ORFIRIL LONG 1000 mg tablety 100 ks

Liek obsahuje liečivo valproát sodný. Patrí ku skupine liekov používaných na liečbu rôznych typov epileptických záchvatov (padúcnice) alebo mánie. Mánia sa vyskytuje pri type ochorenia, ktoré sa nazýva “bipolárna afektívna porucha”. Liek sa môže použiť vtedy, keď nie je možné použiť lítium.

Používa sa na liečbu:

• generalizovaných záchvatov vo forme absencií, myoklonických a tonicko-klonických záchvatov;
• parciálnych a sekundárne generalizovaných záchvatov;
• ostatných foriem epileptických záchvatov, napr. parciálnych záchvatov s elementárnou a komplexnou symptomatológiou, ako aj fokálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou, ak tieto formy neodpovedajú na obvyklú antiepileptickú liečbu (v kombinácii s inými liekmi);
• manickej epizódy u pacientov s bipolárnou afektívnou poruchou, u ktorých je liečba lítiom kontraindikovaná alebo nie je tolerovaná. U pacientov, ktorí odpovedali na liečbu akútnej mánie valproátom, sa môže zvážiť pokračovanie liečby po manickej epizóde.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Denná dávka má byť nastavená v závislosti od veku, telesnej hmotnosti a individuálnej znášanlivosti valproátu sodného.

EPILEPSIA

Začiatočná denná dávka: 10 - 15 mg/kg
Dávka sa postupne titruje na optimálnu a je rozdelená do 1 - 2 dávok denne.

Dávka sa môže zvyšovať, kým sa nedosiahne kontrola epileptických záchvatov.
Ak denná dávka dosiahne > 50 mg/kg, pacienti sa majú starostlivo monitorovať.

Dospelí

Bežná dávka: 20 - 30 mg/kg na deň.

Pediatrická populácia

Bežná dávka:
→ deti: okolo 30 mg/kg na deň.
→ dospievajúci: 20 - 30 mg/kg na deň

MANICKÉ EPIZÓDY U PACIENTOV S BIPOLÁRNOU AFEKTÍVNOU PORUCHOU

Dospelí

Dennú dávku musí individuálne stanoviť a kontrolovať ošetrujúci lekár.
Úvodná odporúčaná denná dávka: 750 mg.
Priemerná denná dávka sa pohybuje obvykle v rozsahu: 1 000 - 2 000 mg valproátu.
Pacienti užívajúci denné dávky vyššie ako 45 mg/kg/deň musia byť dôkladne monitorovaní.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Môže byť nevyhnutné znížiť dávku alebo u pacientov na hemodialýze môže byť nevyhnutné zvýšiť dávku.

Spôsob použitia

Kapsuly sa môžu prehltnúť celé, a majú sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
U pacientov s ťažkosťami prehltávania (napr. u detí) sa môžu kapsuly otvoriť, a ich obsah môže byť podaný zamiešaním do mäkkého jedla.
Liek sa nesmie rozhrýzať, lebo môže dôjsť k zhoršeniu efektu predĺženého uvoľňovania.

Upozornenie

Liek je počas tehotenstva kontraindikovaný v liečbe epilepsie, pokiaľ existuje iná vhodná alternatívna liečba.
Liek je počas tehotenstva kontraindikovaný v liečbe bipolárnej poruchy.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa oproti prínosu liečby pre ženu.
Ženy vo fertilnom veku majú používať počas liečby účinnú antikoncepciu.
Liek sa má používať na liečbu u dievčat v detskom veku a žien vo fertilnom veku iba v prípade, pokiaľ nie sú účinné iné spôsoby liečby alebo ich pacientka netoleruje.
Pacienti mužského pohlavia nemajú darovať spermie počas liečby a minimálne 3 mesiace po ukončení liečby.
U pacientov mužského pohlavia, ktorí plánujú splodiť dieťa, sa majú zvážiť a prediskutovať vhodné alternatívy liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene.
Liek má negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (riziko ospalosti).
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj Orfiril long môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavo sú závažné, väčšinou však nie sú závažné. Obvykle sú zvratné. V prípade niektorých vedľajších účinkov môžete potrebovať lekárske ošetrenie.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sp ... viac >

valproát sodný

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36