L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie tbl (blis.Al/Al) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo levotyroxín, hormón štítnej žľazy. Má rovnaké účinky ako hormón vytvorený v štítnej žľaze prirodzenou cestou. Liek nahrádza chýbajúci hormón štítnej žľazy a/alebo zmierňuje jej poškodenie. 

Používa sa u detí aj dospelých:

• na nahradenie (substitúciu) hormónov pri všetkých formách zníženej funkcie štítnej žľazy,
• na prevenciu opätovného vzniku strumy (zväčšenia štítnej žľazy) po jej operácii pri normálnej funkcii štítnej žľazy,
• na liečbu nezhubnej strumy pri normálnej funkcii štítnej žľazy,
• na sprievodnú liečbu pri liečení zvýšenej funkcie štítnej žľazy inhibítormi štítnej žľazy (látky utlmujúce štítnu žľazu) po dosiahnutí stavu normálnej látkovej premeny,
• pri liečbe zhubných nádorov štítnej žľazy, najmä po ich operácii, na potlačenie rastu nového nádoru a doplnenie chýbajúceho hormónu štítnej žľazy.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Denná dávka sa stanoví u každého pacienta individuálne na základe výsledkov jeho laboratórnych a klinických vyšetrení.

Hypotyreóza
Dospievajúci a dospelí
iniciálna dávka: 25 – 50 µg/deň (zvyšovanie po 25 – 50 µg každý 2. až 4. týždeň)
udržiavacia dávka 100 – 200 µg/deň
Liečba je celoživotná.

​​​​​​Profylaxia rekurentnej strumy
Odporúčaná dávka 75 - 200 µg/deň.
Liečba trvá niekoľko mesiacov alebo rokov až po celý život.

Benígna struma s eutyreoidnou funkciou
Odporúčaná dávka 75 - 200 µg/deň
Liečba trvá 6 mesiacov až 2 roky.

Terapia po tyreoidektómii v dôsledku malígneho ochorenia
Odporúčaná dávka 150 – 300 µg/deň
Liečba je zvyčajne celoživotná.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA 
Použije sa liek s takou silou, aby sa dosiahla požadovaná dávka.

Novorodenci
Začiatočná dávka je 10 - 15 µg na kg telesnej hmotnosti (maximálne 50 µg) 1x denne.
Môže sa postupne upraviť po 5 µg/kg každé 2 týždne alebo podľa potreby.
Udržiavacia dávka je 20 - 50 µg/deň.

Dojčatá alebo deti od 1 mesiaca do 2 rokov
Začiatočná dávka je 5 µg na kg telesnej hmotnosti (maximálne 50 µg) 1x denne. 
Môže sa postupne upraviť po 10 – 25 µg denne každé 2 až 4 týždne.
Udržiavacia dávka je 25 - 75 µg/deň.

Deti od 2 do 12 rokov
Začiatočná dávka pre je 50 µg 1x denne.
Môže sa postupne upravovať po 25 µg denne každé 2 - 4 týždne, až kým sa metabolizmus normalizuje.
Udržiavacia dávka je 75 - 100 µg/deň.

Spôsob použitia

Celá denná dávka sa nerozhryzená prehltne naraz, a to ráno nalačno najmenej 30 minút pred raňajkami a zapije sa dostatočným množstvom vody. 

Deťom sa podáva celá denná dávka najmenej 30 minút pred prvým jedlom daného dňa. Pre deti je možné nechať rozpadnúť tabletu v malom množstve vody (10 - 15 ml) a podať túto suspenziu s ďalšou tekutinou (5 - 10 ml), suspenzia musí byť vždy čerstvo pripravená.

Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na dve rovnaké dávky. 

Dodržanie časového odstupu:
V prípade konzumácie kávy, je potrebný časový odstup aspoň pol hodinu až 1 hodinu odstup od užitia lieku.
Liek sa má podávať najmenej 2 hodiny pred podaním liekov obsahujúcich hliník, soli železa a vápnika.
Liek sa sa preto musí užívať 4 až 5 hodín pred podaním liekov na vychytávanie žlčových kyselín a znižovanie cholesterolu (cholestyramín, kolestipol)
Liek sa nemá užívať spolu s jedlom, najmä ak má vysoký obsah vápnika (mlieko a mliečne produkty), alebo obsahuje produkty zo sóje, ktoré môžu významne znížiť vstrebávanie levotyroxín

Upozornenie

Od februára 2023 sú postupne k dispozícii lieky s novým zložením pomocných látok, čo je odlíšené vizuálnou zmenou balenia. Odporúča sa dôkladné sledovanie pacientov, ktorí prechádzajú na tablety s novým zložením, pretože prechod môže spôsobiť nerovnováhu vo funkcii štítnej žľazy. Po prechode na tablety s novým zložením sa pacient nemá vracať späť k užívaniu tabliet s pôvodným zložením. 
Zdroj: Informačný list pre pacienta a Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom.
Terapia počas tehotenstva a dojčenia má byť dôsledná. 
Počas tehotenstva a dojčenia sa nemá robiť supresný test.
Počas tehotenstva a po jeho ukončení sa musí kontrolovať funkcia štítnej žľazy.
​​Počas tehotenstva je levotyroxín sodný kontraindikovaný ako doplnok k terapii hypertyreózy - v kombinácii s tyreostatikami (liekmi na zníženie funkcie štítnej žľazy) na liečbu zvýšenej funkcie štítnej žľazy.
Pred začatím liečby majú byť vylúčené alebo liečené nasledovné ochorenia alebo stavy: koronárne srdcové ochorenia, angína pektoris, hypertenzia, hypofyzárna a/alebo adrenokortikálna insuficiencia a autonómia štítnej žľazy.
U starších pacientov je potrebné brať do úvahy individuálne prípady, napr. ochorenia srdca, a tomu prispôsobiť dávkovanie levotyroxínu sodného s pravidelnými kontrolami hladín TSH.
Liek sa nemá užívať spolu s jedlom, ktoré má vysoký obsah vápnika (mlieko a mliečne produkty), alebo obsahuje produkty zo sóje, ktoré môžu významne znížiť jeho vstrebávanie.
Liek sa má podávať s odstupom aspoň 2 hodiny pred podaním liekov obsahujúcich hliník, soli železa a vápnika.
Lieky na vychytávanie žlčových kyselín a znižovanie cholesterolu (cholestyramín, kolestipol) môžu zabrániť vstrebávaniu lieku. Liek sa preto musí užívať 4-5 hodín pred podaním týchto liekov.
V prípade užívania biotínu (známy ako vitamín H, vitamín B7 a vitamín B8) treba informovať lekára/zdravotníka, ak sa má monitorovať hladina hormónov štítnej žľazy. Biotín môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov.
Pri súbežnej liečbe semaglutidom sa má zvážiť sledovanie parametrov štítnej žľazy a úprava dávky.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)..

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Precitlivenosť na liečivo alebo iné zložky L-Thyroxinu 50 Berlin-Chemie
V prípade precitlivenosti na levotyroxín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok L-Thyroxinu 50 Berlin-Chemie sa môžu vys ... viac >

levotyroxín sodná soľ

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24