Mirovian XR 1000 mg tbl plg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x60 ks

Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývanej biguanidy.

Používa sa u dospelých na liečbu diabetes mellitus 2. typu, ak diétne opatrenia a cvičenie nestačí na udržanie normálnej hladiny glukózy v krvi.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek je vhodný pre pacientov, ktorí už boli liečení tabletami s obsahom 1 000 mg alebo 2 000 mg metformínium-chloridu. 

DOSPELÍ S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Začiatočná dávka: 500 mg 1x denne.
Po 10 až 15 dňoch sa môže dávka zvyšovať postupne po 500 mg.
Maximálna dávka: 2000 mg 1x denne.
Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke:
→ 2000 mg 1x denne, má sa zvážiť dávkovanie 1000 mg 2x denne,
→ 1000 mg 2x denne, má sa prejsť na liečbu štandardnými tabletami metformínu, až do maximálnej dávky 3000 mg denne.

Kombinácia s inzulínom
Počiatočná dávka metformínu: 500 mg 1x denne
Dávka inzulínu sa upravuje na základe výsledkov kontroly glykémie.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.

GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky. 

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne večer, celé s jedlom a zapijú sa pohárom vody. 
Nemajú sa žuvať, drviť ani deliť.
Deliaca ryha nie je určená na rozdelenie tablety.

Upozornenie

Liek sa môže zvážiť použiť počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie alebo alternatíva k inzulínu, ak je to klinicky potrebné.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča. Pri rozhodovaní, či dojčenie ukončiť, je potrebné zohľadniť prínos dojčenia a možné riziko nežiaduceho účinku na dieťa.
Liek sa nemá podávať deťom.
Liečbu liekom sa neodporúča začať u pacientov od 75 rokov.
Liek sa nesmie použiť pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa nesmie použiť pri pečeňovej nedostatočnosti.
Liek sa nesmie použiť pri akútnej otrave alkoholom alebo alkoholizme.
Liek sa v tejto forme a sile 1000 mg neodporúča u pacientov, ktorí sú liečení metformínom v dávke vyššej ako 2000 mg denne.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy. 
Liek sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku v celkovej/spinálnej/epidurálnej anestéze a nasadiť sa môže najskôr po 48 hodinách alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase zobrazovania jódovými kontrastnými látkami a nasadiť sa môže najskôr po 48 hodinách, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže spôsobiť zníženú hladinu vitamínu B₁₂.
Súbežne užívanie s inými antidiabetickými liekmi môže zvýšiť riziko hypoglykémie, čo môže mať vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Všetci pacienti majú dodržiavať diétu s pravidelne rozdeleným denným príjmom cukrov.
Pacienti s nadváhou majú pokračovať v redukčnej diéte.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet (normálny jav).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažný vedľajší účinok
Okamžite prestaňte užívať Mirovian XR a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento sta ... viac >

metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36