Popis a určenie
Liek obsahuje liečivo melatonín, čo je spánkový hormón prirodzene tvorený telom.
Používa sa:
- detí a dospievajúcich (vo veku 2 až 18 rokov)
- s poruchou autistického spektra (autism spectrum disorder, ASD) a/alebo neurogenetickými chorobami (dedičné ochorenia postihujúce nervy a mozog) spojenými s nezvyčajnými hladinami melatonínu a/alebo nočným budením, kde zdravé spánkové režimy nefungujú dostatočne dobre;
- detí a dospievajúcich (vo veku 6 až 17 rokov)
- s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (attention-deficit hyperactivity disorder, ADHD), kde zdravé spánkové režimy nefungujú dostatočne dobre.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DETI A DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 2-18 ROKOV
Nespavosť s poruchou autistického spektra (ASD) a/alebo s neurogenetickými poruchami s aberantnou 24-hodinovou sekréciou melatonínu a/alebo nočným budením
Zzačiatočná dávka: 2 mg 1x denne.
Pri nedostatočnej odpovedi sa má dávka zvýšiť na 5 mg 1x denne.
Maximálna dávka: 10 mg denne.
V prípade zabudnutia užiť tabletu, môže sa užiť pred spaním ešte v tú noc, ale po uplynutí tejto doby sa pred nasledujúcou plánovanou dávkou nemá podať žiadna iná tableta.
Ak sa po titrácii na vyššiu dávku prejaví nižší účinok liečby, predpisujúci lekár má zvážiť titráciu na nižšiu dávku (než sa rozhodne liečbu úplne prerušiť).
DETI A DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 6-17 ROKOV
Nespavosť s ADHD
Začiatočná dávka: 1 – 2 mg 1x denne.
Dávka sa môže individuálne upraviť na 5 mg 1x denne (bez ohľadu na vek dieťaťa).
Maximálna dávka: 10 mg denne.
Má sa užívať najnižšia účinná dávka, čo najkratší možný čas.
V prípade zabudnutia užiť tabletu, môže sa užiť pred spaním ešte v tú noc, ale po uplynutí tejto doby sa pred nasledujúcou plánovanou dávkou nemá podať žiadna iná tableta.
Počas prebiehajúcej liečby, najmä ak je účinok liečby neistý, sa majú pravidelne, aspoň 1x ročne, robiť pokusy o ukončenie liečby.
Pri oboch indikáciách má lekár sledovať pacienta v pravidelných intervaloch (aspoň každých 6 mesiacov) s cieľom zistiť, či je liek stále najvhodnejšou liečbou.
Približne po 3 mesiacoch liečby lekár vyhodnotí účinok liečby a zváži jej prípadné ukončenie.
Spôsob použitia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú vcelku (nelámať, nedrviť, nežuť) 1x denne, 30 minút až 1 hodinu pred spaním, s jedlom alebo po jedle.
Tablety je možné vložiť do potravín, ako jogurt, pomarančový džús alebo zmrzlina, aby sa uľahčilo prehĺtanie a zlepšilo sa dodržiavanie pokynov.
Ak sa zmiešajú s jedlom alebo nápojmi, majú sa okamžite užiť a zmes sa nemá skladovať.
Ak sa zmiešajú s akýmkoľvek iným druhom jedla, nemusia účinkovať správne.
Upozornenie
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá relevantné použitie na liečbu nespavosti u detí vo veku do 2 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u deti s ADHD vo veku do 6 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať u pacientov s poruchou funkcie obličiek s opatrnosťou.
Súbežnému večernému podávaniu NSAID (napr. kyselina acetylsalicylová a ibuprofén) je potrebné sa vyhnúť, ak je to možné.
Opatrnosť je potrebné venovať pacientom užívajúcim estrogény (napríklad antikoncepciu alebo hormonálnu substitučnú liečbu), ktoré zvyšujú hladiny melatonínu.
Ak počas liečby liekom pacient prestane alebo začne fajčiť, môže byť potrebná úprava dávky.
