PROSTAVASIN Ampulky 20 µg 10 ks

Popis a určenie

Alprostadil, liečivo tohto lieku, patrí medzi vazodilatanciá, liečivá rozširujúce cievy. Liek je určený na liečbu chronických uzáverov periférnych tepien v štádiu III a IV (klasifikácia podľa Fontaina) u pacientov, ktorí nie sú vhodní na revaskularizáciu (obnovenie cievneho zásobovania) alebo u ktorých nebola revaskularizácia úspešná.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Intravenózna liečba v štádiu III
Obsah 2 ampuliek sa rozpustí v 50 ‑ 250 ml fyziologického roztoku a aplikuje sa vo forme intravenóznej infúzie v priebehu 2 hodín.
Táto dávka sa podáva 2x denne intravenózne.

Alternatívna dávkovacia schéma
Aplikuje sa 1 infúzia denne pripravená z 3 ampuliek rozpustených v 50 ‑ 250 ml fyziologického roztoku. Infúzia sa podáva počas 2 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (hodnoty kreatinínu nad 132,6 µmol/l) sa má liečba začínať 1 ampulkou 2x denne podávanej po dobu 2 hodín.
V závislosti od celkového klinického obrazu sa môže dávka v priebehu 2 ‑ 3 dní zvýšiť na vyššie uvedené normálne dávkovanie.

Pacienti s insuficienciou obličiek a pacienti so srdcovým ochorením
Objem infundovanej tekutiny podanej infúznou pumpou sa má obmedziť na 50 – 100 ml denne.

Intraarteriálna liečba v štádiu III a IV
Obsah 1 ampulky sa rozpustí v 50 ml fyziologického roztoku.
Pokiaľ lekár nerozhodne inak, 1/2 ampulky sa podá vo forme intraarteriálnej infúzie pomocou infúznej pumpy počas 60 ‑ 120 minút.
Podľa znášanlivosti sa môže dávka, najmä pri liečbe nekróz, zvýšiť na 1 ampulku.
Zvyčajná dávka je 1 infúzia denne.
Ak je zavedený permanentný katéter, odporúča sa v závislosti od znášanlivosti a závažnosti ochorenia podávať pacientovi dávku 0,1 ‑ 0,6 ng/kg telesnej hmotnosti/min počas 12 hodín infúznou pumpou (zodpovedá ¼ až 1½ ampulky lieku).

Dĺžka liečby
Celková dĺžka liečby nemá presiahnuť 3 ‑ 4 týždne.

Spôsob použitia

Liek sa môže podávať intravenóznou a intraarteriálnou infúziou.
Infúzny roztok sa musí pripraviť bezprostredne pred podaním.
Liek sa nemá podávať bolusovou injekciou.
Suchý prášok sa po pridaní fyziologického roztoku chloridu sodného okamžite rozpustí. Roztok môže byť spočiatku mierne zakalený, čo je spôsobené vzduchovými bublinami a ide o bezvýznamný jav. Za krátky okamih sa vytvorí číry roztok.

Upozornenie

Alprostadil sa nesmie podávať ženám, ktoré môžu otehotnieť. Je potrebné používať účinnú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Intravenózne podávanie v štádiu IV sa neodporúča.
Pacienti s ľahkou (GFR ≤ 89 ml/min/1,73 m2) a stredne ťažkou (GFR ≤ 59 ml/min/1,73 m²) poruchou funkcie obličiek sa majú starostlivo sledovať.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (oligoanúriou) (GFR ≤ 29 ml/min/1,73 m²).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s krvácavými stavmi, s akútnym edémom pľúc alebo edémom pľúc v anamnéze u pacientov so srdcovým zlyhaním, so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA III a IV, infarktom alebo cievnou mozgovou príhodou v priebehu posledných 6 mesiacov.
U pacientov dostávajúcich súbežne lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania, ako sú antikoagulanciá alebo inhibítory agregácie trombocytov je potrebná opatrnosť (pozri SPC časť 4.5).
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas podávania Prostavasinu sa môžu pozorovať nasledovné vedľajšie účinky:
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- bolesť hlavy, začervenanie, opuch, návaly tepla, bolesť v mieste p ... viac >

alprostadil

83 - Vazodilatanciá

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48