Kelzy tablety 2 mg/0,02 mg 28 ks

Popis a určenie

Prípravok je kombinovaná perorálna antikoncepcia (kombinovaný liek na zabránenie otehotnenia užívaný ústami). Každá z 24 svetlobielych tableta obsahuje malé množstvo 2 rôznych ženských hormónov, dienogest (gestagén) a etinylestradiol (estrogén). 4 zelené tablety neobsahujú žiadne liečivá a nazývajú sa placebo tablety.

Používa sa na zabránenie otehotneniu (antikoncepčná tableta).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Základná schéma
1.- 24. deň → 1 biela tableta denne
25. - 28. deň → 1 zelená placebová tableta denne 
Užívanie z nasledujúceho blistra sa začína nasledujúci deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho blistra.
Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína na 2.‑3. deň po užití poslednej bielej tablety a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia. 

Žiadne predchádzajúce užívanie hormonálnej antikoncepcie za posledný mesiac
Užívanie má začať v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň).
Užitie 1. tablety v 2.-5. deň menštruačného cyklu → musí sa navyše použiť nehormonálna metóda antikoncepcie (napr. kondóm) počas prvých 7 dní užívania tabliet.

Prechod z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovaná perorálna antikoncepcia (COC), vaginálny krúžok, transdermálna náplasť)
Užívanie má začať nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (obsahujúcej liečivá) z predchádzajúcej COC
Najneskôr sa môže začať v deň, ktorý nasleduje po intervale bez užívania tabliet alebo po užívaní placebových tabliet predchádzajúcej CHC
Zmena z vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti → užívanie má začať v deň odstránenia krúžku/náplasti, najneskôr však v deň, kedy bola plánovaná ďalšia aplikácia.

Prechod z výhradne gestagénovej antikoncepcie (tableta obsahujúca len gestagén, implantát, injekcia) alebo z vnútromaternicového telieska uvoľňujúceho gestagén (IUS)
Z tabliet obsahujúcich gestagén možno prejsť kedykoľvek a tieto tablety začať užívať nasledujúci deň.
Injekcia/implantát: Tablety sa majú začať užívať v deň ďalšej plánovanej injekcie alebo v deň odstránenia implantátu alebo IUS. 
V prípade pohlavného styku sa má počas prvých 7 dní používať aj bariérová antikoncepčná metóda (napr. kondóm).

Užívanie po potrate v prvom trimestri
Môže začať okamžite.

Užívanie po pôrode a po potrate v 2. trimestri
Užívanie môže začať 21-28 dní po pôrode alebo potrate v 2.trimestri.
Ak sa začne s užívaním neskôr, má sa počas prvých 7 dní používať navyše aj bariérová antikoncepčná metóda (napr. kondóm).
Ak už došlo k pohlavnému styku, pred samotným začiatkom užívania COC sa má vylúčiť tehotenstvo alebo žena musí počkať na prvé menštruačné krvácanie.

Odporúčania v prípade vynechania tabliet, gastrointestinálnych ťažkostí, posunutia alebo oddialenia menštruácie sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku, bez ohľadu na jedlo, každý deň v približne rovnakom čase, v poradí uvedenom na blistri. Podľa potreby sa zapijú s malým množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Prípravok je kontraindikovaný v tehotenstve. Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, prípravok sa musí okamžite vysadiť.
Prípravok sa nemá používať, kým dojčiaca matka úplne neodstaví svoje dieťa.
Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene (vrátane benígnych alebo malígnych nádorov pečene), až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka a ďalších ochorení.
Hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Účinnosť antikoncepcie môže byť znížená ak pacientka neužíva tablety pravidelne, v prípade gastrointestinálnych ťažkostí (pozri SPC, časť 4.2) alebo dochádza k interakcii s iným liečivom (pozri SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Prípravok môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov: biochemické parametre pečene, funkcia štítnej žľazy, adrenálna a renálna funkcia, plazmatická hladina proteínov (ako napríklad kortikosteroidy viažuce globulíny) a lipidové/lipoproteínové frakcie, metabolizmus sacharidov a parametre koagulácie a fibrinolýzy. 
Nesmú sa súbežne používať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) z dôvodu rizika zníženia účinku antikoncepcie.
Ženy s tendenciou k chloazme by sa počas užívania prípravku nemali vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.
Odporúča sa nefajčiť.
Prípravok obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená liekom ... viac >

dienogest, etinylestradiol

17 - Antikoncepčné prípravky

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná