Nustendi 180 mg/10 mg tablety 28 ks

Liek obsahuje 2 liečivá, kyselinu bempedoovú a ezetimib, ktoré znižujú hladinu LDL cholesterolu, čím môže tiež pomôcť znížiť srdcovocievne riziko.

Používa sa u dospelých pri:

• s primárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou ako doplnok k diéte na zníženie hladiny cholesterolu,
• s vysokými hladinami cholesterolu v krvi, ktorí už majú srdcovocievnu chorobu alebo iné stavy, ktoré ich vystavujú vyššiemu riziku srdcovocievnych udalostí.

Podáva sa:

• ak už pacient užíva ezetimib, samostatne alebo v kombinácii so statínom (napr. simvastatín) a ten neúčinkuje dostatočne alebo
• na nahradenie kyseliny bempedoovej a ezetimibu, ak pacient tieto lieky užíva vo forme samostatných tabliet.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka: 180 mg/10 mg (1 tableta) 1x denne.

Súbežné podávanie so sekvestrantmi žlčových kyselín
Dávka sa má podávať minimálne 2 hodiny pred podaním sekvestrantu žlčových kyselín alebo minimálne 4 hodiny po jeho podaní.

Súbežná liečba simvastatínom
Dávka simvastatínu sa má obmedziť na 20 mg denne (alebo 40 mg denne pri vysokom kardiovaskulárnom riziku).

Spôsob použitia

Filmom obalená tableta sa má prehltnúť celá, s jedlom alebo bez jedla s dostatočným množstvom vody. 

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek možno zvážiť počas dojčenia po zhodnotení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má vysadiť pred plánovaním tehotenstva alebo ihneď po začatí plánovania alebo zistenia tehotenstva.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
Pri závažnej poruche funkcie obličiek alebo dialýze môže byť potrebné zvýšené sledovanie nežiaducich účinkov.
Súbežne s týmto liekom sa nesmie podávať dávka simvastatínu > 40 mg denne.
Pacienti majú ihneď hlásiť akúkoľvek nevysvetliteľnú svalovú bolesť, citlivosť alebo slabosť.
Liečba sa má prerušiť, ak pretrváva zvýšená hladina aminotransferáz > 3x ULN.
Liečba sa má prerušiť, ak sa objaví hyperurikémia sprevádzaná príznakmi dny.
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Má sa vziať do úvahy, že pri použití boli hlásené závraty.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov (frekvencia nie je známa):
- Bolesť, citlivosť alebo slabosť svalov (myopatia/rabdomyolýza),
- ž ... viac >

ezetimib, kyselina bempedoová

31 - Hypolipidemiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36