Liek obsahuje liečivo ustekinumab, čo je monoklonová protilátka. Patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva (utlmujú časť imunitného systému).
Používa sa na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
- u dospelých a detí od 6 rokov:
- ložisková psoriáza
- u dospelých a detí od 2 rokov:
- stredne závažná až závažná Crohnova choroba
- u dospelých:
- psoriatická artritída
- stredne závažná až závažná ulcerózna kolitída
Dávkovanie a dávkovacie schémy
LOŽISKOVÁ PSORIÁZA
Úvodná dávka sa podáva v 0. týždni. Nasledujúce dávky sa podávajú v 4. týždni, a potom každých 12 týždňov. Dávka sa stanoví podľa telesnej hmotnosti v čase podania.
Deti od 6 rokov
→ < 60 kg v čase dávkovania: 0,75 mg/kg resp. prepočítaná dávka podľa vzorca uvedeného v SPC (časť 4.2) + Tabuľka 2 (objemy v ml).
Dospelí
→ Pacienti od 60 do 100 kg v čase dávkovania: 45 mg.
→ Pacienti nad 100 kg v čase dávkovania: 90 mg.
Ukončenie liečby sa má zvážiť po 28 týždňoch liečby bez preukázanej odpovede na liečbu.
PSORIATICKÁ ARTRITÍDA (PsA)
Úvodná dávka sa podáva v 0. týždni. Nasledujúce dávky sa podávajú v 4. týždni, a potom každých 12 týždňov. Dávka sa stanoví podľa telesnej hmotnosti v čase podania.
Dospelí
→ Pacienti od 60 do 100 kg v čase dávkovania: 45 mg.
→ Pacienti nad 100 kg v čase dávkovania: 90 mg.
Ukončenie liečby sa má zvážiť po 28 týždňoch liečby bez preukázanej odpovede na liečbu.
CROHNOVA CHOROBA (dospelí a deti od 40 kg)
ULCERÓZNA KOLITÍDA (dospelí)
Liečba začína intravenóznou (i.v.) infúziou s obsahom ustekinumabu.
1. subkutánna dávka 90 mg sa podá v 8. týždni po i.v. podaní.
Nasledujúce dávky sa podávajú každých 12 týždňov.
Ak sa nepreukázala primeraná odpoveď do 8 týždňov po 1. subkutánnej dávke, môže pacient v tom čase dostať 2. subkutánnu dávku.
Ak sa stratila odpoveď pri dávkovaní každých 12 týždňov, môže byť prínosné zvýšenie frekvencie dávkovania na každých 8 týždňov
Následne môže byť dávkovanie stanovené na každých 8 alebo 12 týždňov, podľa klinického posúdenia.
Ukončenie liečby sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa nepreukázal žiadny terapeutický prínos do 16 týždňov po i.v. indukčnej dávke alebo do 16 týždňov po prestavení na udržiavaciu dávku každých 8 týždňov.
CROHNOVA CHOROBA (deti od 2 rokov s hmotnosťou do 40 kg)
Dávka sa vypočíta na základe plochy povrchu tela (BSA) v m2:
→ 0,40 až < 0,62 m2: 36 mg = 0,4 ml injekcie (1 injekčná liekovka)
→ 0,62 až < 0,95 m2: 45 mg = 0,5 ml injekcie (1 injekčná liekovka*)
→ 0,95 až < 1,25 m2: 63 mg = 0,7 ml injekcie (2 injekčné liekovky)
→ ≥ 1,25 m2: 90 mg = 1,0 ml injekcie (2 injekčné liekovky*)
*Naplnená injekčná striekačka sa môže podať ako alternatíva k 45 mg/0,5 ml injekčnej liekovke.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je určený iba na subkutánnu injekciu (podkožne).
Miestom aplikácie je horná časť stehna, okolie brucha (okrem 5 cm okolo pupka), ak injekciu podáva niekto iný aj horná časť ramena.
Ak je to možné, nepodávať do kože postihnutou psoriázou.
Na každú injekciu sa má použiť iné miesto vpichu.
Naplnenou striekačkou sa nemá triasť. Pred použitím sa má nechať striekačka najmenej 30 minút pri izbovej teplote (neohrievať iným spôsobom).
Na začiatku liečby podáva liek lekársky alebo ošetrovateľský personál.
