Naxalgan 75 mg kapsuly 60 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pregabalín.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti (dlhotrvajúca bolesť vyvolaná poškodením nervov);
• epilepsie - ako prídavná liečba u pacientov s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie;
• generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne, podáva sa rozdelene v 2 alebo 3 dávkach.

DOSPELÍ

Neuropatická bolesť
Začiatočná dávka: 150 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Zvýšenie dávky: po 3 až 7-dňovom intervale na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom 7-dňovom intervale.

Epilepsia
Začiatočná dávka: 150 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Zvýšenie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Generalizovaná úzkostná porucha
Potreba liečby sa musí pravidelne opakovane posúdiť.
Začiatočná dávka: 150 mg denne
Zvýšenie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne, po ďalšom týždni možno zvýšiť na 450 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Môžu vyžadovať zníženie dávky z dôvodu zníženej renálnej funkcie.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Zníženie dávok musí byť stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu, viď Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2.
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa renálnych funkcií.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Ukončenie alebo prerušenie liečby má prebiehať postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú nezávisle od jedla, každý deň približne v rovnakom čase, v celku a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu. 
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jasne neprevyšuje možné riziká pre dieťa.
Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo liečbu, po zvážení prínosu dojčenia a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov. 
Liek môže spôsobiť liekovú závislosť, ku ktorej môže dôjsť pri terapeutických dávkach. 
Ak sa objavia prejavy samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť závrat a ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pacienti nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým nepoznajú účinok lieku na tieto činnosti.
Starší pacienti majú byť upozornení na riziko náhodných zranení pádom.
Nepiť alkohol.
Čas použiteľnosti HDPE fľaše po otvorení je 98 dní.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
- závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy.
Časté vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- ... viac >

pregabalín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36