Ralbior 2,5 mg/2,5 mg cps dur (blis.BOPA/Al/PVC laminát/Al) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje 2 liečivá: ramipril a bisoprolol. Ramipil znižuje krvný tlak tým, že rozširuje krvné cievy, čo  srdcu uľahčuje pumpovanie krvi cez ne. Bisoprolol spomaľuje srdcovú frekvenciu a pomáha tak srdcu účinnejšie pumpovať krv do celého tela.

Používa sa u dospelých na liečbu hypertenzie (vysokého krvného tlaku) a/ alebo hypertenzie s koexistujúcim chronickým koronárnym syndrómom:

• u pacientov s manifestným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (anamnéza ischemickej choroby srdca alebo cievnej mozgovej príhody alebo ochorenia periférnych ciev);
• u pacientov s diabetom (cukrovkou) s aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom a/alebo chronickým srdcovým zlyhávaním so zníženou systolickou funkciou ľavej komory (sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu).

Liek je určený ako náhrada tým pacientom, ktorí užívajú ramipril a bisoprolol oddelene v rovnakej dávke ako v tomto lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Fixná kombinácia dávok nie je vhodná na úvodnú liečbu. Pacienti majú byť stabilizovaní ramiprilom a bizoprololom v rovnakej dávke počas najmenej 4 týždňov.
Pre podanie dávok iných ako sila tohoto lieku je potrebné použiť tablety príslušnej sily.

Dospelí
1 kapsula 1x denne. Ak je potrebná zmena dávkovania, titrácia sa má vykonať s jednotlivými zložkami.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Na stanovenie optimálnej úvodnej a udržiavacej dávky sa má dávka ndividuálne upraviť samostatnou titráciou dávky ramiprilu a bizoprololu.
Denná dávka ramiprilu má byť založená na klírense kreatinínu:
- Cl_CR ≥ 60: Nie je potrebná úprava úvodnej dávky (2,5 mg/deň); maximálna denná dávka ramiprilu je 10 mg.
- Cl_CR 30-60: Nie je potrebná úprava úvodnej dávky (2,5 mg/deň); maximálna denná dávka ramiprilu je 5 mg.
- Cl_CR 10-30: Odporúča sa individuálna titrácia dávky jednotlivých zložiek.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Mierna a stredne závažná porucha funkcie pečene: Liečba sa musí začať len pod prísnym lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg ramiprilu.
Ramipril/bizoprolol sa odporúča len pre pacientov, ktorí boli počas titrácie dávky nastavení na 2,5 mg ramiprilu ako optimálnu udržiavaciu dávku.

Staršie osoby
Úvodná dávka má byť nižšia a následná titrácia dávky má byť postupnejšia pre väčšiu pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov a to najmä u veľmi starých a krehkých pacientov.

Dĺžku liečby určuje lekár. 
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu ukončeniu liečby betablokátorom, najmä u pacientov s ischemickou chorobou srdca. Dávkovanie sa má znižovať postupne pomocou jednotlivých zložiek ideálne počas 2 týždňov, pričom v prípade potreby sa má súčasne začať substitučná liečba.

Spôsob použitia

Kapsula sa vcelku prehltne a zapije sa vodou. Užíva sa ako 1 dávka 1x denne ráno pred jedlom.

Upozornenie

Liek sa počas 1. trimestra tehotenstva neodporúča a počas 2. a 3. trimestra tehotenstva je kontraindikovaný. Po potvrdení tehotenstva sa musí liečba ukončiť a ak je to vhodné, musí sa prejsť na alternatívnu liečbu.
Počas podávania lieku sa neodporúča dojčiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená, použitie u detí a dospievajúcich neodporúča.
U pacientov s unilaterálnou stenózou renálnej artérie, cirhózou pečene a/alebo ascitom je potrebný lekársky dohľad vrátane monitorovania krvného tlaku.
Súbežné používanie tohto lieku s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1.73m²).
Ak je nevyhnutné prerušenie betablokátorovej liečby pred chirurgickým zákrokom, má byť postupné a ukončené približne 48 hodín pred anestéziou.
Liečba sa má prerušiť 1 deň pred operáciou v prípade veľkej operácie alebo počas anestézie látkami, ktoré spôsobujú hypotenziu.
Pri užívaní inhibítorov ACE bol hlásený kašeľ. Charakteristický je kašeľ neproduktívny, pretrvávajúci a po ukončení liečby vymizne.
Ak počas liečby pokojová frekvencia srdca klesne pod 50-55 úderov za minútu a objavia sa príznaky súvisiace s bradykardiou, dávka lieku sa má titrovať nižšie pomocou jednotlivých zložiek s vhodnou dávkou bizoprololu.
Liek môže blokovať príznaky hypoglykémie a tyreotoxikózy.
U pacientov s prísnym hladovaním sa odporúča opatrnosť.
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby alebo prechode z iného lieku ako aj v súvislosti s alkoholom.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte tento liek užívať a ihneď vyhľadajte lekára, ak zaznamenáte niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- závažný závrat alebo mdl ... viac >

bisoprolol fumarát, ramipril

58 - Hypotenzíva

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24