Rezervujte si lieky ONLINE TU
Domov » eRecept » Humánny liek » STELARA 45 mg Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,5 ml

Na predpis

STELARA 45 mg Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,5 ml

Liek obsahuje liečivo ustekinumab, čo je monoklonová protilátka. Patrí do skupiny liekov nazývaných ... VIAC
Nedostupné

Liek obsahuje liečivo ustekinumab, čo je monoklonová protilátka. Patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva (utlmujú časť imunitného systému). 

Používa sa na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:

  • u dospelých a detí od 6 rokov:
    • ložisková psoriáza 
  • u dospelých a detí od 2 rokov:
    • stredne závažná až závažná Crohnova choroba 
  • u dospelých:
    • psoriatická artritída 
    • stredne závažná až závažná ulcerózna kolitída 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

LOŽISKOVÁ PSORIÁZA
Úvodná dávka sa podáva v 0. týždni. Nasledujúce dávky sa podávajú v 4. týždni, a potom každých 12 týždňov. Dávka sa stanoví podľa telesnej hmotnosti v čase podania.

Deti od 6 rokov
→ < 60 kg v čase dávkovania: 0,75 mg/kg resp. prepočítaná dávka podľa vzorca uvedeného v SPC (časť 4.2) + Tabuľka 2 (objemy v ml).

Dospelí
→ Pacienti od 60 do 100 kg v čase dávkovania: 45 mg.
→ Pacienti nad 100 kg v čase dávkovania: 90 mg.

Ukončenie liečby sa má zvážiť po 28 týždňoch liečby bez preukázanej odpovede na liečbu.

PSORIATICKÁ ARTRITÍDA (PsA)
Úvodná dávka sa podáva v 0. týždni. Nasledujúce dávky sa podávajú v 4. týždni, a potom každých 12 týždňov. Dávka sa stanoví podľa telesnej hmotnosti v čase podania.

Dospelí
→ Pacienti od 60 do 100 kg v čase dávkovania: 45 mg.
→ Pacienti nad 100 kg v čase dávkovania: 90 mg.

Ukončenie liečby sa má zvážiť po 28 týždňoch liečby bez preukázanej odpovede na liečbu.

CROHNOVA CHOROBA (dospelí a deti od 40 kg) 
ULCERÓZNA KOLITÍDA (dospelí) 

Liečba začína intravenóznou (i.v.) infúziou s obsahom ustekinumabu.
1. subkutánna dávka 90 mg sa podá v 8. týždni po i.v. podaní.
Nasledujúce dávky sa podávajú každých 12 týždňov.

Ak sa nepreukázala primeraná odpoveď do 8 týždňov po 1. subkutánnej dávke, môže pacient v tom čase dostať 2. subkutánnu dávku.
Ak sa stratila odpoveď pri dávkovaní každých 12 týždňov, môže byť prínosné zvýšenie frekvencie dávkovania na každých 8 týždňov

Následne môže byť dávkovanie stanovené na každých 8 alebo 12 týždňov, podľa klinického posúdenia.

Ukončenie liečby sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa nepreukázal žiadny terapeutický prínos do 16 týždňov po i.v. indukčnej dávke alebo do 16 týždňov po prestavení na udržiavaciu dávku každých 8 týždňov.

CROHNOVA CHOROBA (deti od 2 rokov s hmotnosťou do 40 kg) 

Dávka sa vypočíta na základe plochy povrchu tela (BSA) v m2:
→ 0,40 až < 0,62 m2: 36 mg = 0,4 ml injekcie (1 injekčná liekovka)
→ 0,62 až < 0,95 m2: 45 mg = 0,5 ml injekcie (1 injekčná liekovka*)
→ 0,95 až < 1,25 m2: 63 mg = 0,7 ml injekcie (2 injekčné liekovky)
→ ≥ 1,25 m2: 90 mg = 1,0 ml injekcie (2 injekčné liekovky*)
*Naplnená injekčná striekačka sa môže podať ako alternatíva k 45 mg/0,5 ml injekčnej liekovke.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je určený iba na subkutánnu injekciu (podkožne).
Miestom aplikácie je horná časť stehna, okolie brucha (okrem 5 cm okolo pupka), ak injekciu podáva niekto iný aj horná časť ramena.
Ak je to možné, nepodávať do kože postihnutou psoriázou.
Na každú injekciu sa má použiť iné miesto vpichu.
Naplnenou striekačkou sa nemá triasť. Pred použitím sa má nechať striekačka najmenej 30 minút pri izbovej teplote (neohrievať iným spôsobom).