Po zaškolení môžu injekciu podávať pacienti alebo ich ošetrovatelia, ak to lekár uzná za vhodné. Lekár má pacienta naďalej starostlivo sledovať.
Znenie návodu na použitie lieku:
45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 138-141.
90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 152-155.
Upozornenie
Liek je určený na podávanie pod vedením a dozorom lekárov so skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ochorení, na ktoré je liek indikovaný.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva z dôvodu bezpečnosti (dostupné klinické skúsenosti sú obmedzené).
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie počas liečby a ešte 15 týždňov po liečbe, alebo či prerušiť terapiu.
Ženy v reprodukčnom veku by počas liečby mali užívať účinnú antikoncepciu a až do 15 týždňov po liečbe.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 6 rokov na liečbu psoriázy.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov na liečbu psoriatickej artritídy a ulceróznej kolitídy.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 2 rokov s hmotnosťou nižšou ako 10 kg na liečbu Crohnovej choroby.
Liek je kontraindikovaný pri klinicky závažnej aktívnej infekcii.
Nepodávať živé vírusové/živé bakteriálne vakcíny (napr. BCG) súčasne s liekom (viď. SPC časť 4.4).
Pred očkovaním živými vírusovými/bakteriálnymi vakcínami sa liečba nemá podávať najmenej 15 týždňov od poslednej dávky a k terapii sa možno vrátiť najskôr 2 týždne po očkovaní.
Podávanie živých vakcín deťom vystaveným lieku v maternici sa neodporúča počas 12 mesiacov po narodení alebo dokým nie sú hladiny lieku v sére detí nedetegovateľné.
Ak sa objaví červená, vyvýšená šupinatá vyrážka na koži vystavenej slnku, prípadne s bolesťami kĺbov, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže často vyvolať závraty, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Na striekačke je pripevnený bezpečnostný kryt (kryt ihly obsahuje prírodnú gumu - derivát latexu), čo môže vyvolať alergickú reakciu.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Nezmrazovať.
V prípade potreby sa liek smie uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) až 30 dní v pôvodnom obale. Liek sa už potom nesmie vrátiť do chladničky.
Roztok v naplnenej striekačke nemá mať zmenenú farbu, nemá byť zakalený a nemá obsahovať žiadne cudzorodé častice.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
U niektorých pacientov sa môžu prejaviť vážne nežiaduce účinky, ktoré môžu potrebovať urgentnú liečbu.
Alergické reakcie – môžu potrebovať urgentnú liečbu. Ihneď vy ...
viac >
ustekinumab (humanizovaná monoklonálna protilátka IgG1k)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
Balenie SOL IRU (STRIEK.SKL.NAPLN.) 1X0,5 ML
Trieda Ustekinumab
Skladovanie C – Chladnička
ŠÚKL kód 87597
EAN 05413868109443
Cena
| Maximálna cena: | 0,00 € |
| Doplatok pacienta: | 0,00 € |
| Úhrada poisťovne: | 0,00 € |
Žiadna lekáreň nespĺňa zvolený filter.
| Lekáreň LeMedic Medius, Bardejov | Lekáreň Medius Wolkerova 11 08501 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic TETRIA, Bardejov | Lekáreň TETRIA Ťačevská 3998 Bardejov 085 01 |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic MEDIC SK, Svidník | Lekáreň MEDIC SK MUDr. Pribulu 463/15 089 01 Svidník |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic PHARMACIA, Bardejov | Lekáreň PHARMACIA Dlhý rad 6 085 01 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic u sv. Egídia, Bardejov | Lekáreň u sv. Egídia Radničné námestie 43 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic v HM Tesco, Bardejov | Lekáreň LEMEDIC v HM Tesco Štefánikova 3957 085 01 Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic Átrium, Bardejov | Lekáreň Átrium Partizánska 4/A, 085 01 Bardejov Bardejov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Lekáreň LeMedic na Korze, Sabinov | Lekáreň na Korze Ružová 27 083 01 Sabinov |
NEDOSTUPNÉ i | Detail |
| Pondelok: | 08:00 - 16:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:00 |
| Streda: | 08:00 - 16:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:00 |
| Piatok: | 08:00 - 16:00 |
| Sobota: | 08:00 - 12:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 15:30 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 15:30 |
| Streda: | 07:30 - 15:30 |
| Štvrtok: | 07:30 - 15:30 |
| Piatok: | 07:30 - 15:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 19:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 19:00 |
