Levetiracetam STADA Arzneimittel 500 mg tablety 100 ks

Liek obsahuje liečivo levetiracetam.

Používa sa:

• samostatne na liečbu parciálnych záchvatov s/bez sekundárnej generalizácie u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou;
• ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
  • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat od 1 mesiaca,
  • myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
  • primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Všetky indikácie - má sa použiť najnižšia účinná dávka

Dospelí a dospievajúci (12 až 17 rokov) od 50 kg

Začiatočná dávka: 500 mg 2x denne. 
Alternatívna úvodná dávka: 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch zvýši na 500 mg 2x denne.
Dávka sa môže zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka: 1500 mg 2x denne.

Dospievajúci (12 až 17 rokov) do 50 kg a deti od 1 mesiaca

Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Dávkovanie sa určuje individuálne na základe veku a hmotnosti.
→ Hmotnosť 25 kg: 
Úvodná dávka: 250 mg 2x denne
Maximálna dávka: 750 mg 2x denne

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti
Denná dávka sa upraví individuálne na základe klírensu kreatinínu (viď SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %. 

Ukončenie liečby
Liek sa odporúča vysadzovať postupne.
→ Dospelí a dospievajúci (nad 50 kg):
dávka sa znižuje o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne.
→ Dojčatá nad 6 mesiacov, deti a dospievajúci (menej ako 50 kg):
dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
→ Dojčatá pod 6 mesiacov:
zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú ráno a večer, každý deň približne v rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

Po perorálnom užití je možné cítiť horkú chuť.

Upozornenie

Liek možno používať počas tehotenstva, ak je liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú. Odporúča sa najnižšia účinná dávka.
Dojčenie sa neodporúča, ale ak je liečba potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Ak žena plánuje otehotnieť, liečba sa musí prehodnotiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov v monoterapii.
Liek vo forme tabliet nie je prispôsobený na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Liek vo forme tabliet nie je vhodný pre začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Na používanie u dojčiat a deti vo veku do 6 rokov je určená iná lieková forma - perorálny roztok.
U pacientov s významnou slabosťou, horúčkou, rekurentnými infekciami alebo s poruchou zrážanlivosti krvi je vhodné skontrolovať celkový krvný obraz.
Liek má zanedbateľný alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky sa môže vyskytnúť ospalosť alebo iné symptómy, kedy môže byť pozornosť znížená, preto sa odporúča opatrnosť pri vykonávaní náročných aktivít.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ak u seba spozorujete:
- slabosť, pocit točenia hlavy alebo závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť ... viac >

levetiracetam

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36