Liek môže spôsobovať (najmä u detí a dospievajúcich s ADHD) ospalosť a únavu počas dňa. Môžu sa zhoršiť denné príznaky, ako sú nepozornosť, hyperaktivita alebo poruchy správania. Pacienti majú byť sledovaní a v prípade zhoršenia každodenného fungovania má byť upravená dávkovacia schéma alebo prerušená liečba.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (ospalosť). Má sa používať opatrne, ak sú účinky ospalosti pravdepodobne spojené s rizikom pre bezpečnosť.
Nepiť alkohol (znižuje účinnosť melatonínu na spánok).
Liek obsahuje laktózu a glukózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
melatonín
57 - Hypnotiká, sedatíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
Balenie TBL PLG (BLIS.PVC/PVDC/ALU) 1X30 KS
Trieda Melatonín
Skladovanie N – Normálna teplota
ŠÚKL kód 9561C
EAN 09088884984846
Forma: Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Legislatívne zatriedenie: Humánne lieky
Cena
| Maximálna cena: | 100,91 € |
| Doplatok pacienta: | 0,00 € |
| Úhrada poisťovne: | 100,91 € |
Žiadna lekáreň nespĺňa zvolený filter.
| Lekáreň LeMedic Medius, Bardejov | Lekáreň Medius Wolkerova 11 08501 Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic TETRIA, Bardejov | Lekáreň TETRIA Ťačevská 3998 Bardejov 085 01 |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic MEDIC SK, Svidník | Lekáreň MEDIC SK MUDr. Pribulu 463/15 089 01 Svidník |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic PHARMACIA, Bardejov | Lekáreň PHARMACIA Dlhý rad 6 085 01 Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic u sv. Egídia, Bardejov | Lekáreň u sv. Egídia Radničné námestie 43 Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic v HM Tesco, Bardejov | Lekáreň LEMEDIC v HM Tesco Štefánikova 3957 085 01 Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic Átrium, Bardejov | Lekáreň Átrium Partizánska 4/A, 085 01 Bardejov Bardejov |
NA OBJEDNÁVKU i | Detail |
| Lekáreň LeMedic na Korze, Sabinov | Lekáreň na Korze Ružová 27 083 01 Sabinov |
OBMEDZENÁ DOSTUPNOSŤ i | Detail |
| Pondelok: | 08:00 - 16:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:00 |
| Streda: | 08:00 - 16:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:00 |
| Piatok: | 08:00 - 16:00 |
| Sobota: | 08:00 - 12:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 15:30 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 15:30 |
| Streda: | 07:30 - 15:30 |
| Štvrtok: | 07:30 - 15:30 |
| Piatok: | 07:30 - 15:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 19:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 19:00 |
| Streda: | 07:30 - 19:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 19:00 |
| Piatok: | 07:30 - 19:00 |
| Sobota: | 08:00 - 19:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 19:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 16:30 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 16:30 |
| Streda: | 08:00 - 16:30 |
| Štvrtok: | 08:00 - 16:30 |
| Piatok: | 08:00 - 16:30 |
| Pondelok: | 07:30 - 17:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 17:00 |
| Streda: | 07:30 - 17:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 17:00 |
| Piatok: | 07:30 - 17:00 |
| Pondelok: | 08:00 - 21:00 |
|---|---|
| Utorok: | 08:00 - 21:00 |
| Streda: | 08:00 - 21:00 |
| Štvrtok: | 08:00 - 21:00 |
| Piatok: | 08:00 - 21:00 |
| Sobota: | 09:00 - 21:00 |
| Nedeľa: | 09:00 - 21:00 |
| Pondelok: | 07:00 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:00 - 20:00 |
| Streda: | 07:00 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:00 - 20:00 |
| Piatok: | 07:00 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
| Pondelok: | 07:30 - 20:00 |
|---|---|
| Utorok: | 07:30 - 20:00 |
| Streda: | 07:30 - 20:00 |
| Štvrtok: | 07:30 - 20:00 |
| Piatok: | 07:30 - 20:00 |
| Sobota: | 08:00 - 20:00 |
| Nedeľa: | 08:00 - 20:00 |
Často kladené otázky
Rezerváciu vytvárate vkladaním rodného čísla do rezervačného formuláru na webovej stránke. Rezervácia po odoslaní odchádza do lekárne, ktorá následne posiela informáciu o jej prijatí a spracovaní. V čase, keď je rezervácia pripravená na výdaj, lekáreň vám zašle túto informáciu emailom alebo sms správou.
