Omemyl 20 mg kapsuly 100 ks

Liek obsahuje liečivo omeprazol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory protónovej pumpy. Znižuje množstvo žalúdočnej kyseliny. 

U dospelých sa používa na liečbu:

• gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD);
• dvanástnikových alebo žalúdočných vredov a prevenciu ich relapsu; 
• vredov infikovaných baktériou Helicobacter pylori,
• vredov spôsobených nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID) a prevenciu ich vzniku; 
• Zollingerov-Ellisonovho syndrómu (nadmerné množstvo kyseliny v žalúdku v dôsledku zväčšenia pankreasu).

U detí od 1 roka s hmotnosťou od 10 kg sa používa na liečbu gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD).

U detí od 4 rokov a dospievajúcich sa používa na liečbu vredov infikovaných baktériou H. pylori.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

➤ DOSPELÍ

DVANÁSTNIKOVÉ VREDY

Liečba
Odporúčaná dávka: 20 mg (1 kapsula) 1x denne
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 2 – 4 týždňov. 
Pacienti so slabou odpoveďou: 40 mg (2 kapsuly) 1x denne 
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 4 týždňov.

Prevencia relapsu
Odporúčaná dávka: 20 mg (1 kapsula) 1x denne
Niektorým pacientom môže postačovať 10 mg 1x denne
Pri zlyhaní liečby možno zvýšiť na 40 mg (2 kapsuly) 1x denne.

ŽALÚDOČNÉ VREDY

Liečba
Odporúčaná dávka: 20 mg (1 kapsula) 1x denne
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 4 – 8 týždňov. 
Pacienti so slabou odpoveďou: 40 mg (2 kapsuly) 1x denne 
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 8 týždňov.

Prevencia relapsu 
Odporúčaná dávka: 20 mg 1x denne
V prípade potreby možno zvýšiť na 40 mg (2 kapsuly) 1x denne.

DVANÁSTNIKOVÉ A ŽALÚDOČNÉ VREDY SPÔSOBENÉ NSAID

Liečba 
Odporúčaná dávka: 20 mg (1 kapsula) 1x denne
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 4 – 8 týždňov. 

Prevencia 
Odporúčaná dávka: 20 mg (1 kapsula) 1x denne
Rizikový pacient = vek > 60 rokov, žalúdočné a dvanástnikové vredy v anamnéze, krvácanie v hornej časti GIT v anamnéze

GASTROEZOFAGEÁLNA REFLUXNÁ CHOROBA (GERD)

Liečba refluxnej ezofagitídy
Odporúčaná dávka: 20 mg (1 kapsula) 1x denne
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 4 – 8 týždňov. 
Závažná ezofagitída: 40 mg (2 kapsuly) 1x denne
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 8 týždňov. 

Liečba symptomatickej GERD
Odporúčaná dávka: 10 – 20 mg 1x denne
Ak sa po 4 týždňoch liečby dávkou 20 mg 1x denne nedosiahne kontrola symptómov, odporúča sa ďalšie vyšetrenie.

Dlhodobá liečba po vyliečení refluxnej ezofagitídy
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne
Dávku možno zvýšiť na 20 – 40 mg (1 – 2 kapsuly) 1x denne.

ZOLLINGEROV-ELLISONOV SYNDRÓM

Dávka sa upraví individuálne. a liečba má pokračovať tak dlho, ako je to klinicky indikované.
Úvodná dávka: 60 mg (3 kapsuly) denne
Účinný rozsah dávok: 20 – 120 mg denne
Dávky vyššie ako 80 mg denne sa majú rozdeliť a podávať 2x denne.

