Rytmonorm SR 225 mg kapsuly 60 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo propafenóniumchlorid a používa sa na kontrolu srdcového tepu a tiež na spomalenie frekvencie tepu. Patrí do skupiny liekov nazývaných antiarytmické látky, ktoré sa používajú na úpravu abnormálnej frekvencie tepu/abnormálneho srdcového rytmu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa titruje na základe individuálnej odpovede a tolerancie pacienta. Titrácia individuálnej udržiavacej dávky sa má vykonať pod dohľadom kardiológa (opakované EKG záznamy a merania tlaku krvi).

Dospelí:
Odporúča sa začať liečbu dávkou 225 mg propafenóniumchloridu každých 12 hodín. Dávka sa môže zvýšiť po minimálne 5 dňoch na 325 mg propafenóniumchloridu každých 12. Ak je potrebný vyšší terapeutický účinok, môže sa po ďalších 5 dňoch dávka zvýšiť až na 425 mg propafenóniumchloridu každých 12. Na uľahčenie titrácie dávky sú k dispozícii ďalšie sily lieku.
U pacientov, u ktorých dôjde k signifikantnému rozšíreniu QRS komplexu alebo AV blokáde druhého alebo tretieho stupňa, je potrebné zvážiť zníženie dávky.

Pacienti s poškodením funkcie pečene:
U týchto pacientov je z dôvodu zvýšenej biologickej dostupnosti a zvýšeného polčasu eliminácie propafenónu potrebné zvážiť zníženie odporúčanej dávky.

Zabudnutú dávku môže pacient užiť do 2 hodín od času, v ktorom ju užíva pravidelne. Ak však uplynie dlhší čas, pacient dávku vynechá a užije až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. Nezapíjať kapsuly grapefruitovou šťavou. Kapsuly sa nesmú roztláčať, obsah kapsuly sa nesmie ďalej deliť.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa môže liek podávať iba v prípade, ak je potenciálny prínos pre matku vyšší ako možné riziko pre plod.
Počas dojčenia sa má liek užívať s mimoriadnou opatrnosťou.
Liek nebol študovaný u detí a dospievajúcich.  
Starších pacientov je potrebné starostlivo monitorovať a titrácia dávky u týchto pacientov sa má vykonať so zvýšenou opatrnosťou.
Pacientom s poškodením funkcie obličiek je potrebné liek podávať s opatrnosťou.
Liek sa nesmie použiť u pacientov po infarkte myokardu v priebehu posledných 3 mesiacov a pri obmedzenom výkone srdca (srdcový výdaj <35 %) okrem pacientov so život ohrozujúcimi komorovými poruchami rytmu.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s astmou.
Počas liečby môže dôjsť k zmene prahu dráždivosti a citlivosti kardiostimulátora, preto je potrebné kontrolovať jeho funkciu a v prípade nutnosti kardiostimulátor opäť naprogramovať.
Liek môže spôsobiť rozmazané videnie, závrat, únavu a tým spomaliť rýchlosť reakcie pacienta a znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii grapefruitového džúsu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj Rytmonorm SR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bezodkladne informujte vášho lekára, ak u vás príde ku ktorémukoľvek z nasledujúcich stavov:
- vyrážka, svrbenie alebo začervenanie kože alebo iné príznaky alergickej reakcie ako napr. dýcha ... viac >

propafenóniumchlorid

13 - Antiarytmiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36