Skudexa 75 mg/25 mg granulát na perorálny roztok 15 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivá tramadólium-chlorid a dexketoprofén.

Tramadólium-chlorid patrí do skupiny liekov nazvanej opioidy, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém. Pôsobí na špecifické nervové bunky v mozgu a mieche, čím tlmí bolesť.
Dexketoprofén patrí do skupiny liekov nazvanej nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).

Liek sa používa na symptomatickú krátkodobú liečbu akútnej bolesti stredne silnej až silnej intenzity u dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí 
Odporúčaná dávka: 1 vrecko (čo zodpovedá 75 mg tramadólium-chloridu a 25 mg dexketoprofénu).
Celková denná dávka nemá prekročiť 3 vrecká (čo zodpovedá 225 mg tramadólium-chloridu a 75 mg dexketoprofénu).
Minimálny odstup medzi dávkami: 8 hodín.

Starší pacienti
Celková denná dávka nesmie prekročiť 2 vrecká. Dávku je možné zvýšiť na maximálne 3 vrecká denne, len ak pacient liek všeobecne dobre znáša.

Pacienti s mierne závažnou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene
Liečba začať zníženými dávkami; celková denná dávka: 2 vrecká. 

Pacienti s mierne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 60 – 89 ml/min)
Úvodná celková denná dávka sa má znížiť na 2 vrecká.

Dĺžka liečby
Len na krátkodobé použitie. Liečba musí byť limitovaná dobou pretrvávania symptómov a v žiadnom prípade nemá byť dlhšia ako 5 dní.

Prechod na analgéziu s jedným liečivom je potrebné zvážiť na základe intenzity bolesti a reakcie pacienta.

Nežiaduce účinky možno minimalizovať užívaním najnižšieho počtu dávok počas čo najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu symptómov.

Spôsob použitia

Celý obsah jedného vrecko sa rozpustí v pohári vody; dobre premiešať/pretrepať na uľahčenie rozpustenia. Roztok sa má užiť ihneď po rozpustení. 
Roztok sa má užiť najmenej 30 minút pred jedlom, pretože podávanie súčasne s jedlom spomaľuje rýchlosť absorpcie.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek môže ovplyvniť plodnosť žien a jeho podávanie sa neodporúča ženám, ktoré sa snažia otehotnieť. 
Liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich, pretože bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená.
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov nad 75 rokov.
Liek sa nesmie podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene a pacientom so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 59 ml/min). 
Pri dlhodobom užívaní sa môže vyvinúť tolerancia, psychická a fyzická závislosť.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (výskyt ospalosti, závratov).
Nepiť alkohol (môže zosilniť účinok lieku).
Veľmi zriedkavo (< 1/10 000) sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Liek obsahuje 2,7 g sacharózy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa častosti ich výskytu.
Ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie ako sú opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo problémy s prehĺtaním alebo žihľavk ... viac >

dexketoprofén, tramadoliumchlorid

65 - Analgetiká - anodyná

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36