Rezervujte si lieky na predpis ONLINE TU
Domov » eRecept » Humánny liek » SPRYCEL 100 mg filmom obalené tablety tbl flm (fľ.HDPE) 1×30 ks

Na predpis

SPRYCEL 100 mg filmom obalené tablety tbl flm (fľ.HDPE) 1x30 ks

Liek obsahuje liečivo dasatinib, ktoré bráni množeniu leukemických buniek. P... VIAC
NEDOSTUPNÉ

SPRYCEL 100 mg filmom obalené tablety tbl flm (fľ.HDPE) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dasatinib, ktoré bráni množeniu leukemických buniek.

Používa sa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku minimálne 1 roka na liečbu:

  • chronickej myeloidnej leukémie (CML) → rakovina, pri ktorej sa typ bielych krviniek (granulocyty) začne nekontrolovateľne množiť.
  • akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL) s pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+) → rakovina, pri ktorej sa typ bielych krviniek (lymfocyty) príliš rýchlo zmnožuje a príliš dlho žije.
  • dospelých v lymfoidnej blastickej fáze CML, u ktorých neboli prospešné predošlé liečby. 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí pacienti
Odporúčaná začiatočná dávka v chronickej fáze CML je 100 mg 1x denne.
Odporúčaná začiatočná dávka v akcelerovanej, myeloidnej alebo lymfoidnej blastovej fáze (pokročilá fáza) CML alebo Ph+ ALL je 140 mg 1x denne.

Pediatrická populácia (Ph+ CML-CP a ALL s Ph+)
Dávkovanie u deti a dospievajúcich je na základe telesnej hmotnosti. Na základe zmien v telesnej hmotnosti sa má dávka prepočítať každé 3 mesiace alebo, ak je to potrebné, častejšie.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v rovnakom časebuď ráno alebo večer. Podávajú sa nezávisle od jedla, vždy v celku a zapijú sa vodou. Tablety sa nesmú drviť, deliť, lámať, žuvať a nesmú sa rozpúšťať. Neužívať s grapefruitom, grapefruitovým džúsom alebo ľubovníkovým čajom.

Tableta sa neodporúča pre pacientov vážiacich menej ako 10 kg; u týchto pacientov sa má použiť prášok na perorálnu suspenziu. 

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti v diagnostikovaní a liečbe pacientov s leukémiou.
Sexuálne aktívni muži aj ženy majú počas liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
Mužom sa odporúča konzultácia o konzervácii spermií.
Liek sa nemá používať počas gravidity, ak si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu dasatinibom. Ak sa liek použije počas tehotenstva, pacientka musí byť informovaná o možnom riziku pre plod.
Počas liečby sa musí dojčenie prerušiť.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Liek  sa musí používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Počas liečby sa u pediatrických pacientov pozorovalo spomalenie rastu, odporúča sa sledovanie rastu a vývoja kostí.
Počas liečby sa neodporúča užívať H2-antagonisty (famotidín) a inhibítory protónovej pumpy (omeprazol).
Prípravky s obsahom hydroxidu hlinitého/hydroxidu horečnatého (antacidá) sa majú podať 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po podaní lieku
Počas liečby sa môže menej často vyskytnúť fotosenzitívna reakcia, a/alebo fotofóbia.
Liek môže spôsobiť  závrat alebo rozmazané videnie. Z tohto dôvodu sa odporúča opatrnosť pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Liek sa nesmie užívať s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom, alebo s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Pri manipulácii s tabletami, ktoré sú neúmyselne rozdrvené alebo zlomené sa majú použiť latexové alebo nitrilové rukavice, aby sa minimalizovalo riziko kožnej expozície.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledovné prejavy môžu byť všetky príznakmi závažných vedľajších účinkov:
- ak máte bolesť na hrudníku, dýchacie ťažkosti, kašeľ a mdlobu
- ak u vás dôjde k neočakávanému krvácaniu alebo vzn ... viac >

dazatinib

44 - Cytostatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36

Balenie TBL FLM (FĽ.HDPE) 1X30 KS

Trieda Dazatinib

Skladovanie N – Normálna teplota

ŠÚKL kód 65698

EAN 08027950020119

Forma: Filmom obalené tablety

Lekáreň LeMedic Medius, Bardejov

Lekáreň Medius
Wolkerova 11
08501 Bardejov

NEDOSTUPNÉ i
Lekáreň LeMedic TETRIA, Bardejov

Lekáreň TETRIA
Ťačevská 3998
Bardejov 085 01

NEDOSTUPNÉ i
Lekáreň LeMedic MEDIC SK, Svidník

Lekáreň MEDIC SK
MUDr. Pribulu 463/15
089 01 Svidník

NEDOSTUPNÉ i
Lekáreň LeMedic PHARMACIA, Bardejov

Lekáreň PHARMACIA
Dlhý rad 6
085 01 Bardejov

NEDOSTUPNÉ i
Lekáreň LeMedic u sv. Egídia, Bardejov

Lekáreň u sv. Egídia
Radničné námestie 43
Bardejov

NEDOSTUPNÉ i
Lekáreň LeMedic v HM Tesco, Bardejov

Lekáreň LEMEDIC v HM Tesco
Štefánikova 3957
085 01 Bardejov

NEDOSTUPNÉ i
Lekáreň LeMedic Átrium, Bardejov

Lekáreň Átrium
Partizánska 4/A, 085 01 Bardejov
Bardejov

NEDOSTUPNÉ i
Lekáreň LeMedic na Korze, Sabinov

Lekáreň na Korze
Ružová 27
083 01 Sabinov

NEDOSTUPNÉ i