Rumixafen 500 mikrogramov tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku roflumilast, protizápalové liečivo, ktoré sa nazýva inhibítor fosfodiesterázy-4.

Používa sa:

• na udržiavaciu liečbu závažnej CHOCHP u dospelých, ktorým sa v minulosti zhoršila frekvencia výskytu CHOCHP príznakov (tiež nazývaných exacerbácie) a ktorí majú chronickú bronchitídu.
• ako prídavná liečba k liekom, ktoré rozširujú priedušky (bronchodilatátory).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Úvodná dávka
Odporúčaná úvodná dávka je 250 µg podávaná 1x denne počas 28 dní.
Úvodná dávka má znížiť výskyt nežiaducich udalostí a vysadenia lieku u pacienta na začiatku liečby, avšak je to subterapeutická dávka. Dávka 250 µg sa má preto používať len ako úvodná dávka. Toto dávkovanie týmto liekom nie je možné. K dispozícii sú iné lieky.

Udržiavacia dávka
Po 28 dňoch liečby úvodnou dávkou 250 µg sa musí dávka u pacienta titrovať na 500 µg (1 tableta) 1x denne.
Úplný účinok lieku sa môže prejaviť až po niekoľkých týždňoch užívania. Liek je určený na udržiavaciu liečbu.

Spôsob použitia

Liek je na perorálne použitie. Filmom obalená tableta sa má prehltnúť celá a zapiť vodou, v rovnakom dennom čase. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Liek  nie je indikovaný ako záchranný liek na úľavu akútnych bronchospazmov.
Liek sa počas tehotenstva neodporúča. Liek sa neodporúča u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
V pediatrickej populácii (mladšej ako 18 rokov) nie je používanie lieku v indikácii CHOCHP relevantné.
U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene sa má liek používať s opatrnosťou.
U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene je liek kontraindikovaný.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas prvých týždňov liečby Rumixafenom môžete spozorovať hnačku, nevoľnosť, bolesť žalúdka alebo hlavy. Ak tieto vedľajšie účinky neustúpia v priebehu prvých týždňov, povedzte to svojmu lekárovi ... viac >

roflumilast

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36