RYBELSUS 14 mg tbl (blis.Al/Al) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo semaglutid, ktoré znižuje hladinu cukru v krvi.

Používa sa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi, u dospelých na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka), keď diéta a cvičenie nie sú dostatočné.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Počiatočná dávka: 3 mg 1x denne počas 1 mesiaca.
Zvyšovanie dávky na udržiavaciu dávku: 
Po 1 mesiaci na 7 mg 1x denne. 
Ak je to potrebné najmenej po 1 mesiaci sa môže dávka zvýšiť na 14 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka je 14 mg.

Neodporúča sa užívať dve 7 mg tablety na dosiahnutie účinku jednej 14 mg tablety.

Keď sa liek používa v kombinácii s metformínom a/alebo inhibítorom sodíkovo-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2i) alebo tiazolidíndiónom, môže sa pokračovať so súbežnou nezmenenou dávkou týchto liekov.

Keď sa liek používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tableta sa má užiť nalačno po odporúčanom období nalačno trvajúcom najmenej 8 hodín. 
Po užití sa nemá jesť, piť a užívať iné lieky aspoň 30 minút.
Prehltne sa celá (nedeliť, nedrviť, nežuť) s dúškom vody (120 ml/ polovica pohára).

Počas liečby sa má dbať na pitie dostatočného množstva tekutín.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ak chce pacientka otehotnieť alebo otehotnie, liek sa má vysadiť aspoň 2 mesiace pred plánovaným tehotenstvom.
Ženám v reprodukčnom veku sa počas liečby odporúča používať antikoncepciu.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov od 75 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s ochorením obličiek v poslednom štádiu. 
Liek sa  má podávať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie alebo hnačku.
Liek môže najmä počas zvyšovania dávky spôsobiť závrat alebo v kombinácii s inými antidiabetikami hypoglykémiu. Ak sa tieto účinky vyskytnú je potrebná zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže mať vplyv na rýchlosť absorpcie súbežne podávaných perorálnych liekov.
Po užití lieku majú pacienti počkať 30 minút pred užitím iných liekov.
Počas liečby je dôležité dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Liek obsahuje vyššie množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- komplikácie diabetického ochorenia oka (retinopatia) – informujte lekára, ak sa u vás vyskytnú počas liečby týmto li ... viac >

semaglutid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30