SIRDALUD 4 mg tbl (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tizanidíniumchlorid, ktoré spôsobuje zníženie nadmerného svalového napätia.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• bolestivých mimovoľných svalových sťahov (kŕčov):
  • spojených s ochoreniami chrbtice (napr. bolesťou v krížoch alebo meravosťou šije),
  • po chirurgických zákrokoch (napr. pri vysunutí medzistavcovej platničky alebo chronickom zápale bedrového kĺbu).
• spasticity pri neurologických poruchách (napr. pri sclerosis multiplex, chronickej myelopatii, degeneratívnych ochoreniach miechy, cievnych mozgových príhodách a mozgovej obrne).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa má prispôsobiť potrebám pacienta.
Nízka počiatočná dávka môže minimalizovať riziko nežiaducich účinkov.
Dávka sa má zvyšovať opatrne, s ohľadom na individuálne potreby pacienta.

Zmiernenie bolestivých svalových spazmov
Zvyčajná dávka: 2-4 mg 3x denne.
Závažné prípady: možno užiť ďalšiu dávku 2 -4 mg, pokiaľ možno večer.

Spasticita pri neurologických poruchách
Začiatočná denná dávka nemá prekročiť 6 mg podaných v 3 čiastkových dávkach.
Dávku možno postupne zvyšovať v poltýždňových alebo týždňových intervaloch o 2-4 mg.
Optimálna terapeutická odpoveď sa zvyčajne dosiahne dennou dávkou 12-24 mg podaných v 3 alebo 4 dávkach s rovnakým časovým odstupom. 
Maximálna denná dávka: 36mg

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Liečba má začať najnižšou dávkou.
Dávka sa má zvyšovať len po malých množstvách v závislosti od znášanlivosti a účinnosti.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Klírens kreatinínu <25 ml/min: začiatočná dávka 2 mg 1x denne.
Dávkovanie sa má zvyšovať len po malých množstvách podľa znášanlivosti a účinnosti.
Ak sa má zlepšiť účinnosť, odporúča sa najprv zvýšiť dávku podávanú 1x denne a až potom zvýšiť frekvenciu podávania.

Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene 
Liečba má začať najnižšou dávkou.
Dávkovanie sa má zvyšovať opatrne v závislosti od znášanlivosti.

Silní fajčiari (viac ako 10 cigariet denne)
Dlhodobá liečba u mužov, ktorí sú silní fajčiari, môže vyžadovať vyššie dávky, ako sú bežné dávky.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Liečba sa má ukončiť postupným znižovaním dávky, najmä u pacientov, ktorí užívali vysoké dávky počas dlhšieho časového obdobia.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa tekutinou.
Tablety majú deliacu ryhu, môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Po podaní 1. dávky sa odporúča pacienta pozorne sledovať počas 1-2 dní (boli hlásené reakcie z precitlivenosti).

Upozornenie

Liek sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ prínos liečby nie je jednoznačne väčší ako jej riziko.
Liek sa nemá podávať dojčiacim ženám.
Ženy v plodnom veku, ktoré môžu otehotnieť, majú pred začatím liečby vykonať tehotenský test.
Ženy v plodnom veku majú používať vhodnú účinnú antikoncepciu počas liečby a 1 deň po jej skončení.
Liek sa neodporúča používať súbežne s perorálnymi antikoncepčnými prostriedkami.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Sedatíva, hypnotiká (napr. benzodiazepín) alebo antihistaminiká môžu zosilniť sedatívny účinok lieku.
Pacienti, u ktorých sa vyskytne ospalosť, závraty alebo iné príznaky alebo prejavy hypotenzie, nemajú vykonávať činnosti vyžadujúce vysoký stupeň pozornosti, napr. viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Fajčenie môže ovplyvniť účinok lieku.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri nižších dávkach, aké sa odporúčajú na liečbu bolestivých mimovoľných svalových sťahov, sú vedľajšie účinky zvyčajne slabé a trvajú krátko. Patrí k nim ospalosť, únava, závraty, suchosť v ústa ... viac >

tizanidín

63 - Myorelaxanciá

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60