Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg tablety 56 ks

Liek obsahuje dve rôzne liečivá - sitagliptín a metformínium-chlorid, ktoré sa spoločne podieľajú na kontrole hladiny cukru v krvi.

Používa sa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu dospelých pacientov s formou cukrovky 2. typu (diabetes mellitus 2. typu) ako doplnok k diéte a cvičeniu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka je individualizovaná na základe súčasnej liečby pacienta, účinnosti a znášanlivosti.

Podáva sa 1 tableta (50 mg/850 mg alebo 50 mg/1000 mg) 2x denne.
Maximálna denná dávka 100 mg sitagliptínu sa nemá prekročiť.

NORMÁLNA FUNKCIA OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)

Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu
Liek sa má nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii 
Počiatočná dávka sitagliptínu je 50 mg 2x denne + dávka metformínu, ktorú už pacient užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a derivátmi sulfonylmočoviny / PPARγ agonistu / inzulínom
Podáva sa 50 mg sitagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej, aká sa užíva doteraz.
Keď sa liek užíva v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny/inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka derivátov sulfonylmočoviny/inzulínu.

PORUCHA FUNKCIE OBLIČIEK
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek je uvedená v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 2x denne s jedlom (aby sa obmedzili žalúdočné ťažkosti) a zapijú sa vodou. 

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Ak chce pacientka otehotnieť alebo otehotnie, liečba sa musí prerušiť a pacientka má čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia. 
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov.
Liek sa neskúmal u pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek sa má so stúpajúcim vekom používať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný pri poruche funkcie pečene, pri akútnej otrave alkoholom a pri alkoholizme.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhávaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (napr. antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú začať podávať s opatrnosťou.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a ak je funkcia obličiek stabilná.
Pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia jodovými kontrastnými látkami sa má liečba prerušiť. V podávaní sa pokračuje najskôr po 48 hodinách, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže často znížiť sérové hladiny vitamínu B₁₂.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, no treba vziať do úvahy, že môže spôsobiť závrat a ospalosť.
Vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov.
Pacienti majú pokračovať vo svojej odporúčanej diéte s primeraným rozložením príjmu sacharidov počas dňa.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať Sitagliptin/Metformin Glenmark a ihneď kontaktujte lekára:
- silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (ob ... viac >

metformínium-chlorid, sitagliptín

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24