Siofor 1000 tablety 60 ks

Liek obsahuje liečivo metformín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.

Používa sa na liečbu cukrovky 2. typu, najmä u pacientov s obezitou, ak diétne opatrenia a cvičenie nestačia na kompenzáciu diabetu:

• u dospelých ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom či inými perorálnymi antidiabetikami,
• u detí od 10 rokov ako monoterapia alebo v kombinácii s inzulínom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 2x alebo 3x denne.
Po 10-15 dňoch sa má dávka postupne upraviť. 
Maximálna denná dávka: 1000 mg 3x denne (celkovo 3 g).

Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka metformínu: 500 mg alebo 850 mg 2x alebo 3x denne
Dávka inzulínu sa upraví na základe meraní hladín glukózy v krvi.

DETI OD 10 rokov

Monoterapia a kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 850 mg 1x denne.
Po 10-15 dňoch sa má dávka postupne upraviť. 
Maximálna denná dávka: 2 g, rozdelená do 2 alebo 3 dávok.

STARŠÍ PACIENTI A PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK 

GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 3000 mg (rozdelená na 2-3 dávky)

GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg (rozdelená na 2-3 dávky).
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dennej dávky.

GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg (rozdelená na 2-3 dávky).
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dennej dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehltnú celé (nehrýzť, nedrviť) s jedlom alebo po jedle a zapijú sa pohárom vody.

Ak sa užíva 1 dávka denne, užíva sa ráno pri raňajkách.

Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa neodporúča, ak je pacientka tehotná alebo plánuje otehotnieť. 
Liek sa počas dojčenia neodporúča. Pri rozhodnutí, či prerušiť dojčenie je treba vziať do úvahy prínos dojčenia a potenciálne riziko nežiaducich účinkov na dieťa.
Liek nie je vhodné používať u detí mladších ako 10 rokov.
Liečba detí vo veku od 10 do 12 rokov sa odporúča len po výslovnom odporúčaní lekára.
Liek nesmú užívať pacienti so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek nesmú užívať pacienti s problémami s pečeňou.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí pijú veľké množstvo alkoholu. 
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Liek sa má vysadiť pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia s jódovou kontrastnou látkou a opätovne sa nasadiť po 48 hodinách, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a najskôr sa môže nasadiť po 48 hodinách, po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže znižovať sérové hladiny vitamínu B₁₂. 
Liek v kombinácii s inými liekmi môže spôsobiť hypoglykémiu, čo sa má vziať do úvahy pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Siofor 1000 môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza ... viac >

metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36