| Streda: | 07:30 - 19:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 19:00 |
| Piatok: | 07:30 - 19:00 |
| Sobota: | 08:00 - 19:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 19:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 16:30 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:30 |
| Streda: | 08:00 - 16:30 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:30 |
| Piatok: | 08:00 - 16:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 17:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 17:00 |
| Streda: | 07:30 - 17:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 17:00 |
| Piatok: | 07:30 - 17:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 21:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 21:00 |
| Streda: | 08:00 - 21:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 21:00 |
| Piatok: | 08:00 - 21:00 |
| Sobota: | 09:00 - 21:00 |
| Nedeľa: | 09:00 - 21:00 |
| Pondelok: | 07:00 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:00 - 20:00 |
| Streda: | 07:00 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:00 - 20:00 |
| Piatok: | 07:00 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 20:00 |
| Streda: | 07:30 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 20:00 |
| Piatok: | 07:30 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
Často kladené otázky
Rezerváciu vytvárate vkladaním rodného čísla do rezervačného formuláru na webovej stránke. Rezervácia po odoslaní odchádza do lekárne, ktorá následne posiela informáciu o jej prijatí a spracovaní. V čase, keď je rezervácia pripravená na výdaj, lekáreň vám zašle túto informáciu emailom alebo sms správou.
Lekáreň po prijatí online rezervácie taktiež overuje prítomnosť eReceptu. V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. Následne lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom. V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu a bude vás informovať, keď budu vaše lieky pripravené na vyzdvihnutie.
Elektronický predpis na lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny, vydávaný lekármi. Ide o digitálnu verziu tradičného receptu v papierovej forme.
Používanie elektronického systému na zadávanie receptov prináša pacientom veľké výhody ako je úspora času a možnosť vyhnúť sa návšteve zdravotníckeho zariadenia len kvôli vystaveniu receptu.
Základné platnosti eReceptu stanovuje Zákon 362/2011 Z. z. (Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach):
- 7 dní pri bežných liekoch ako sú napr. lieky na tlak, cukor, cholesterol či lieky od bolesti,
- 3 dní pri antibiotikách a chemoterapeutikách,
- 5 dní pri liekoch s obsahom omamných a psychotropných látok (povinnosť preukázať sa aj občianskym preukazom),
- 24 hodín pri liekoch predpísaných na pohotovosti,
- 30 dní na zdravotnícku pomôcku alebo dietetické potraviny má platnosť 30 dní.
- Opakovaný eRecept je platný maximálne 1 rok, jeho platnosť určí predpisujúci lekár.
Opakujúci sa eRecept je predovšetkým určený pre pacientov trpiacich chronickými ochoreniami. Umožňuje im získavať lieky na predpis v pravidelných časových intervaloch bez nutnosti návštevy u lekára. Tento predpis je výhradne vo forme elektronickej verzie.
Lekár po zhodnotení zdravotného stavu pacienta na predpis opakujúceho sa eReceptu:
- udelí dávkovanie liekov na jedno vydanie,
- stanoví platnosť receptu na maximálne 365 dní od dátumu predpisu,
- určí časový interval, ktorý musí uplynúť medzi dvoma vydávaniami na základe opakujúceho sa eReceptu (obdobie opakovania, maximálne 3 mesiace, napríklad 30 dní),
- určí počet možných vydávaní (2 a viac).
Zoznam liekov na predpis, ktoré nie je možné predpísať na opakujúci sa eRecept, stanovuje legislatíva a platné vyhlášky vydané Ministerstvom zdravotníctva SR. Vo všeobecnosti však platí, že antibiotiká a psychotropné a omamné látky nie je možné predpisovať na opakujúci sa eRecept.
eRecept nie je možné rezervovať online, ak sa týka lieku alebo produktu, ktorý spadá do nasledujúcich kategórií:
- Generický predpis, kde lekár neurčil konkrétny kód pre liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na predpísanom eRecepte.
- Predpis pre nekategorizovaný liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu, ktorý nie je hradený z verejného zdravotného poistenia podľa kategorizačného zoznamu vydávaného Ministerstvom zdravotníctva SR.
Rezervácia eReceptu obsahujúceho tieto lieky a produkty nie je možná online, pretože na ich vydanie je potrebná osobná konzultácia v lekárni.
