Reagila 3 mg tvrdé kapsuly 28 ks

Liek obsahuje liečivo kariprazín a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa na liečbu dospelých so schizofréniou.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie stanovenej dávky je potrebné použiť kapsuly príslušnej sily, alebo viac kapsúl nižšej sily (bez delenia kapsúl).

Dospelí
Úvodná dávka: 1,5 mg 1x denne.
Následne môže byť dávka v prípade potreby pomaly zvýšená o 1,5 mg.
Maximálna dávku: 6 mg 1x denne.
Podľa posúdenia lekára sa má zotrvať na minimálnej účinnej dávke.

Starší pacienti
Výber dávky má byť opatrnejší, nie sú dostupné dostatočné informácie.

Prechod z iných antipsychotík na tento liek
Má sa zvážiť postupná krížová titrácia s postupným ukončením predošlej liečby za súčasného začatia liečby kariprazínom.

Prechod na iné antipsychotikum z tohto lieku
Liečba novým antipsychotikom má začať najnižšou dávkou, zatiaľ čo je liečba týmto liekom ukončená (nie je potrebná postupná krížová titrácia).
Plazmatická koncentrácia tohto liečiva a jeho aktívnych metabolitov sa zníži o 50 % do ~1 týždňa.

Pacientov treba po začatí liečby a po každej zmene dávky sledovať pre nežiaduce reakcie a odpoveď na liečbu niekoľko týždňov.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú 1x denne v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovým džúsom.

U pacientov,  ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním sa môžu podať dispergovateľné tablety ako alternatíva k tvrdým kapsulám.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a najmenej 10 týždňov po poslednej dávke používať vysoko účinné metódy antikoncepcie.
Počas liečby sa má dojčenie ukončiť.
Liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Liek sa neodporúča u starších pacientov s demenciou.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre medzi 10 a 15).
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov alebo stavmi, ktoré môžu znížiť prah vzniku záchvatov.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s rizikovými faktormi pre cievnu mozgovú príhodu.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s kardiovaskulárnou chorobou.
Prejavy myšlienok alebo pocitov na sebapoškodenie alebo spáchanie samovraždy, je potrebné okamžite hlásiť lekárovi.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liečba môže spôsobiť významný nárast hmotnosti.
Súbežné podávanie silných alebo stredne silných induktorov alebo silných inhibítorov CYP3A4 je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie stanovenej dávky je potrebné použiť kapsuly príslušnej sily, alebo viac kapsúl nižšej sily (bez delenia kapsúl).

Dospelí
Úvodná dávka: 1,5 mg 1x denne.
Následne môže byť dávka v prípade potreby pomaly zvýšená o 1,5 mg.
Maximálna dávku: 6 mg 1x denne.
Podľa posúdenia lekára sa má zotrvať na minimálnej účinnej dávke.

Starší pacienti
Výber dávky má byť opatrnejší, nie sú dostupné dostatočné informácie.

Prechod z iných antipsychotík na tento liek
Má sa zvážiť postupná krížová titrácia s postupným ukončením predošlej liečby za súčasného začatia liečby kariprazínom.

Prechod na iné antipsychotikum z tohto lieku
Liečba novým antipsychotikom má začať najnižšou dávkou, zatiaľ čo je liečba týmto liekom ukončená (nie je potrebná postupná krížová titrácia).
Plazmatická koncentrácia tohto liečiva a jeho aktívnych metabolitov sa zníži o 50 % do ~1 týždňa.

Pacientov treba po začatí liečby a po každej zmene dávky sledovať pre nežiaduce reakcie a odpoveď na liečbu niekoľko týždňov.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovým džúsom.

U pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním sa môžu podať dispergovateľné tablety ako alternatíva k tvrdým kapsulám.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a najmenej 10 týždňov po poslednej dávke používať vysoko účinné metódy antikoncepcie.
Počas liečby sa má dojčenie ukončiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u starších pacientov s demenciou.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre medzi 10 a 15).
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov alebo stavmi, ktoré môžu znížiť prah vzniku záchvatov.
Prejavy myšlienok alebo pocitov na sebapoškodenie alebo spáchanie samovraždy, je potrebné okamžite hlásiť lekárovi.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liečba môže spôsobiť významný nárast hmotnosti.
Súbežné podávanie silných alebo stredne silných induktorov alebo silných inhibítorov CYP3A4 je kontraindikované.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti majú postupovať opatrne pri vykonávaní týchto činností, kým si nie sú istí, že liečba na nich nevplýva nepriaznivo.
Vyhýbať sa konzumácii prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Nepiť grapefruitový džús.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Vyhýbať sa konzumácii prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Nepiť grapefruitový džús.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje farbivo červeň Allura AC (E 129), ktorá môže spôsobovať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak máte:
- závažnú alergickú reakciu, ktorá sa prejavuje ako horúčka, opuch v ústach, na tvári, perách alebo jazyku, dýchavičnosť, svrbenie, kožná vyrážka alebo ... viac >

kariprazín

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 60