Semglee 100 jednotiek/ml Injekčný roztok 300 jednotiek 10 x 3 ml

Liek obsahuje inzulín glargín. Je to modifikovaný inzulín, veľmi podobný ľudskému inzulínu. Inzulín glargín ma dlhodobý a stabilný účinok na zníženie hladiny cukru v krvi.

Používa sa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Účinnosť tohto lieku je daná v jednotkách. Tieto jednotky sú špecifické len pre tento liek a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri SPC, časť 5.1).

DOSPELÍ, DOSPIEVAJÚCI A DETI VO VEKU 2 ROKOV A STARŠIE

Podáva sa 1x denne, dávkovacia schéma (dávka a čas podávania) sa musí prispôsobiť individuálne.
Pacientom s diabetes mellitus 2. typu sa môže podávať liek spolu s perorálnymi antidiabetik.
Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad zmena hmotnosti a/alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo na hyperglykémiu (SPC, časť 4.4).

Prechod z iných inzulínov na tento liek
Zmena liečebného režimu zo strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu sprievodnej antidiabetickej liečby.

Prechod z NPH inzulínu 2x denne na tento liek 1x denne
Pacienti musia v prvých týždňoch liečby znížiť dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30 %, aby sa znížilo riziko nočnej alebo skorej rannej hypoglykémie.

Prechod z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml na tento liek
U pacientov je potrebné znížiť dávku približne o 20%, aby sa zmenšilo riziko hypoglykémie.
Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa režim má individuálne upraviť.

PORUCHA FUNKCIE OBLIČIEK/PEČENE, STARŠÍ PACIENTI

Nároky na inzulín môžu byť znížené.

TEHOTNÉ ŽENY S PREDTÝM EXISTUJÚCOU ALEBO GRSTAČNOU CUROVKOU

Nároky na inzulín môžu počas 1. trimestra poklesnúť, v 2. a 3. trimestri všeobecne stúpajú.
Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva subkutánne (pod kožu) pomocou pera. Nemá sa podávať intravenózne.
Podáva 1x denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť injekčná liekovka.

Pred každou injekciou je nutné skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargínu za iné inzulíny. 
Pred 1. podaním sa musí sa skladovať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote.

Miestom podania injekcie môžu byť ramená (deltový sval), stehná, zadok a brucho (brušná stena). 
Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní. 
To isté pero smie používať len 1 pacient.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane  41-47.

Upozornenie

Liek nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom. 
Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie lieku počas tehotenstva.
Dojčiacim matkám možno bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 2 rokov.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia. Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a intenzívne monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Následkom hypoglykémie/hyperglykémie alebo ako dôsledok zhoršenia zraku môže byť zhoršená schopnosť sústrediť sa a reagovať. To môže predstavovať riziko pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi. Injekčný roztok sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
Pred 1. použitím uchovávať v chladničke (pri teplote 2-8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke ani blízko mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Po 1. použití môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, nevystavovať priamemu teplu ani priamemu svetlu. Neuchovávať v chladničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie) ... viac >

inzulín glargín

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36