LeMedic eRecept je inovatívny systém rezervácií, ktorý umožňuje jednoduchú online rezerváciu liekov na predpis vo vašej preferovanej lekárni.
Tento systém zabezpečuje, že lieky budú pripravené pre vás v čase, ktorý vám vyhovuje, a nie naopak. LeMedic eRecept je unikátnym, bezpečným, pohodlným a rýchlym prostriedkom komunikácie medzi pacientom a lekárňou.
Okrem toho šetrí čas a zabezpečuje lepšiu prehľadnosť pri vyzdvihnutí liekov na predpis, pričom presne stanovuje termín vyzdvihnutia pre pacienta.
Je to efektívny a rýchly spôsob, ako si vo vybranej LeMedic lekárni rezervovať lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny na predpis.
Vždy budete informovaní, či je požadovaný produkt k dispozícii vo vašej preferovanej lekárni, takže už nemusíte strácať čas hľadaním v rôznych lekárňach. Ušetríte veľa času.
Okamžite po pripravení vášho produktu na vyzdvihnutie v lekárni obdržíte upozornenie prostredníctvom e-mailu. Skladovú dostupnosť produktov môžete skontrolovať online vopred, čo vám ušetrí čas behom nákupu.
Nebudete musieť čakať v radoch, pretože všetko bude predom pripravené. Váš produkt bude pripravený na vyzdvihnutie, čaká na vás, nie naopak.
Vaše osobné údaje sú plne zabezpečené.
eRecept je digitálnou alternatívou k tradičnému papierovému receptu, kde klasickú pečiatku a podpis lekára nahrádza elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka (ePZP).
Pacient nemusí mať pri výdaji eReceptu k dispozícii papierový recept, len stačí predložiť svoj identifikačný preukaz (napríklad preukaz poistenca alebo občiansky preukaz s elektronickým čipom) v lekárni. Systém po identifikácii pacienta zobrazí lekárnikovi všetky predpísané eRecepty. Zdroj: nczisk.sk
Okrem toho je už dostupná aj online rezervácia eReceptov v lekárni prostredníctvom služby ako je naša LeMedic eRecept. Tento bezpečný, rýchly a jednoduchý spôsob umožňuje pacientom rezervovať si svoje predpisy v LeMedic lekárňach, čo zaručuje, že lieky budú k dispozícii a zároveň ušetrí čas strávený behaním po lekárňach.
Vždy vás budeme informovať o súčasnom stave vašej rezervácie prostredníctvom e-mailových správ.
Neustále budete mať prehľad o udalostiach týkajúcich sa vašej rezervácie a o jej aktuálnom stave, vrátane možnosti vyzdvihnutia, pracovných hodín lekárne alebo možnosti zrušenia rezervácie. Stav svojej rezervácie môžete sledovať na odkaze uvedenom v automatizovanom emaili s potvrdením o odoslaní rezervácie do lekárne alebo na tomto odkaze.
Pre vyzdvihnutie vašej rezervácie bude potrebné mať pri sebe číslo rezervácie a kartu poistenca alebo občiansky preukaz. Pre rýchlejšie vydanie rezervácie majte pripravený QR kód, ktorý vám bude zaslaný emailom o potvrdení rezervácie pre vyzdvihnutie.
Číslo rezervácie vám pošleme pomocou e-mailu. Vybrať váš eRecept vo vašej vybranej lekárni môžete do dvoch pracovných dní od doručenia oznámenia o možnosti vyzdvihnutia lieku. Po tejto lehote môže prísť k zrušeniu vašej rezervácie zo strany lekárne.
O odmietnutí vašej rezervácie (alebo zrušení zo strany lekárne) vás budeme vždy informovať pomocou e-mailovej komunikácie.
Po zrušení rezervácie bude eRecept opäť platný, čo umožní opätovné uskutočnenie rezervácie. V prípade, že si želáte online rezerváciu stornovať z vašej strany, prosím kontaktujte konkrétnu lekáreň telefonicky alebo emailom. Kontakt nájdete na konci emailu s potvrdením o prijatí online rezervácie lekárňou.
V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. V tomto prípade kontaktujte vášho príslušného lekára a oznámte mu túto skutočnosť. Lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom.
V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu. O pripravení vašej online rezervácie na vyzdvihnutie vás bude lekáreň informovať emailom alebo sms správou.