Na začiatku liečby podáva liek lekársky alebo ošetrovateľský personál.
Po zaškolení môžu injekciu podávať pacienti alebo ich ošetrovatelia, ak to lekár uzná za vhodné. Lekár má pacienta naďalej starostlivo sledovať.

Znenie návodu na použitie lieku:
45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 138-141.
90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 152-155.

Upozornenie

Liek je určený na podávanie pod vedením a dozorom lekárov so skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ochorení, na ktoré je liek indikovaný.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva z dôvodu bezpečnosti (dostupné klinické skúsenosti sú obmedzené).
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie počas liečby a ešte 15 týždňov po liečbe, alebo či prerušiť terapiu.
Ženy v reprodukčnom veku by počas liečby mali užívať účinnú antikoncepciu a až do 15 týždňov po liečbe.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 6 rokov na liečbu psoriázy.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov na liečbu psoriatickej artritídy a ulceróznej kolitídy.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 2 rokov s hmotnosťou nižšou ako 10 kg na liečbu Crohnovej choroby.
Liek je kontraindikovaný pri klinicky závažnej aktívnej infekcii.
Nepodávať živé vírusové/živé bakteriálne vakcíny (napr. BCG) súčasne s liekom (viď. SPC časť 4.4).
Pred očkovaním živými vírusovými/bakteriálnymi vakcínami sa liečba nemá podávať najmenej 15 týždňov od poslednej dávky a k terapii sa možno vrátiť najskôr 2 týždne po očkovaní.
Podávanie živých vakcín deťom vystaveným lieku v maternici sa neodporúča počas 12 mesiacov po narodení alebo dokým nie sú hladiny lieku v sére detí nedetegovateľné.
Ak sa objaví červená, vyvýšená šupinatá vyrážka na koži vystavenej slnku, prípadne s bolesťami kĺbov, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže často vyvolať závraty, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Na striekačke je pripevnený bezpečnostný kryt (kryt ihly obsahuje prírodnú gumu - derivát latexu), čo môže vyvolať alergickú reakciu.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Nezmrazovať.
V prípade potreby sa liek smie uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) až 30 dní v pôvodnom obale. Liek sa už potom nesmie vrátiť do chladničky.
Roztok v naplnenej striekačke nemá mať zmenenú farbu, nemá byť zakalený a nemá obsahovať žiadne cudzorodé častice.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
U niektorých pacientov sa môžu prejaviť vážne nežiaduce účinky, ktoré môžu potrebovať urgentnú liečbu.
Alergické reakcie – môžu potrebovať urgentnú liečbu. Ihneď vy ... viac >

ustekinumab (humanizovaná monoklonálna protilátka IgG1k)

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36

Balenie SOL IRU (STRIEK.SKL.NAPLN.) 1X0,5 ML

Trieda Ustekinumab

Skladovanie C – Chladnička

ŠÚKL kód 87597

EAN 05413868109443

Forma: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Cena

Maximálna cena: 0,00 €
Doplatok pacienta: 0,00 €
Úhrada poisťovne: 0,00 €
Lekáreň LeMedic Medius, Bardejov Lekáreň Medius
Wolkerova 11
08501 Bardejov
NEDOSTUPNÉ i Detail
Lekáreň LeMedic TETRIA, Bardejov Lekáreň TETRIA
Ťačevská 3998
Bardejov 085 01
NEDOSTUPNÉ i Detail
Lekáreň LeMedic MEDIC SK, Svidník Lekáreň MEDIC SK
MUDr. Pribulu 463/15
089 01 Svidník
NEDOSTUPNÉ i Detail
Lekáreň LeMedic PHARMACIA, Bardejov Lekáreň PHARMACIA
Dlhý rad 6
085 01 Bardejov
NEDOSTUPNÉ i Detail
Lekáreň LeMedic u sv. Egídia, Bardejov Lekáreň u sv. Egídia
Radničné námestie 43
Bardejov
NEDOSTUPNÉ i Detail
Lekáreň LeMedic v HM Tesco, Bardejov Lekáreň LEMEDIC v HM Tesco
Štefánikova 3957
085 01 Bardejov
NEDOSTUPNÉ i Detail
Lekáreň LeMedic Átrium, Bardejov Lekáreň Átrium
Partizánska 4/A, 085 01 Bardejov
Bardejov
NEDOSTUPNÉ i Detail
Lekáreň LeMedic na Korze, Sabinov Lekáreň na Korze
Ružová 27
083 01 Sabinov
NEDOSTUPNÉ i Detail

