SORTIS 80 mg tbl flm (blis.PA/Al/PVC) 1x30 ks

Liek obsahuje liečivo atorvastatín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných statíny. Upravuje hladinu lipidov (tukov) v krvi. 

U detí od 10 rokov a dospelých sa používa na:

• liečbu primárnej hypercholesterolémie vrátane heterozygotnej familiárnej hypercholesterolémie alebo kombinovanej (zmiešanej) hyperlipidémie (zodpovedá typu IIa alebo typu IIb podľa Fredricksona) ako doplnok k diéte a nefarmakologickým opatreniam pri ich nedostatočnom účinku.

U dospelých sa používa na:

• liečbu homozygotnej familiárnej hypercholesterolémie ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej terapii alebo v prípadoch, ak tieto liečebné metódy nie sú dostupné.
• prevenciu kardiovaskulárnych príhod u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku prvej kardiovaskulárnej príhody, ako doplnok k úprave ďalších rizikových faktorov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.

Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.
Úprava dávkovania sa uskutočňuje s odstupom 4 týždňov a viac.

DOSPELÍ

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Dávka 10 mg 1x denne býva vo väčšine prípadov dostačujúca.
Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov.
Maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná liečba: 10 mg 1x denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg denne alebo na 40 mg atorvastatínu v kombinácii s adsorbentom žlčových kyselín alebo na maximálnu dávku 80 mg 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka je v rozmedzí 10 až 80 mg 1x denne.
Liek sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V skúšaniach primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň. 
Môžu byť potrebné vyššie dávky.

DETI OD 10 ROKOV

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná dávka: 10 mg denne.
Dávku možno zvýšiť až na 80 mg denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.

OSOBITNÉ SKUPINY

Súbežné užívanie antivirotík proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie
Dávka atorvastatínu nemá presiahnuť 20 mg/deň

Porucha funkcie pečene
Ak pretrvávajú zvýšené hodnoty transamináz o viac než 3x hornej hranice ULN, odporúča sa znížiť dávku alebo liečbu ukončiť.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehltnú vcelku, kedykoľvek počas dňa, každý deň v rovnakom čase, spolu s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom alebo grapefruitovou šťavou).

Upozornenie

Liečbu detí majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, v období dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu.
Liek nie je indikovaný u pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvýšením sérových transamináz na viac ako 3-násobok ULN.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Prejavy svalovej slabosti, bolesti alebo citlivosti svalov sa majú ihneď ohlásiť lekárovi.
Nepiť viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne (veľké množstvá môžu meniť účinky lieku).
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) - môže ovplyvniť účinok lieku.
Počas liečby sa musí dodržiavať diéta s nízkym obsahom cholesterolu, ktorá sa predpíše ešte pred začatím liečby. 
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhýbať sa pitiu príliš veľkého množstva alkoholu. 
Liek obsahuje laktózu a kyselinu benzoovú.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pociťujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov alebo príznakov, prestaňte užívať vaše tablety a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice na p ... viac >

atorvastatín

31 - Hypolipidemiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36