Pelgraz 6 mg Injekčný roztok 0,6 ml

Liek obsahuje liečivo pegfilgrastim, ktoré patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny. Liečivo je veľmi podobné bielkovine, ktorú produkuje telo (faktor stimulujúci kolónie granulocytov).

Používa sa u dospelých liečených cytotoxickou chemoterapiou na podporu kostnej drene, aby produkovala viac bielych krviniek, s cieľom:

• skrátiť trvanie neutropénie (nízky počet bielych krviniek),
• znížiť výskyt febrilnej neutropénie (neutropénia sprevádzaná horúčkou).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 6 mg pre každý cyklus chemoterapie, podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Vhodné miesta podania: horná časť stehna, brucho (okrem oblasti okolo pupku) alebo zadná strana ramien (ak injekciu podáva niekto iný).
Miesto podania sa má meniť každý deň.

Po rozhodnutí lekára a špeciálnom školení si pacient môže podávať injekciu sám.
Naplnená striekačka sa má pred podaním nechať voľne ohriať na izbovú teplotu približne 30 minút alebo sa niekoľko minút podrží v ruke.
Injekčný roztok sa nemá prudko pretrepávať.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 30.

Upozornenie

Liečba má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
U dojčiacich žien je potrebné urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov užívajúcich vysoké dávky chemoterapie. 
Liek sa nemá použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
Kryt ihly obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek možno vystaviť teplote do 25 °C ± 2 °C počas 1 obdobia maximálne do 15 dní. 
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prosím, okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
- opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spo ... viac >

pegfilgrastim

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36