ERADIKÁCIA H. PYLORI PRI PEPTICKEJ VREDOVEJ CHOROBE

Liek sa užíva v kombinácii s antibiotikami podľa jednej zo schém:
➤ omeprazol 20 mg + klaritromycín 500 mg + amoxicilín 1 000 mg, každý liek 2x denne počas 7 dní;
➤ omeprazol 20 mg + klaritromycín 250 mg alebo 500 mg + metronidazol 400 mg alebo 500 mg / tinidazol 500 mg, každý liek 2x denne počas 7 dní;
​​​​​​​➤ omeprazol 40 mg 1x denne + amoxicilín 500 mg a metronidazol 400 mg alebo 500 mg / tinidazol 500 mg, obidva 3x denne počas 7 dní.

Pri každej schéme sa môže liečba opakovať, pokiaľ je pacient stále pozitívny na H. pylori.

➤ DETI OD 1 ROKA (hmotnosť ≥ 10 kg)

Liečba GERD a symptomatická liečba pálenia záhy a regurgitácie pri GERD
Odporúčaná dávka:
Deti od 1 roka (10 – 20 kg): 10 mg prípadne 20 mg 1x denne
Deti od 2 rokov (nad 20 kg): 20 prípadne 40 mg 1x denne

Dĺžka liečby:
GERD: 4 – 8 týždňov
Symptomatická liečba pálenia záhy a regurgitácie pri GERD: 2 – 4 týždne, ak sa nedosiahla kontrola symptómov, je potrebné ďalšie vyšetrenie.

➤ DETI OD 4 ROKOV

Liečba dvanástnikového vredu spôsobeného H. pylori
Odporúčaná dávka:
Hmotnosť 31 – 40 kg: omeprazol 20 mg + amoxicilín 750 mg + klaritromycín 7,5 mg/kg 2x denne počas 7 dní.
Hmotnosť nad 40 kg: omeprazol 20 mg + amoxicilín 1 g + klaritromycín 500 mg 2x denne počas 7 dní. 

➤ OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Môže postačovať denná dávka 10 – 20 mg.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa odporúčajú užívať ráno najlepšie nalačno, v celku (nedrviť, nehrýzť) a zapijú sa polovicou pohára vody. 

Pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním alebo nie sú schopní prehĺtať:
→ kapsula sa môže otvoriť a jej obsah prehltnúť s polovicou pohára vody; alebo
→ obsah kapsuly sa vysype do pohára nesýtenej vody (bez bubliniek), akéhokoľvek kyslého ovocného džúsu (napr. jablkový, pomarančový alebo ananásový) alebo jablkového pyré, premieša sa a vypije ihneď alebo do 30 minút.
Pohár sa vypláchne s polovicou pohára vody a vypije. Pevné častice obsahujú liečivo – nehrýzť ani nedrviť.
→ kapsulu možno cmúľať, pelety prehltnúť (nehrýzť) a zapiť polovicou pohára vody. 

Upozornenie

Na liečbu dvanástnikového vredu spôsobeného H. pylori u detí od 4 rokov a dospievajúcich má dohliadať odborník.
Liek sa môže používať počas tehotenstva. 
Liek sa vylučuje do materského mlieka, avšak nie je pravdepodobné, že ovplyvní dieťa, ak sa používajú terapeutické dávky.
Liek nie je určený deťom mladším ako 1 rok alebo deťom s hmotnosťou pod 10 kg.
Liek môže znižovať vstrebávanie vitamínu B₁₂ (kyanokobalamín).
Liek môže ovplyvniť vstrebávanie niektorých liekov (SPC, časť 4.5).
Liečba dlhšia ako 3 mesiace môže spôsobiť zníženie hladín horčíka, draslíka alebo vápnika.
Liečba dlhšia ako 1 rok môže mierne zvýšiť riziko zlomenín bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice.
Liek môže zriedkavo spôsobiť fotosenzitivitu (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Liek pravdepodobne nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa vyskytne závrat a problémy s videním, pacienti nemajú vykonávať tieto činnosti.
Prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu ovplyvniť účinok lieku.
Liek obsahuje sacharózu a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich zriedkavých (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) alebo veľmi zriedkavých (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale závažných vedľajších úči ... viac >

omeprazol

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24