepoužívajte injekčnú striekačku.

Pred každou injekciou je nutné skontrolovať označenie, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargínu za iné inzulíny. 
Pred 1. podaním sa musí sa skladovať aspoň 1 hodinu pri izbovej teplote.

Miestom podania injekcie môžu byť ramená (deltový sval), stehná a brucho (brušná stena). 
Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní. 

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 49-55.

Upozornenie

Liek nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom. 
Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie lieku počas tehotenstva.
Dojčiacim matkám možno bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 6 rokov.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia. Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a intenzívne monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Následkom hypoglykémie/hyperglykémie alebo ako dôsledok zhoršenia zraku môže byť zhoršená schopnosť sústrediť sa a reagovať. To môže predstavovať riziko pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi. Injekčný roztok sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
Pred 1. použitím uchovávať v chladničke (pri teplote 2-8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke ani blízko mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Po 1. použití uchovávať maximálne 6 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30 °C, nevystavovať priamemu teplu ani priamemu svetlu. Neuchovávať v chladničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov – možno budete potrebova ... viac >

inzulín glargín

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30