Nemdatine 10 mg filmom obalené tablety 56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo memantíniumhydrochlorid. Liek patrí do skupiny liekov nazývaných lieky proti demencii.
Liek patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Liek tak pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.

Používa sa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Titrácia dávky:
Maximálna denná dávka je 20 mg. Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne:
Týždeň č. 1 (deň 1-7): užíva sa 1/2 tablety (5 mg) 1x denne počas 7 dní.
Týždeň č. 2 (deň 8-14): užíva sa 1 tableta (10 mg) 1x denne počas 7 dní.
Týždeň č. 3 (deň 15-21): užíva sa 1 a 1/2 tablety (spolu 15 mg) 1x denne počas 7 dní.
Od týždňa č. 4 ďalej: užíva sa 2 tablety (spolu 20 mg) 1x denne.

Odporúčaná udržiavacia dávka je: 2 tablety (t.j. 20 mg) 1x denne.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek:
Pri miernom poškodení funkcie obličiek (ClCr 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky. Pri stredne ťažkom poškodení funkcie obličiek (ClCr 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg. Ak je dávka dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy. Pri ťažkom poškodení funkcie obličiek (ClCr 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg.

Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie. Liečba je dlhodobá.
Tolerancia a dávkovanie majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do 3 mesiacov po začatí liečby.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v 1x denne, každý deň v rovnakom čase a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla. Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

Upozornenie

Počas tehotenstva má byť liek užívaný iba v nevyhnutných prípadoch.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Pri ťažkom poškodení funkcie pečene sa liek neodporúča.
Ak pacient nedávno zmenil alebo plánuje zásadným spôsobom zmeniť diétu (napríklad normálnu stravu na prísne vegetariánsku), má upovedomiť lekára, pretože môže byť potrebná úprava dávky.
Pri obličkovej tubulárnej acidóze (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku zlého fungovania obličiek) alebo pri závažných infekciách močových ciest je treba informovať lekára pre úpravu dávkovania.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek môže meniť schopnosť pohotovo reagovať treba vyššiu opatrnosť a poradiť sa vopred s lekárom.
Tablety obsahujú laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, treba ešte pred užívaním tohto lieku kontaktovať lekára.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100):
- bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových ... viac >

memantíniumhydrochlorid

06 - Psychostimulanciá (nootropné liečivá, analeptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24