Lekáreň po prijatí online rezervácie taktiež overuje prítomnosť eReceptu. V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. Následne lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom. V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu a bude vás informovať, keď budu vaše lieky pripravené na vyzdvihnutie.
Elektronický predpis na lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny, vydávaný lekármi. Ide o digitálnu verziu tradičného receptu v papierovej forme.
Používanie elektronického systému na zadávanie receptov prináša pacientom veľké výhody ako je úspora času a možnosť vyhnúť sa návšteve zdravotníckeho zariadenia len kvôli vystaveniu receptu.
Základné platnosti eReceptu stanovuje Zákon 362/2011 Z. z. (Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach):
- 7 dní pri bežných liekoch ako sú napr. lieky na tlak, cukor, cholesterol či lieky od bolesti,
- 3 dní pri antibiotikách a chemoterapeutikách,
- 5 dní pri liekoch s obsahom omamných a psychotropných látok (povinnosť preukázať sa aj občianskym preukazom),
- 24 hodín pri liekoch predpísaných na pohotovosti,
- 30 dní na zdravotnícku pomôcku alebo dietetické potraviny má platnosť 30 dní.
- Opakovaný eRecept je platný maximálne 1 rok, jeho platnosť určí predpisujúci lekár.
Opakujúci sa eRecept je predovšetkým určený pre pacientov trpiacich chronickými ochoreniami. Umožňuje im získavať lieky na predpis v pravidelných časových intervaloch bez nutnosti návštevy u lekára. Tento predpis je výhradne vo forme elektronickej verzie.
Lekár po zhodnotení zdravotného stavu pacienta na predpis opakujúceho sa eReceptu:
- udelí dávkovanie liekov na jedno vydanie,
- stanoví platnosť receptu na maximálne 365 dní od dátumu predpisu,
- určí časový interval, ktorý musí uplynúť medzi dvoma vydávaniami na základe opakujúceho sa eReceptu (obdobie opakovania, maximálne 3 mesiace, napríklad 30 dní),
- určí počet možných vydávaní (2 a viac).
Zoznam liekov na predpis, ktoré nie je možné predpísať na opakujúci sa eRecept, stanovuje legislatíva a platné vyhlášky vydané Ministerstvom zdravotníctva SR. Vo všeobecnosti však platí, že antibiotiká a psychotropné a omamné látky nie je možné predpisovať na opakujúci sa eRecept.
eRecept nie je možné rezervovať online, ak sa týka lieku alebo produktu, ktorý spadá do nasledujúcich kategórií:
- Generický predpis, kde lekár neurčil konkrétny kód pre liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na predpísanom eRecepte.
- Predpis pre nekategorizovaný liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu, ktorý nie je hradený z verejného zdravotného poistenia podľa kategorizačného zoznamu vydávaného Ministerstvom zdravotníctva SR.
Rezervácia eReceptu obsahujúceho tieto lieky a produkty nie je možná online, pretože na ich vydanie je potrebná osobná konzultácia v lekárni.
LeMedic eRecept je inovatívny systém rezervácií, ktorý umožňuje jednoduchú online rezerváciu liekov na predpis vo vašej preferovanej lekárni.
Tento systém zabezpečuje, že lieky budú pripravené pre vás v čase, ktorý vám vyhovuje, a nie naopak. LeMedic eRecept je unikátnym, bezpečným, pohodlným a rýchlym prostriedkom komunikácie medzi pacientom a lekárňou.
Okrem toho šetrí čas a zabezpečuje lepšiu prehľadnosť pri vyzdvihnutí liekov na predpis, pričom presne stanovuje termín vyzdvihnutia pre pacienta.