Lekáreň Medius

Wolkerova 11 085 01 Bardejov
Otváracie hodiny:
Pondelok:08:00 - 16:00
Utorok:08:00 - 16:00
Streda:08:00 - 16:00
Štvrtok:08:00 - 16:00
Piatok:08:00 - 16:00
Sobota:08:00 - 12:00

Lekáreň TETRIA

Ťačevská 3998 Bardejov 085 01
Otváracie hodiny:
Pondelok:07:30 - 15:30
Utorok:07:30 - 15:30
Streda:07:30 - 15:30
Štvrtok:07:30 - 15:30
Piatok:07:30 - 15:30

Lekáreň MEDIC SK

MUDr. Pribulu 463/15
089 01 Svidník
Otváracie hodiny:
Pondelok:07:30 - 19:00
Utorok:07:30 - 19:00
Streda:07:30 - 19:00
Štvrtok:07:30 - 19:00
Piatok:07:30 - 19:00
Sobota:08:00 - 19:00
Nedeľa:08:00 - 19:00

Lekáreň PHARMACIA

Dlhý rad 6
085 01 Bardejov
Otváracie hodiny:
Pondelok:08:00 - 16:30
Utorok:08:00 - 16:30
Streda:08:00 - 16:30
Štvrtok:08:00 - 16:30
Piatok:08:00 - 16:30

Lekáreň u sv. Egídia

Radničné námestie 43
Bardejov
Otváracie hodiny:
Pondelok:07:30 - 17:00
Utorok:07:30 - 17:00
Streda:07:30 - 17:00
Štvrtok:07:30 - 17:00
Piatok:07:30 - 17:00

Lekáreň v HM Tesco

Štefánikova 3957 085 01 Bardejov
Otváracie hodiny:
Pondelok:08:00 - 21:00
Utorok:08:00 - 21:00
Streda:08:00 - 21:00
Štvrtok:08:00 - 21:00
Piatok:08:00 - 21:00
Sobota:09:00 - 21:00
Nedeľa:09:00 - 21:00

Lekáreň Átrium

Partizánska 4/A, 085 01 Bardejov
Bardejov
Otváracie hodiny:
Pondelok:07:00 - 20:00
Utorok:07:00 - 20:00
Streda:07:00 - 20:00
Štvrtok:07:00 - 20:00
Piatok:07:00 - 20:00
Sobota:08:00 - 20:00
Nedeľa:08:00 - 20:00

Lekáreň na Korze

Ružová 27
083 01 Sabinov
Otváracie hodiny:
Pondelok:07:30 - 20:00
Utorok:07:30 - 20:00
Streda:07:30 - 20:00
Štvrtok:07:30 - 20:00
Piatok:07:30 - 20:00
Sobota:08:00 - 20:00
Nedeľa:08:00 - 20:00

Často kladené otázky

Prehľad cookies

Cookie je krátky textový súbor, ktorý do prehliadača odosielajú navštívené webové stránky. Súbory cookie sú dôležité. Bez nich by bolo prehliadanie webu oveľa zložitejšie. Cookie nám v žiadnom prípade neposkytujú prístup k vášmu počítaču alebo akýmkoľvek informáciam o Vás, okrem údajov, ktoré budete chcieť zdieľať s nami. Webovým stránkam umožňuje zapamätať si informácie o vašej návšteve, napríklad na ukladanie vašich predvolieb bezpečného vyhľadávania, na výber relevantných reklám, na sledovanie počtu návštevníkov na stránke, na zjednodušenie registrácie do nových služieb a na ochranu vašich údajov. Ďalšia návšteva stránok tak môže prebehnúť ľahšie a môže byť produktívnejšia.