SOLU-MEDROL 500 mg Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 500 mg + 7,8 ml solv. 1 set

Liek obsahuje liečivo metylprednizolón, ktoré patrí medzi syntetické glukokortikoidy. Potláča príznaky miestneho zápalu (horúčka, opuch, bolesť, sčervenanie) a reakcie precitlivenosti. Pôsobí na väčšinu ľudských orgánov a ovplyvňuje niektoré metabolické procesy.

Používa sa na liečbu mnohých ochorení, napríklad:

• endokrinné poruchy (spôsobené poruchou tvorby hormónov v rôznych orgánoch);
• reumatické ochorenia rôzneho pôvodu;
• systémové autoimunitné ochorenia (napr. systémový lupus erythematosus);
• alergické reakcie napr. astma, alergia na lieky;
• kožné ochorenia (napr. Stevensov-Johnsonov syndróm, závažná psoriáza); 
• ochorenia očí alergického/zápalového pôvodu (napr. zápal spojoviek, očný herpes zoster, zápal zrakového nervu);
• niektoré zápalové ochorenia tráviaceho traktu (zápal čreva spojený s tvorbou vredov, Crohnova choroba);
• niektoré špecifické ochorenia dýchacích ciest;
• niektoré závažné ochorenia krvi;
• nádorové ochorenia (napr. leukémie a lymfómy u dospelých, akútna leukémia u detí);
• niektoré ochorenia nervového systému;
• opuchy a rôzne ďalšie ochorenia.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie má byť individuálne podľa ochorenia, jeho závažnosti a reakcie pacienta.
Použiť sa má najnižšia účinná dávka kortikosteroidov po čo najkratšiu dobu.

Udržiavacia dávka sa určí postupným znižovaním počiatočnej dávky v malých krokoch až na najnižšiu dávku s primeraným účinkom.

DOSPELÍ

Podporná liečba v život ohrozujúcich stavoch
Odporúčaná dávka: 30 mg/kg intravenózne (i.v.) počas najmenej 30 minút. 
Dávka sa môže opakovať každých 4 - 6 hodín až po dobu 48 hodín.

Podporná liečba pri iných stavoch
Počiatočná dávka: 10 - 500 mg intravenózne/intramuskulárne.
Krátkodobé zvládnutie závažných akútnych stavov: môžu byť potrebné vyššie dávky.

Pulzná liečba pri exacerbáciách alebo neúčinnosti štandardnej liečby
(reumatické poruchy, systémový lupus erythematosus, edémové stavy, glomerulonefritída alebo lupusová nefritída):
Dávka: 250 – 1 000 mg/deň (alebo vyššia) intravenózne
Trvanie: niekoľko dní, zvyčajne ≤ 5 dní

Pulzná liečba pri roztrúsenej skleróze počas akútnych exacerbácií/relapsov 
Odporúčaná dávka: 500 mg/deň počas 5 dní
Alternatívna dávka: 1 g/deň počas 3 alebo 5 dní, podávaná 30 minút, najlepšie ráno.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Dávkovanie sa môže znížiť podľa závažnosti stavu a odpovede pacienta, nie len na základe veku alebo hmotnosti.
Pediatrická dávka nemá byť nižšia ako 0,5 mg/kg každých 24 hodín.

Hematologické, reumatické, obličkové a kožné ochorenia
Odporúčaná dávka: 30 mg/kg/deň do maximálnej dávky 1 g/deň.
Toto dávkovanie sa môže opakovať v 3 po sebe idúcich cykloch denne alebo každý druhý deň.

Odvrhnutie štepu po transplantácii
Odporúčaná dávka: 10 - 20 mg/kg/deň počas 3 dní až do maximálnej dávky 1g/deň.

Astmatické stavy
Odporúčaná dávka: 1 - 4 mg/kg/deň po dobu 1 - 3 dní.

UKONČENIE LIEČBY

Liek sa má po dlhodobej liečbe vysadiť postupne, nie náhle.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok po rekonštitúcii podáva zdravotnícky pracovník ako injekciu do žily (intravenózne) alebo do svalu (intramuskulárne) alebo ako infúziu. 
Nepodávať intratekálne a epidurálne.

Pri úvodnej liečbe akútnych stavov sa odporúča intravenózna injekcia.
Pri podpornej liečbe iných stavov sa majú počiatočné dávky do 250 mg sa podávať intravenózne po dobu najmenej 5 minút, vyššie dávky počas najmenej 30 minút. Následné dávky možno podať intravenózne alebo intramuskulárne podľa klinického stavu a odpovede pacienta.

Návod na prípravu roztoku pre jednotlivé podanie a prípravu infúznych roztokov je uvedený v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa má použiť počas tehotenstva len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika pre matku a dieťa.
Lekár musí urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu.
Liek môže mať vplyv na tvorbu spermií.
Liek môže spôsobiť nepravidelnú menštruáciu alebo jej vynechanie.
Liek sa má používať u novorodencov vo veku 4 týždne a menej, len ak je to nevyhnutné (obsah benzylalkoholu).
Liek sa nesmie používať dlhšie ako 1 týždeň u detí do 3 rokov, pokiaľ to nie je nevyhnutné (obsah benzylalkoholu).
Pri dlhodobej liečbe detí a dojčiat sa má starostlivo sledovať rast a vývoj.
Liek sa má používať s opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek.
Liek sa má používať s opatrne u pacientov so záchvatovými ochoreniami a s hypertenziou.
Liek môže zvyšovať náchylnosť na infekcie a maskovať niektoré prejavy infekcií.
Liek môže zvyšovať glukózu v krvi, zhoršiť už existujúci diabetes a pri dlhodobej liečbe zvýšiť náchylnosť na diabetes mellitus.
Živé a živé atenuované vakcíny sú kontraindikované pri imunosupresívnych dávkach lieku.
Usmrtené alebo inaktivované vakcíny sa môžu podávať pri imunosupresívnej liečbe, ich účinok však môže byť oslabený.
Liek sa má používať opatrne v kombinácii s aspirínom a NSAID.
Prejavy ako nespavosť, prudké zmeny nálad, ťažké depresie a samovražedné myšlienky, je potrebné ihneď hlásiť lekárovi.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty, poruchy videnia a únava. V prípade výskytu týchto účinkov pacienti nemajú viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Informácie o inkompatibilitách sú uvedené v SPC (časť 6.2).
Grapefruitová šťava a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) ovplyvňujú účinok liečiva.
Liek obsahuje benzylalkohol.
Liek obsahuje 58,3 mg sodíka v 1 injekčnej liekovke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky hlásené pri nevhodnom epidurálnom podaní (aplikácia cez chrbticu) a intratekálnom podaní (aplikácia do priestoru medzi mozgom a jemnou blanou mozgu alebo medzi miechou a jemnou b ... viac >

metylprednizolón

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60