Je to efektívny a rýchly spôsob, ako si vo vybranej LeMedic lekárni rezervovať lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny na predpis.
Vždy budete informovaní, či je požadovaný produkt k dispozícii vo vašej preferovanej lekárni, takže už nemusíte strácať čas hľadaním v rôznych lekárňach. Ušetríte veľa času.
Okamžite po pripravení vášho produktu na vyzdvihnutie v lekárni obdržíte upozornenie prostredníctvom e-mailu. Skladovú dostupnosť produktov môžete skontrolovať online vopred, čo vám ušetrí čas behom nákupu.
Nebudete musieť čakať v radoch, pretože všetko bude predom pripravené. Váš produkt bude pripravený na vyzdvihnutie, čaká na vás, nie naopak.
Vaše osobné údaje sú plne zabezpečené.
eRecept je digitálnou alternatívou k tradičnému papierovému receptu, kde klasickú pečiatku a podpis lekára nahrádza elektronický preukaz zdravotníckeho pracovníka (ePZP).
Pacient nemusí mať pri výdaji eReceptu k dispozícii papierový recept, len stačí predložiť svoj identifikačný preukaz (napríklad preukaz poistenca alebo občiansky preukaz s elektronickým čipom) v lekárni. Systém po identifikácii pacienta zobrazí lekárnikovi všetky predpísané eRecepty. Zdroj: nczisk.sk
Okrem toho je už dostupná aj online rezervácia eReceptov v lekárni prostredníctvom služby ako je naša LeMedic eRecept. Tento bezpečný, rýchly a jednoduchý spôsob umožňuje pacientom rezervovať si svoje predpisy v LeMedic lekárňach, čo zaručuje, že lieky budú k dispozícii a zároveň ušetrí čas strávený behaním po lekárňach.
Vždy vás budeme informovať o súčasnom stave vašej rezervácie prostredníctvom e-mailových správ.
Neustále budete mať prehľad o udalostiach týkajúcich sa vašej rezervácie a o jej aktuálnom stave, vrátane možnosti vyzdvihnutia, pracovných hodín lekárne alebo možnosti zrušenia rezervácie. Stav svojej rezervácie môžete sledovať na odkaze uvedenom v automatizovanom emaili s potvrdením o odoslaní rezervácie do lekárne alebo na tomto odkaze.
Pre vyzdvihnutie vašej rezervácie bude potrebné mať pri sebe číslo rezervácie a kartu poistenca alebo občiansky preukaz. Pre rýchlejšie vydanie rezervácie majte pripravený QR kód, ktorý vám bude zaslaný emailom o potvrdení rezervácie pre vyzdvihnutie.
Číslo rezervácie vám pošleme pomocou e-mailu. Vybrať váš eRecept vo vašej vybranej lekárni môžete do dvoch pracovných dní od doručenia oznámenia o možnosti vyzdvihnutia lieku. Po tejto lehote môže prísť k zrušeniu vašej rezervácie zo strany lekárne.
O odmietnutí vašej rezervácie (alebo zrušení zo strany lekárne) vás budeme vždy informovať pomocou e-mailovej komunikácie.
Po zrušení rezervácie bude eRecept opäť platný, čo umožní opätovné uskutočnenie rezervácie. V prípade, že si želáte online rezerváciu stornovať z vašej strany, prosím kontaktujte konkrétnu lekáreň telefonicky alebo emailom. Kontakt nájdete na konci emailu s potvrdením o prijatí online rezervácie lekárňou.
V prípade, že lekáreň nevidí zaevidovaný e-Recept upozorní vás na túto skutočnosť emailom. V tomto prípade kontaktujte vášho príslušného lekára a oznámte mu túto skutočnosť. Lekáreň čaká 48 hodín a overuje vypísanie eReceptu lekárom.
V prípade, že sa eRecept objaví, lekáreň začne spracovávať vašu online žiadosť o rezerváciu. O pripravení vašej online rezervácie na vyzdvihnutie vás bude lekáreň informovať emailom alebo sms správou.