PROTOPIC 0,1 % masť 60 g

Liek obsahuje liečivo takrolimus monohydrát, ktoré má imunomodulačné vlastnosti. 

Používa sa u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov na liečbu strednej až závažnej atopickej dermatitídy (ekzém):

• liečbu vzplanutia, ak pacienti nereagujú dostatočne na tradičnú liečbu (napr. lokálnymi kortikosteroidmi),
• udržiavacia liečba (prevencia vzplanutí a predĺženie obdobia bez vzplanutia) u pacientov s častými vzplanutiami (4x a viac do roka), u ktorých ochorenie vymizlo alebo takmer vymizlo do 6 týždňov liečby od vzplanutia. 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

LIEČBA VZPLANUTIA

Začiatok liečby
Liečba má začať pri prvých prejavoch a symptómoch ochorenia.
Používa sa masť s obsahom takrolimu 0,1 % 2x denne

Úprava liečby
Ak to dovolí klinický stav, je vhodné znížiť frekvenciu aplikácií alebo použiť masť s obsahom takrolimu 0,03 %.

Trvanie liečby
Liek sa môže použiť na krátkodobú a prerušovanú dlhodobú liečbu. Dlhodobá liečba nemá byť kontinuálna.
Zlepšenie je obvykle viditeľné do 1 týždňa.
Každá postihnutá oblasť kože sa má liečiť, pokým lézie nevymiznú, takmer nevymiznú alebo sa postihnutie léziami aspoň zmierni. Potom sú pacienti považovaní za vhodných pre udržiavaciu liečbu.
Pri prvých prejavoch vzplanutia ochorenia sa má liečba znovu začať v pôvodnom rozsahu.
Ak po 2-týždňoch nedôjde k viditeľnému zlepšeniu, majú sa zvážiť iné terapeutické možnosti.

UDRŽIAVACIA LIEČBA

Masť s obsahom takrolimu 0,1 % sa podá 1x denne 2x do týždňa na postihnuté oblasti.
Medzi jednotlivými aplikáciami má byť 2- až 3-dňové obdobie bez liečby.
Po 12 mesiacoch lekár prehodnotí liečbu.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Masť sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté alebo obvykle postihované oblasti kože.
Masť sa používa na ktorúkoľvek časť tela s výnimkou slizníc.
Po aplikácii je potrebné umyť ruky, ak nie sú predmetom liečby.

Ošetrenú kožu neprekrývať obväzmi alebo rúškami (oklúzia).
Do 2 hodín po aplikácii masti sa nesmú používať na rovnaké časti tela zvláčňujúce krémy a telové mlieka.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou atopickej dermatitídy.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nutné.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky.
Liek nie je schválený pre deti mladšie ako 16 rokov. 
Liek sa má aplikovať opatrne u pacientov so zlyhaním pečene.
Obmedziť vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a používať primeranú ochranu (ochranný odev, opaľovací krém s vysokým stupňom ochrany). 
Ak sa masť dostane do kontaktu so sliznicami, musia sa dôkladne utrieť a/alebo vypláchnuť vodou.
Pitie alkoholu počas liečby môže spôsobiť na koži a tvári návaly krvi, sčervenenie a pocit tepla.
Liek obsahuje butylhydroxytoluén (E321).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 pacienta z 10):
- pocit pálenia a svrbenia
Tieto príznaky sú obvykle ľahké až mierne a spravidla vymiznú v priebehu jedného týždňa po ... viac >

takrolimus

46 - Dermatologiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36