Rivaroxabán Sandoz 20 mg tablety 98 ks

Liek obsahuje liečivo rivaroxabán, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antitrombotiká.
Potláča faktor zrážavosti krvi (faktor Xa), čím znižuje náchylnosť na tvorbu krvných zrazenín.

Používa sa u dospelých na:

• zabránenie vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievnej mozgovej príhody) a v iných krvných cievach pri nevalvulárnej fibrilácii predsiení (porucha srdcového rytmu);
• liečbu a prevenciu opätovného vzniku krvných zrazenín v žilách nôh (hlbokej žilovej trombózy) a v krvných cievach pľúc (pľúcnej embólie).

Používa sa u detí a dospievajúcich do 18 rokov a s telesnou hmotnosťou nad 50 kg:

• liečbu a prevenciu recidívy venózneho tromboembolizmu minimálne po 5 dňoch začiatočnej parenterálnej antikoagulačnej liečby.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

PREVENCIA CIEVNEJ MOZGOVEJ PRÍHODY A SYSTÉMOVEJ EMBOLIZÁCIE 

Dospelí
Odporúčaná a maximálna dávka: 20 mg 1x denne 

Dospelí so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 15–49 ml/min)​​​​
Odporúčaná dávka: 15 mg 1x denne

Liečba je dlhodobá, ak prínos preváži riziko krvácania.

LIEČBA A PREVENCIA REKURENCIE DVT A PE

Dospelí
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 20 mg 1x denne
U pacientov s DVT alebo PE spôsobenou významnými prechodnými rizikovými faktormi (t. j. nedávnou vážnejšou operáciou alebo traumou) sa má zvážiť krátkodobá liečba (najmenej 3 mesiace).

Dlhodobá prevencia rekurencie (po ≥ 6 mesiacoch liečby)
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne
Pacienti s vysokým rizikom rekurencie: 20 mg 1x denne

Dospelí so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 15–49 ml/min)
1.–21. deň: 15 mg 2x denne
od 22. dňa: 20 mg 1x denne, možno zvážiť zníženie na 15 mg 1x denne, ak riziko krvácania preváži riziko rekurencie

Deti a dospievajúci
Liečba začína po aspoň 5 dňoch začiatočnej parenterálnej antikoagulačnej liečby.
Hmotnosť < 30 kg → používajú sa iné dostupné liekové formy
Hmotnosť 30–50 kg → 15 mg 1x denne
Hmotnosť ≥ 50 kg → 20 mg 1x denne
Liečba má pokračovať aspoň 3 mesiace.
Po prehodnotení sa môže liečba predĺžiť až do doby 12 mesiacov, ak je to klinicky potrebné. 

VYNECHANIE DÁVKY

Ak sa dávka vypľuje alebo vyvracia
→ menej ako 30 minút po užití – užiť novú dávku.
→ viac ako 30 minút po užití – novú dávku neužívať a užiť až ďalšiu dávku lieku vo zvyčajnom čase, okrem fázy liečby 15 mg 2x denne (1.–21. deň) pri liečbe/prevencii rekurencie DVT a PE.

Vynechanie vo fáze liečby 15 mg 2x denne (1. – 21. deň) pri liečbe/prevencii rekurencie DVT a PE
Vynechaná dávka sa užije okamžite, aby sa zabezpečilo užitie 30 mg denne; možno naraz užiť dve 15 mg tablety.
Ďalší deň sa pokračuje v odporúčanom užívaní. 

Pokyny pri prestavení z inej liečby na tento liek alebo naopak sú uvedené v SPC (časť 4.2).

Pokyny pre pacientov podstupujúcich kardioverziu sú uvedené v SPC (časť 4.2). 

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú počas jedla, každý deň v približne rovnakom čase (interval približne 24 hodín) a zapijú sa vodou alebo džúsom (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Problémy s prehĺtaním
Tableta sa môže rozdrviť a rozmiešať vo vode alebo jablčnom pyré tesne pred užitím. Následne je potrebné najesť sa.
Rozdrvená tableta sa môže podať nazogastrickou alebo gastrickou vyživovacou sondou (SPC, časť 6.6).

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia. 
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov v iných indikáciách ako je liečba a prevencia rekurencie VTE.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 15-29 ml/min).
Liek sa neodporúča u pacientov s CrCl < 15 ml/min. 
Liek je kontraindikovaný pri ochoreniach pečene súvisiacich s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov s Child-Pugh typom B a C.
Liek sa má vysadiť aspoň 24 hodín pred invazívnym alebo chirurgickým výkonom podľa klinického posúdenia lekára. Ak výkon nemožno oddialiť, má sa zvážiť riziko krvácania. Liečba sa má obnoviť čo najskôr, keď to stav pacienta a lekár umožnia.
Liek sa má podávať s opatrnosťou, ak sa pacient súbežne lieči NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej).
Liek sa nemá užívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa objavia závraty (časté) alebo synkopy (menej časté), pacienti nesmú vykonávať tieto činnosti.
Liek obsahuje laktózu. 
Liek obsahuje farbivo hliníkový lak oranžovej žlte (E 110), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako iné podobné lieky na zníženie tvorby krvných zrazenín, aj tento liek môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce. Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu ... viac >

rivaroxaban

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36